Prospektivní registr pacientů s izolovanou těžkou trikuspidální regurgitací
Prospektivní registr pro pacienty s těžkou izolovanou trikuspidální regurgitací (TR) bez významných levostranných chlopenních nebo myokardiálních onemocnění.
Cíl: Zhodnotit klinický průběh a prognostické faktory pacientů s těžkou izolovanou TR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kritéria pro zařazení Těžká izolovaná TR po dobu delší než 6 měsíců
Kritéria vyloučení
- Závažné onemocnění mitrální a aortální chlopně
- Věk se rovná nebo je vyšší než 75 let
- Malignita nebo závažná komorbidita s očekávanou délkou života < 5 let
- Akutní nebo subakutní infekční endokarditida vyžadující léčbu antibiotiky
- Neléčená hypertyreóza
- Konstrikční perikarditida
- Neuzavřený významný defekt septa síní
- Předchozí operace trikuspidální chlopně
- Významné onemocnění koronárních tepen
- Kardiomyopatie
- Těhotenství
- Těžká klidová plicní hypertenze (TR Vmax >4,0 m/s)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Prospektivní registr pro pacienty s těžkou izolovanou trikuspidální regurgitací (TR) bez významných levostranných chlopenních nebo myokardiálních onemocnění.
Cíl: Zhodnotit klinický průběh a prognostické faktory pacientů s těžkou izolovanou TR
Popis
Kritéria pro zařazení
- Těžká izolovaná TR po dobu delší než 6 měsíců
Kritéria vyloučení
- Závažné onemocnění mitrální a aortální chlopně
- Věk se rovná nebo je vyšší než 75 let
- Malignita nebo závažná komorbidita s očekávanou délkou života < 5 let
- Akutní nebo subakutní infekční endokarditida vyžadující léčbu antibiotiky
- Neléčená hypertyreóza
- Konstrikční perikarditida
- Neuzavřený významný defekt septa síní
- Předchozí operace trikuspidální chlopně
- Významné onemocnění koronárních tepen
- Kardiomyopatie
- Těhotenství
- Těžká klidová plicní hypertenze (TR Vmax >4,0 m/s)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
všechny způsobují smrt
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
mrtvice
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Hospitalizace kardiovaskulárních příčin
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
operace trikuspidální chlopně
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Severe_Isol_TR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .