- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01502462
Registro prospettico dei pazienti con grave rigurgito tricuspidale isolato
Registro prospettico per pazienti con grave rigurgito tricuspidale isolato (TR) senza significative malattie valvolari o miocardiche del lato sinistro.
Obiettivo: valutare il decorso clinico ei fattori prognostici dei pazienti con TR isolato grave.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Criteri di inclusione TR grave isolato per più di 6 mesi
Criteri di esclusione
- Cardiopatia valvolare mitrale e aortica grave
- Età uguale o superiore a 75 anni
- Neoplasie o comorbidità gravi con aspettativa di vita < 5 anni
- Endocardite infettiva acuta o subacuta che richiede terapia antibiotica
- Ipertiroidismo non trattato
- Pericardite costrittiva
- Difetto interatriale significativo non chiuso
- Precedente intervento chirurgico alla valvola tricuspide
- Malattia coronarica significativa
- Cardiomiopatia
- Gravidanza
- Grave ipertensione polmonare a riposo (TR Vmax >4,0 m/s)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Registro prospettico per pazienti con grave rigurgito tricuspidale isolato (TR) senza significative malattie valvolari o miocardiche del lato sinistro.
Obiettivo: valutare il decorso clinico ei fattori prognostici dei pazienti con TR isolato grave
Descrizione
Criterio di inclusione
- TR isolato grave da più di 6 mesi
Criteri di esclusione
- Cardiopatia valvolare mitrale e aortica grave
- Età uguale o superiore a 75 anni
- Neoplasie o comorbidità gravi con aspettativa di vita < 5 anni
- Endocardite infettiva acuta o subacuta che richiede terapia antibiotica
- Ipertiroidismo non trattato
- Pericardite costrittiva
- Difetto interatriale significativo non chiuso
- Precedente intervento chirurgico alla valvola tricuspide
- Malattia coronarica significativa
- Cardiomiopatia
- Gravidanza
- Grave ipertensione polmonare a riposo (TR Vmax >4,0 m/s)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tutti causano la morte
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
ictus
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Ricovero per cause cardiovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
chirurgia della valvola tricuspide
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Severe_Isol_TR
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