- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01505595
Proprioceptiv træning og lænderygsmerter
Proprioceptive vægtændringer kan forklare forskelle i postural kontrolpræstation. Underskud i proprioception findes i en undergruppe af patienter med lænderygsmerter.
Formålet med undersøgelsen er at afklare, om proprioceptiv træning har en positiv effekt på proprioceptiv postural kontrol hos personer med tilbagevendende lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier personer med lændesmerter:
- Alder: 18-45 år
- Mindst 1 års lænderygsmerter med/uden henviste smerter i balde/lår
- Mindst 3 episoder med invaliderende lænderygsmerter
- Mindst en score på 20% på Oswestry Disability Index
- Vilje til at underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med større traumer og/eller større ortopædiske operationer i rygsøjlen, bækkenet eller den nedre kvadrant
- En af følgende tilstande: Parkinson, multipel sklerose, slagtilfælde, historie med vestibulær lidelse, luftvejssygdom, graviditet
- Radikulære symptomer
- Ikke hollandsktalende
- Stærke opioider
- Nakke smerter
- Rygehistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proprioceptiv træning
|
12 uger
|
|
Sham-komparator: Sham proprioceptiv træning
|
Tre gange daglig inspirerende muskeltræning (2x30 vejrtrækninger) med en intensitet på 10 % Pi,max
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioceptiv postural kontrol
Tidsramme: 12 uger
|
Center for trykforskydning (kraftplade) i stående som reaktion på lokal muskelvibration på ankel- og rygmuskler for specifikt at detektere proprioceptionens rolle i postural kontrol.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
- Ledende efterforsker: Roeland Lysens, MD, PhD, KU Leuven
- Ledende efterforsker: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Claeys K, Brumagne S, Dankaerts W, Kiers H, Janssens L. Decreased variability in postural control strategies in young people with non-specific low back pain is associated with altered proprioceptive reweighting. Eur J Appl Physiol. 2011 Jan;111(1):115-23. doi: 10.1007/s00421-010-1637-x. Epub 2010 Sep 8.
- Brumagne S, Janssens L, Knapen S, Claeys K, Suuden-Johanson E. Persons with recurrent low back pain exhibit a rigid postural control strategy. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1177-84. doi: 10.1007/s00586-008-0709-7. Epub 2008 Jul 2.
- Brumagne S, Janssens L, Janssens E, Goddyn L. Altered postural control in anticipation of postural instability in persons with recurrent low back pain. Gait Posture. 2008 Nov;28(4):657-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.04.015. Epub 2008 Jun 9.
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Johanson E, Brumagne S, Janssens L, Pijnenburg M, Claeys K, Paasuke M. The effect of acute back muscle fatigue on postural control strategy in people with and without recurrent low back pain. Eur Spine J. 2011 Dec;20(12):2152-9. doi: 10.1007/s00586-011-1825-3. Epub 2011 May 1.
- Janssens L, Brumagne S, Claeys K, Pijnenburg M, Goossens N, Rummens S, Depreitere B. Proprioceptive use and sit-to-stand-to-sit after lumbar microdiscectomy: The effect of surgical approach and early physiotherapy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Feb;32:40-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.12.011. Epub 2016 Jan 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012_SBrumagne_PT-LBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Proprioceptiv træning
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Idiopatisk skolioseHong Kong
-
University Hospital, LilleMarc Sautelet Centre (Villeneuve d'Ascq, France)AfsluttetCerebral PareseFrankrig
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringSlagtilfælde (CVA) eller TIAFrankrig
-
Federal University of Rio Grande do SulUkendt
-
Hasselt UniversityKU LeuvenRekrutteringLændesmerter | Rygsmerter KroniskBelgien
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaAfsluttetProprioceptive lidelserSpanien