- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01493193
Diversi protocolli di allenamento di resistenza nella riabilitazione cardiaca
Effetti di diversi protocolli di allenamento di resistenza sulle prestazioni fisiche nei pazienti cardiaci
Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti di 6 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT; eseguito all'85-95% correttamente valutato della frequenza cardiaca massima), piramidale o allenamento di resistenza continuo, sui cambiamenti del fisico capacità di esercizio nei pazienti cardiopatici.
I tre bracci di esercizio (isocalorici) sono così composti:
Allenamento di resistenza (n=15): 31 min al 65-75% FCmax; HIT (n=15): intervalli di 4x4 min a 85-95% FCmax diviso per 3x3 min di recupero attivo a 60-70% FCmax, per un totale di 25 min; Piramidi (n=15): Una piramide è composta da 8 blocchi da un minuto. Questi sono raggruppati a partire da un blocco del 70-75% di FCmax, seguito da un blocco al 75-80% di FCmax e da un altro all'80-85% di FCmax. La parte superiore della piramide sono 2 blocchi di 85-90% FCmax. Successivamente l'intensità viene abbassata con un blocco all'80-85% della FCmax, seguito da un blocco al 75-80% della FCmax e l'ultimo al 70-75% della FCmax. Seguono altre due piramidi, ciascuna divisa per 2 minuti di recupero attivo al 65-70% della FCmax, per un totale di 28 minuti.
Tutti i protocolli iniziano con 5 minuti di riscaldamento e terminano con 5 minuti di defaticamento, entrambi al 60-70% di picco della frequenza cardiaca.
Risultato primario: potenza massima individuale in watt (Pmax). Esito secondario: variazione della potenza erogata in watt alle soglie del lattato a 2 e 4 mmol/l.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Salzburg, Austria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Almeno una delle seguenti diagnosi nei 3 mesi precedenti:
- sindrome coronarica acuta (STEMI)
- sindrome coronarica acuta (NSTEMI)
- intervento di bypass aortocoronarico
- PCI
- malattia coronarica stabile
Criteri di esclusione:
- Angina pectoris instabile
- Insufficienza cardiaca (NYHA IV)
- Endomiocardite acuta o altre infezioni acute
- Embolia dell'arteria polmonare o flebotrombosi nei 6 mesi precedenti
- Aritmia emodinamicamente instabile
- Cardiomiopatia ipertrofica
- partecipazione a un altro studio nei 6 mesi precedenti
- Condizioni mediche che impediscono ai pazienti di rispettare il programma di esercizi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Allenamento di resistenza con carico di lavoro costante
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Allenamento di resistenza con carico di lavoro costante (n=15): 31 min al 65-75% FCmax
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Sperimentale: Formazione piramidale
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Pyramid-Training (n=15): Una piramide è composta da 8 blocchi da un minuto.
Questi sono raggruppati a partire da un blocco del 70-75% di FCmax, seguito da un blocco al 75-80% di FCmax e da un altro all'80-85% di FCmax.
La parte superiore della piramide sono 2 blocchi di 85-90% FCmax.
Successivamente l'intensità viene abbassata con un blocco all'80-85% della FCmax, seguito da un blocco al 75-80% della FCmax e l'ultimo al 70-75% della FCmax.
Seguono altre due piramidi, ciascuna divisa per 2 minuti di recupero attivo al 65-70% della FCmax, per un totale di 28 minuti.
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Sperimentale: Interval training ad alta intensità
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HIT (n=15): intervalli di 4x4 min a 85-95% FCmax diviso per 3x3 min di recupero attivo a 60-70% FCmax, per un totale di 25 min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenza massima individuale in watt (Pmax)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifica della potenza massima individuale in watt (Pmax) su un cicloergometro dopo l'intervento di allenamento di attività fisica controllata entro 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenza erogata in watt alla soglia del lattato di 2 e 4 mmol/l
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazione della potenza in watt alle soglie del lattato a 2 e 4 mmol/l
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University
- Investigatore principale: Marcus Tschentscher, MSc, Paracelsus Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Helgerud J, Hoydal K, Wang E, Karlsen T, Berg P, Bjerkaas M, Simonsen T, Helgesen C, Hjorth N, Bach R, Hoff J. Aerobic high-intensity intervals improve VO2max more than moderate training. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):665-71. doi: 10.1249/mss.0b013e3180304570.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457. Erratum In: JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2322.
- Niebauer J, Hambrecht R, Velich T, Hauer K, Marburger C, Kalberer B, Weiss C, von Hodenberg E, Schlierf G, Schuler G, Zimmermann R, Kubler W. Attenuated progression of coronary artery disease after 6 years of multifactorial risk intervention: role of physical exercise. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2534.
- Wisloff U, Stoylen A, Loennechen JP, Bruvold M, Rognmo O, Haram PM, Tjonna AE, Helgerud J, Slordahl SA, Lee SJ, Videm V, Bye A, Smith GL, Najjar SM, Ellingsen O, Skjaerpe T. Superior cardiovascular effect of aerobic interval training versus moderate continuous training in heart failure patients: a randomized study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3086-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.675041. Epub 2007 Jun 4.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UISM-5
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