- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01502462
Prospektives Register von Patienten mit isolierter schwerer Trikuspidalinsuffizienz
Prospektives Register für Patienten mit schwerer isolierter Trikuspidalinsuffizienz (TR) ohne signifikante linksseitige Herzklappen- oder Myokarderkrankungen.
Ziel: Bewertung des klinischen Verlaufs und prognostischer Faktoren von Patienten mit schwerer isolierter TR.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien Schwere isolierte TR für mehr als 6 Monate
Ausschlusskriterien
- Schwere Mitral- und Aortenklappenerkrankung
- Alter gleich oder mehr als 75 Jahre
- Malignität oder schwerwiegende Komorbidität mit einer Lebenserwartung von < 5 Jahren
- Akute oder subakute infektiöse Endokarditis, die eine Antibiotikatherapie erfordert
- Unbehandelte Hyperthyreose
- Konstriktive Perikarditis
- Nicht geschlossener signifikanter Vorhofseptumdefekt
- Vorherige Trikuspidalklappenoperation
- Signifikante koronare Herzkrankheit
- Kardiomyopathie
- Schwangerschaft
- Schwere pulmonale Hypertonie im Ruhezustand (TR Vmax >4,0 m/s)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Prospektives Register für Patienten mit schwerer isolierter Trikuspidalinsuffizienz (TR) ohne signifikante linksseitige Herzklappen- oder Myokarderkrankungen.
Ziel: Bewertung des klinischen Verlaufs und prognostischer Faktoren von Patienten mit schwerer isolierter TR
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Schwere isolierte TR für mehr als 6 Monate
Ausschlusskriterien
- Schwere Mitral- und Aortenklappenerkrankung
- Alter gleich oder mehr als 75 Jahre
- Malignität oder schwerwiegende Komorbidität mit einer Lebenserwartung von < 5 Jahren
- Akute oder subakute infektiöse Endokarditis, die eine Antibiotikatherapie erfordert
- Unbehandelte Hyperthyreose
- Konstriktive Perikarditis
- Nicht geschlossener signifikanter Vorhofseptumdefekt
- Vorherige Trikuspidalklappenoperation
- Signifikante koronare Herzkrankheit
- Kardiomyopathie
- Schwangerschaft
- Schwere pulmonale Hypertonie im Ruhezustand (TR Vmax >4,0 m/s)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
alle verursachen den Tod
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
streicheln
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Hospitalisierung aus kardiovaskulären Gründen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Operation der Trikuspidalklappe
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Severe_Isol_TR
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