Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywny rejestr pacjentów z izolowaną ciężką niedomykalnością trójdzielną

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Jong-Min Song, Asan Medical Center

Prospektywny rejestr pacjentów z ciężką izolowaną niedomykalnością zastawki trójdzielnej (TR) bez istotnych wad lewej zastawki lub mięśnia sercowego.

Cel: Ocena przebiegu klinicznego i czynników prognostycznych chorych z ciężką izolowaną TR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Niedomykalność zastawki trójdzielnej

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia Ciężka izolowana TR trwająca dłużej niż 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia

Ciężka wada zastawki mitralnej i aorty
Wiek równy lub wyższy niż 75 lat
Nowotwór złośliwy lub poważna choroba współistniejąca z oczekiwaną długością życia < 5 lat
Ostre lub podostre infekcyjne zapalenie wsierdzia wymagające antybiotykoterapii
Nieleczona nadczynność tarczycy
Zaciskające zapalenie osierdzia
Niezamknięty istotny ubytek w przegrodzie międzyprzedsionkowej
Wcześniejsza operacja zastawki trójdzielnej
Poważna choroba wieńcowa
Kardiomiopatia
Ciąża
Ciężkie spoczynkowe nadciśnienie płucne (TR Vmax >4,0 m/s)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei, 138-736
    - Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywny rejestr pacjentów z ciężką izolowaną niedomykalnością zastawki trójdzielnej (TR) bez istotnych wad lewej zastawki lub mięśnia sercowego.

Cel: Ocena przebiegu klinicznego i czynników prognostycznych chorych z ciężką izolowaną TR

Opis

Kryteria przyjęcia

Ciężka izolowana TR trwająca dłużej niż 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia

Ciężka wada zastawki mitralnej i aorty
Wiek równy lub wyższy niż 75 lat
Nowotwór złośliwy lub poważna choroba współistniejąca z oczekiwaną długością życia < 5 lat
Ostre lub podostre infekcyjne zapalenie wsierdzia wymagające antybiotykoterapii
Nieleczona nadczynność tarczycy
Zaciskające zapalenie osierdzia
Niezamknięty istotny ubytek w przegrodzie międzyprzedsionkowej
Wcześniejsza operacja zastawki trójdzielnej
Poważna choroba wieńcowa
Kardiomiopatia
Ciąża
Ciężkie spoczynkowe nadciśnienie płucne (TR Vmax >4,0 m/s)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
wszystkie powodują śmierć Ramy czasowe: 5 lat	5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
uderzenie Ramy czasowe: 5 lat	5 lat
Hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych Ramy czasowe: 5 lat	5 lat
operacja zastawki trójdzielnej Ramy czasowe: 5 lat	5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)