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Registro prospettico dei pazienti con grave rigurgito tricuspidale isolato

1 febbraio 2021 aggiornato da: Jong-Min Song, Asan Medical Center

Registro prospettico per pazienti con grave rigurgito tricuspidale isolato (TR) senza significative malattie valvolari o miocardiche del lato sinistro.

Obiettivo: valutare il decorso clinico ei fattori prognostici dei pazienti con TR isolato grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione TR grave isolato per più di 6 mesi

Criteri di esclusione

  1. Cardiopatia valvolare mitrale e aortica grave
  2. Età uguale o superiore a 75 anni
  3. Neoplasie o comorbidità gravi con aspettativa di vita < 5 anni
  4. Endocardite infettiva acuta o subacuta che richiede terapia antibiotica
  5. Ipertiroidismo non trattato
  6. Pericardite costrittiva
  7. Difetto interatriale significativo non chiuso
  8. Precedente intervento chirurgico alla valvola tricuspide
  9. Malattia coronarica significativa
  10. Cardiomiopatia
  11. Gravidanza
  12. Grave ipertensione polmonare a riposo (TR Vmax >4,0 m/s)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

131

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Registro prospettico per pazienti con grave rigurgito tricuspidale isolato (TR) senza significative malattie valvolari o miocardiche del lato sinistro.

Obiettivo: valutare il decorso clinico ei fattori prognostici dei pazienti con TR isolato grave

Descrizione

Criterio di inclusione

  • TR isolato grave da più di 6 mesi

Criteri di esclusione

  1. Cardiopatia valvolare mitrale e aortica grave
  2. Età uguale o superiore a 75 anni
  3. Neoplasie o comorbidità gravi con aspettativa di vita < 5 anni
  4. Endocardite infettiva acuta o subacuta che richiede terapia antibiotica
  5. Ipertiroidismo non trattato
  6. Pericardite costrittiva
  7. Difetto interatriale significativo non chiuso
  8. Precedente intervento chirurgico alla valvola tricuspide
  9. Malattia coronarica significativa
  10. Cardiomiopatia
  11. Gravidanza
  12. Grave ipertensione polmonare a riposo (TR Vmax >4,0 m/s)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tutti causano la morte
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ictus
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Ricovero per cause cardiovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
chirurgia della valvola tricuspide
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

30 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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