- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01502462
Prospektiv register över patienter med isolerade allvarliga trikuspidaluppstötningar
Prospektivt register för patienter med svår isolerad trikuspidalregurgitation (TR) utan signifikanta vänstersidiga klaff- eller hjärtsjukdomar.
Syfte: Att utvärdera kliniskt förlopp och prognostiska faktorer hos patienter med allvarligt isolerad TR.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier Svårt isolerad TR i mer än 6 månader
Exklusions kriterier
- Allvarlig mitralis- och aortaklaffsjukdom
- Ålder är lika med eller mer än 75 år
- Malignitet eller allvarlig komorbiditet med förväntad livslängd < 5 år
- Akut eller subakut infektiös endokardit som kräver antibiotikabehandling
- Obehandlad hypertyreos
- Konstriktiv perikardit
- Ostängd signifikant förmaksseptumdefekt
- Tidigare trikuspidalklaffoperation
- Betydande kranskärlssjukdom
- Kardiomyopati
- Graviditet
- Svår pulmonell hypertoni i vila (TR Vmax >4,0 m/s)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Prospektivt register för patienter med svår isolerad trikuspidalregurgitation (TR) utan signifikanta vänstersidiga klaff- eller hjärtsjukdomar.
Syfte: Att utvärdera kliniskt förlopp och prognostiska faktorer hos patienter med allvarligt isolerad TR
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Svårt isolerad TR i mer än 6 månader
Exklusions kriterier
- Allvarlig mitralis- och aortaklaffsjukdom
- Ålder är lika med eller mer än 75 år
- Malignitet eller allvarlig komorbiditet med förväntad livslängd < 5 år
- Akut eller subakut infektiös endokardit som kräver antibiotikabehandling
- Obehandlad hypertyreos
- Konstriktiv perikardit
- Ostängd signifikant förmaksseptumdefekt
- Tidigare trikuspidalklaffoperation
- Betydande kranskärlssjukdom
- Kardiomyopati
- Graviditet
- Svår pulmonell hypertoni i vila (TR Vmax >4,0 m/s)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
alla orsakar döden
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
stroke
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sjukhusinläggning av kardiovaskulära orsaker
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
trikuspidalklaffkirurgi
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Severe_Isol_TR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trikuspidal uppstötningar
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuVi strävar efter att jämföra modifierad tricuspid ringformad systolisk exkursion med tricuspid ringformig systolisk exkursionKalkon
-
Imperial College LondonAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)OkändHjärtklaffssjukdomar | Aortaklaffinsufficiens | Paravalvulär Aorta Regurgitation | Regurgitation, aortaNederländerna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändRen aorta regurgitationFrankrike
-
Abbott Medical DevicesAnmälan via inbjudanParavalvulär Aorta RegurgitationFörenta staterna, Spanien, Nederländerna, Kanada, Italien, Polen, Storbritannien
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaAvslutadAorta regurgitation | Aortaklaffinsufficiens | Regurgitation, aortaklaff | Aortaklaffen | Aorta inkompetensKorea, Republiken av
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueAvslutadHjärtkateterisering | Hjärtklaffssjukdom | Paravalvulär Aorta Regurgitation | Paravalvulär mitralisuppstötning
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueEasy-CRFRekryteringLivskvalité | Hjärtklaffssjukdom | Resultat | Paravalvulär Aorta Regurgitation | Paravalvulär mitralisuppstötning | Paravalvulär läckaBelgien, Frankrike, Polen, Storbritannien, Tjeckien, Grekland, Italien, Lettland, Litauen, Mexiko, Spanien, Kalkon
-
IRCCS Policlinico S. DonatoHar inte rekryterat ännu
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytering
-
HLT Inc.IndragenHLT® Meridian® TAVR Valve System Tidig genomförbarhetsstudie för aortauppstötningar (RIVAL - AR EFS)Aorta regurgitationFörenta staterna