Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt register over patienter med isoleret svær trikuspidal regurgitation

1. februar 2021 opdateret af: Jong-Min Song, Asan Medical Center

Prospektivt register for patienter med svær isoleret tricuspid regurgitation (TR) uden signifikante venstresidige klap- eller myokardiesygdomme.

Formål: At evaluere kliniske forløb og prognostiske faktorer hos patienter med svært isoleret TR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier Svært isoleret TR i mere end 6 måneder

Eksklusionskriterier

  1. Alvorlig mitral- og aortaklaphjertesygdom
  2. Alder er lig med eller mere end 75 år
  3. Malignitet eller alvorlig komorbiditet med forventet levetid < 5 år
  4. Akut eller subakut infektiøs endocarditis, der kræver antibiotikabehandling
  5. Ubehandlet hyperthyroidisme
  6. Konstriktiv pericarditis
  7. Ulukket signifikant atrial septal defekt
  8. Tidligere trikuspidalklapoperation
  9. Betydelig koronararteriesygdom
  10. Kardiomyopati
  11. Graviditet
  12. Svær hvilende pulmonal hypertension (TR Vmax >4,0 m/s)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektivt register for patienter med svær isoleret tricuspid regurgitation (TR) uden signifikante venstresidige klap- eller myokardiesygdomme.

Formål: At evaluere kliniske forløb og prognostiske faktorer hos patienter med svært isoleret TR

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Svært isoleret TR i mere end 6 måneder

Eksklusionskriterier

  1. Alvorlig mitral- og aortaklaphjertesygdom
  2. Alder er lig med eller mere end 75 år
  3. Malignitet eller alvorlig komorbiditet med forventet levetid < 5 år
  4. Akut eller subakut infektiøs endocarditis, der kræver antibiotikabehandling
  5. Ubehandlet hyperthyroidisme
  6. Konstriktiv pericarditis
  7. Ulukket signifikant atrial septal defekt
  8. Tidligere trikuspidalklapoperation
  9. Betydelig koronararteriesygdom
  10. Kardiomyopati
  11. Graviditet
  12. Svær hvilende pulmonal hypertension (TR Vmax >4,0 m/s)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsager døden
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
slag
Tidsramme: 5 år
5 år
Hospitalsindlæggelse af kardiovaskulære årsager
Tidsramme: 5 år
5 år
trikuspidalklapoperation
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2011

Først opslået (SKØN)

30. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner