- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01502462
Prospektivt register over patienter med isoleret svær trikuspidal regurgitation
Prospektivt register for patienter med svær isoleret tricuspid regurgitation (TR) uden signifikante venstresidige klap- eller myokardiesygdomme.
Formål: At evaluere kliniske forløb og prognostiske faktorer hos patienter med svært isoleret TR.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier Svært isoleret TR i mere end 6 måneder
Eksklusionskriterier
- Alvorlig mitral- og aortaklaphjertesygdom
- Alder er lig med eller mere end 75 år
- Malignitet eller alvorlig komorbiditet med forventet levetid < 5 år
- Akut eller subakut infektiøs endocarditis, der kræver antibiotikabehandling
- Ubehandlet hyperthyroidisme
- Konstriktiv pericarditis
- Ulukket signifikant atrial septal defekt
- Tidligere trikuspidalklapoperation
- Betydelig koronararteriesygdom
- Kardiomyopati
- Graviditet
- Svær hvilende pulmonal hypertension (TR Vmax >4,0 m/s)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Prospektivt register for patienter med svær isoleret tricuspid regurgitation (TR) uden signifikante venstresidige klap- eller myokardiesygdomme.
Formål: At evaluere kliniske forløb og prognostiske faktorer hos patienter med svært isoleret TR
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Svært isoleret TR i mere end 6 måneder
Eksklusionskriterier
- Alvorlig mitral- og aortaklaphjertesygdom
- Alder er lig med eller mere end 75 år
- Malignitet eller alvorlig komorbiditet med forventet levetid < 5 år
- Akut eller subakut infektiøs endocarditis, der kræver antibiotikabehandling
- Ubehandlet hyperthyroidisme
- Konstriktiv pericarditis
- Ulukket signifikant atrial septal defekt
- Tidligere trikuspidalklapoperation
- Betydelig koronararteriesygdom
- Kardiomyopati
- Graviditet
- Svær hvilende pulmonal hypertension (TR Vmax >4,0 m/s)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsager døden
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
slag
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Hospitalsindlæggelse af kardiovaskulære årsager
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
trikuspidalklapoperation
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Severe_Isol_TR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .