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Prospektives Register von Patienten mit isolierter schwerer Trikuspidalinsuffizienz

1. Februar 2021 aktualisiert von: Jong-Min Song, Asan Medical Center

Prospektives Register für Patienten mit schwerer isolierter Trikuspidalinsuffizienz (TR) ohne signifikante linksseitige Herzklappen- oder Myokarderkrankungen.

Ziel: Bewertung des klinischen Verlaufs und prognostischer Faktoren von Patienten mit schwerer isolierter TR.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien Schwere isolierte TR für mehr als 6 Monate

Ausschlusskriterien

  1. Schwere Mitral- und Aortenklappenerkrankung
  2. Alter gleich oder mehr als 75 Jahre
  3. Malignität oder schwerwiegende Komorbidität mit einer Lebenserwartung von < 5 Jahren
  4. Akute oder subakute infektiöse Endokarditis, die eine Antibiotikatherapie erfordert
  5. Unbehandelte Hyperthyreose
  6. Konstriktive Perikarditis
  7. Nicht geschlossener signifikanter Vorhofseptumdefekt
  8. Vorherige Trikuspidalklappenoperation
  9. Signifikante koronare Herzkrankheit
  10. Kardiomyopathie
  11. Schwangerschaft
  12. Schwere pulmonale Hypertonie im Ruhezustand (TR Vmax >4,0 m/s)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Prospektives Register für Patienten mit schwerer isolierter Trikuspidalinsuffizienz (TR) ohne signifikante linksseitige Herzklappen- oder Myokarderkrankungen.

Ziel: Bewertung des klinischen Verlaufs und prognostischer Faktoren von Patienten mit schwerer isolierter TR

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Schwere isolierte TR für mehr als 6 Monate

Ausschlusskriterien

  1. Schwere Mitral- und Aortenklappenerkrankung
  2. Alter gleich oder mehr als 75 Jahre
  3. Malignität oder schwerwiegende Komorbidität mit einer Lebenserwartung von < 5 Jahren
  4. Akute oder subakute infektiöse Endokarditis, die eine Antibiotikatherapie erfordert
  5. Unbehandelte Hyperthyreose
  6. Konstriktive Perikarditis
  7. Nicht geschlossener signifikanter Vorhofseptumdefekt
  8. Vorherige Trikuspidalklappenoperation
  9. Signifikante koronare Herzkrankheit
  10. Kardiomyopathie
  11. Schwangerschaft
  12. Schwere pulmonale Hypertonie im Ruhezustand (TR Vmax >4,0 m/s)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
alle verursachen den Tod
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
streicheln
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Hospitalisierung aus kardiovaskulären Gründen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Operation der Trikuspidalklappe
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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