Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief register van patiënten met geïsoleerde ernstige tricuspidalisregurgitatie

1 februari 2021 bijgewerkt door: Jong-Min Song, Asan Medical Center

Prospectieve registratie voor patiënten met ernstige geïsoleerde tricuspidalisregurgitatie (TR) zonder significante linkszijdige klep- of myocardaandoeningen.

Doel: het evalueren van het klinisch beloop en de prognostische factoren van patiënten met ernstige geïsoleerde TR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria Ernstige geïsoleerde TR gedurende meer dan 6 maanden

Uitsluitingscriteria

  1. Ernstige mitralis- en aortaklep hartziekte
  2. Leeftijd gelijk aan of ouder dan 75 jaar
  3. Maligniteit of ernstige comorbiditeit met een levensverwachting < 5 jaar
  4. Acute of subacute infectieuze endocarditis die antibioticatherapie vereist
  5. Onbehandelde hyperthyreoïdie
  6. Constrictieve pericarditis
  7. Niet gesloten significant atriaal septumdefect
  8. Vorige tricuspidalisklepoperatie
  9. Aanzienlijke coronaire hartziekte
  10. Cardiomyopathie
  11. Zwangerschap
  12. Ernstige pulmonale hypertensie in rust (TR Vmax >4,0 m/s)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

131

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Prospectieve registratie voor patiënten met ernstige geïsoleerde tricuspidalisregurgitatie (TR) zonder significante linkszijdige klep- of myocardaandoeningen.

Doel: het evalueren van het klinisch beloop en de prognostische factoren van patiënten met ernstige geïsoleerde TR

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Ernstige geïsoleerde TR gedurende meer dan 6 maanden

Uitsluitingscriteria

  1. Ernstige mitralis- en aortaklep hartziekte
  2. Leeftijd gelijk aan of ouder dan 75 jaar
  3. Maligniteit of ernstige comorbiditeit met een levensverwachting < 5 jaar
  4. Acute of subacute infectieuze endocarditis die antibioticatherapie vereist
  5. Onbehandelde hyperthyreoïdie
  6. Constrictieve pericarditis
  7. Niet gesloten significant atriaal septumdefect
  8. Vorige tricuspidalisklepoperatie
  9. Aanzienlijke coronaire hartziekte
  10. Cardiomyopathie
  11. Zwangerschap
  12. Ernstige pulmonale hypertensie in rust (TR Vmax >4,0 m/s)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
allemaal de dood veroorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Ziekenhuisopname van cardiovasculaire oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
tricuspidalisklep operatie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Severe_Isol_TR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren