- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01502462
Mahdolliset rekisterit potilaista, joilla on eristetty vaikea kolmilihaksen regurgitaatio
Potentiaalinen rekisteri potilaille, joilla on vaikea yksittäinen kolmikulmainen regurgitaatio (TR) ilman merkittäviä vasemmanpuoleisia läppä- tai sydänlihassairauksia.
Tavoite: Arvioida kliinistä kulkua ja prognostisia tekijöitä potilailla, joilla on vaikea eristetty TR.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskriteerit Vaikea eristetty TR yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit
- Vaikea mitraali- ja aorttaläppäsairaus
- Ikä on 75 vuotta tai enemmän
- Pahanlaatuinen kasvain tai vakava samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta
- Akuutti tai subakuutti tarttuva endokardiitti, joka vaatii antibioottihoitoa
- Hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta
- Constriktiivinen perikardiitti
- Avaamaton merkittävä eteisväliseinän vika
- Edellinen kolmikulmaläppäleikkaus
- Merkittävä sepelvaltimotauti
- Kardiomyopatia
- Raskaus
- Vaikea lepokeuhkoverenpaine (TR Vmax > 4,0 m/s)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potentiaalinen rekisteri potilaille, joilla on vaikea yksittäinen kolmikulmainen regurgitaatio (TR) ilman merkittäviä vasemmanpuoleisia läppä- tai sydänlihassairauksia.
Tavoite: Arvioida kliinistä kulkua ja prognostisia tekijöitä potilailla, joilla on vaikea eristetty TR
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Vaikea eristetty TR yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit
- Vaikea mitraali- ja aorttaläppäsairaus
- Ikä on 75 vuotta tai enemmän
- Pahanlaatuinen kasvain tai vakava samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta
- Akuutti tai subakuutti tarttuva endokardiitti, joka vaatii antibioottihoitoa
- Hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta
- Constriktiivinen perikardiitti
- Avaamaton merkittävä eteisväliseinän vika
- Edellinen kolmikulmaläppäleikkaus
- Merkittävä sepelvaltimotauti
- Kardiomyopatia
- Raskaus
- Vaikea lepokeuhkoverenpaine (TR Vmax > 4,0 m/s)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Sairaalahoito sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
kolmikulmaläppäleikkaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Severe_Isol_TR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .