- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01502462
Registro Prospectivo de Pacientes com Regurgitação Tricúspide Grave Isolada
Registro prospectivo de pacientes com regurgitação tricúspide (RT) grave isolada sem doenças valvulares ou miocárdicas significativas do lado esquerdo.
Objetivo: Avaliar a evolução clínica e os fatores prognósticos de pacientes com RT grave isolada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Critérios de inclusão RT grave isolada por mais de 6 meses
Critério de exclusão
- Cardiopatia valvular mitral e aórtica grave
- Idade igual ou superior a 75 anos
- Malignidade ou comorbidade grave com expectativa de vida < 5 anos
- Endocardite infecciosa aguda ou subaguda que requer antibioticoterapia
- hipertireoidismo não tratado
- Pericardite constritiva
- Defeito septal atrial significativo não fechado
- Cirurgia anterior da válvula tricúspide
- Doença arterial coronariana significativa
- cardiomiopatia
- Gravidez
- Hipertensão pulmonar grave em repouso (TR Vmax >4,0 m/s)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Registro prospectivo de pacientes com regurgitação tricúspide (RT) grave isolada sem doenças valvulares ou miocárdicas significativas do lado esquerdo.
Objetivo: Avaliar a evolução clínica e os fatores prognósticos de pacientes com RT grave isolada
Descrição
Critério de inclusão
- TR isolada grave por mais de 6 meses
Critério de exclusão
- Cardiopatia valvular mitral e aórtica grave
- Idade igual ou superior a 75 anos
- Malignidade ou comorbidade grave com expectativa de vida < 5 anos
- Endocardite infecciosa aguda ou subaguda que requer antibioticoterapia
- hipertireoidismo não tratado
- Pericardite constritiva
- Defeito septal atrial significativo não fechado
- Cirurgia anterior da válvula tricúspide
- Doença arterial coronariana significativa
- cardiomiopatia
- Gravidez
- Hipertensão pulmonar grave em repouso (TR Vmax >4,0 m/s)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
todos causam a morte
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
derrame
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Hospitalização por causas cardiovasculares
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
cirurgia de válvula tricúspide
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Severe_Isol_TR
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