Проспективный регистр пациентов с изолированной тяжелой трикуспидальной регургитацией
1 февраля 2021 г. обновлено: Jong-Min Song, Asan Medical Center
Проспективный регистр пациентов с тяжелой изолированной трикуспидальной регургитацией (ТР) без выраженных левосторонних пороков клапанов или миокарда.
Цель: оценить клиническое течение и прогностические факторы больных с тяжелой изолированной ТР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Критерии включения Тяжелая изолированная ТР длительностью более 6 мес.
Критерий исключения
- Тяжелые митральные и аортальные пороки сердца
- Возраст равен или превышает 75 лет
- Злокачественное новообразование или серьезное сопутствующее заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни < 5 лет
- Острый или подострый инфекционный эндокардит, требующий антибактериальной терапии
- Нелеченный гипертиреоз
- Констриктивный перикардит
- Незакрытый значительный дефект межпредсердной перегородки
- Предшествующая операция на трикуспидальном клапане
- Значительное поражение коронарных артерий
- кардиомиопатия
- Беременность
- Тяжелая легочная гипертензия в покое (TR Vmax >4,0 м/с)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
131
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективный регистр пациентов с тяжелой изолированной трикуспидальной регургитацией (ТР) без выраженных левосторонних пороков клапанов или миокарда.
Цель: оценить клиническое течение и прогностические факторы у пациентов с тяжелой изолированной ТР.
Описание
Критерии включения
- Тяжелая изолированная ТР более 6 мес.
Критерий исключения
- Тяжелые митральные и аортальные пороки сердца
- Возраст равен или превышает 75 лет
- Злокачественное новообразование или серьезное сопутствующее заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни < 5 лет
- Острый или подострый инфекционный эндокардит, требующий антибактериальной терапии
- Нелеченный гипертиреоз
- Констриктивный перикардит
- Незакрытый значительный дефект межпредсердной перегородки
- Предшествующая операция на трикуспидальном клапане
- Значительное поражение коронарных артерий
- кардиомиопатия
- Беременность
- Тяжелая легочная гипертензия в покое (TR Vmax >4,0 м/с)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
все вызывают смерть
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инсульт
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Госпитализация по сердечно-сосудистым причинам
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
операция на трикуспидальном клапане
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Severe_Isol_TR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .