- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01502462
Prospektivt register over pasienter med isolert alvorlig trikuspidalregurgitasjon
Prospektivt register for pasienter med alvorlig isolert trikuspidalregurgitasjon (TR) uten signifikante venstresidige klaffe- eller myokardsykdommer.
Mål: Å evaluere klinisk forløp og prognostiske faktorer hos pasienter med alvorlig isolert TR.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier Alvorlig isolert TR i mer enn 6 måneder
Eksklusjonskriterier
- Alvorlig mitral- og aortaklaffsykdom
- Alder er lik eller mer enn 75 år
- Malignitet eller alvorlig komorbiditet med forventet levealder < 5 år
- Akutt eller subakutt infeksiøs endokarditt som krever antibiotikabehandling
- Ubehandlet hypertyreose
- Konstriktiv perikarditt
- Ulukket betydelig atrieseptumdefekt
- Tidligere trikuspidalklaffoperasjon
- Betydelig koronarsykdom
- Kardiomyopati
- Svangerskap
- Alvorlig pulmonal hypertensjon i hvile (TR Vmax >4,0 m/s)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Prospektivt register for pasienter med alvorlig isolert trikuspidalregurgitasjon (TR) uten signifikante venstresidige klaffe- eller myokardsykdommer.
Mål: Å evaluere klinisk forløp og prognostiske faktorer hos pasienter med alvorlig isolert TR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alvorlig isolert TR i mer enn 6 måneder
Eksklusjonskriterier
- Alvorlig mitral- og aortaklaffsykdom
- Alder er lik eller mer enn 75 år
- Malignitet eller alvorlig komorbiditet med forventet levealder < 5 år
- Akutt eller subakutt infeksiøs endokarditt som krever antibiotikabehandling
- Ubehandlet hypertyreose
- Konstriktiv perikarditt
- Ulukket betydelig atrieseptumdefekt
- Tidligere trikuspidalklaffoperasjon
- Betydelig koronarsykdom
- Kardiomyopati
- Svangerskap
- Alvorlig pulmonal hypertensjon i hvile (TR Vmax >4,0 m/s)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsaker døden
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
slag
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Sykehusinnleggelse av kardiovaskulære årsaker
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
trikuspidalklaffkirurgi
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Severe_Isol_TR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .