Registro prospectivo de pacientes con insuficiencia tricuspídea grave aislada
1 de febrero de 2021 actualizado por: Jong-Min Song, Asan Medical Center
Registro prospectivo de pacientes con insuficiencia tricuspídea (IT) grave aislada sin enfermedades valvulares o miocárdicas izquierdas significativas.
Objetivo: Evaluar la evolución clínica y los factores pronósticos de los pacientes con IT grave aislada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Criterios de inclusión IT aislada grave durante más de 6 meses
Criterio de exclusión
- Enfermedad cardíaca valvular mitral y aórtica grave
- Edad igual o mayor a 75 años
- Neoplasia maligna o comorbilidad grave con esperanza de vida < 5 años
- Endocarditis infecciosa aguda o subaguda que requiere terapia con antibióticos
- Hipertiroidismo no tratado
- pericarditis constrictiva
- Comunicación interauricular significativa no cerrada
- Cirugía previa de válvula tricúspide
- Enfermedad arterial coronaria significativa
- Miocardiopatía
- El embarazo
- Hipertensión pulmonar en reposo grave (TR Vmax >4,0 m/s)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
131
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Registro prospectivo de pacientes con insuficiencia tricuspídea (IT) grave aislada sin enfermedades valvulares o miocárdicas izquierdas significativas.
Objetivo: Evaluar la evolución clínica y los factores pronósticos de los pacientes con IT grave aislada
Descripción
Criterios de inclusión
- TR aislada grave durante más de 6 meses
Criterio de exclusión
- Enfermedad cardíaca valvular mitral y aórtica grave
- Edad igual o mayor a 75 años
- Neoplasia maligna o comorbilidad grave con esperanza de vida < 5 años
- Endocarditis infecciosa aguda o subaguda que requiere terapia con antibióticos
- Hipertiroidismo no tratado
- pericarditis constrictiva
- Comunicación interauricular significativa no cerrada
- Cirugía previa de válvula tricúspide
- Enfermedad arterial coronaria significativa
- Miocardiopatía
- El embarazo
- Hipertensión pulmonar en reposo grave (TR Vmax >4,0 m/s)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
toda causa de muerte
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
carrera
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Hospitalización por causas cardiovasculares
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
cirugía de válvula tricúspide
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Severe_Isol_TR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .