Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Registro Prospectivo de Pacientes com Regurgitação Tricúspide Grave Isolada

1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Jong-Min Song, Asan Medical Center

Registro prospectivo de pacientes com regurgitação tricúspide (RT) grave isolada sem doenças valvulares ou miocárdicas significativas do lado esquerdo.

Objetivo: Avaliar a evolução clínica e os fatores prognósticos de pacientes com RT grave isolada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Critérios de inclusão RT grave isolada por mais de 6 meses

Critério de exclusão

  1. Cardiopatia valvular mitral e aórtica grave
  2. Idade igual ou superior a 75 anos
  3. Malignidade ou comorbidade grave com expectativa de vida < 5 anos
  4. Endocardite infecciosa aguda ou subaguda que requer antibioticoterapia
  5. hipertireoidismo não tratado
  6. Pericardite constritiva
  7. Defeito septal atrial significativo não fechado
  8. Cirurgia anterior da válvula tricúspide
  9. Doença arterial coronariana significativa
  10. cardiomiopatia
  11. Gravidez
  12. Hipertensão pulmonar grave em repouso (TR Vmax >4,0 m/s)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

131

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Registro prospectivo de pacientes com regurgitação tricúspide (RT) grave isolada sem doenças valvulares ou miocárdicas significativas do lado esquerdo.

Objetivo: Avaliar a evolução clínica e os fatores prognósticos de pacientes com RT grave isolada

Descrição

Critério de inclusão

  • TR isolada grave por mais de 6 meses

Critério de exclusão

  1. Cardiopatia valvular mitral e aórtica grave
  2. Idade igual ou superior a 75 anos
  3. Malignidade ou comorbidade grave com expectativa de vida < 5 anos
  4. Endocardite infecciosa aguda ou subaguda que requer antibioticoterapia
  5. hipertireoidismo não tratado
  6. Pericardite constritiva
  7. Defeito septal atrial significativo não fechado
  8. Cirurgia anterior da válvula tricúspide
  9. Doença arterial coronariana significativa
  10. cardiomiopatia
  11. Gravidez
  12. Hipertensão pulmonar grave em repouso (TR Vmax >4,0 m/s)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
todos causam a morte
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
derrame
Prazo: 5 anos
5 anos
Hospitalização por causas cardiovasculares
Prazo: 5 anos
5 anos
cirurgia de válvula tricúspide
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever