- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01505595
Propriozeptives Training und Schmerzen im unteren Rückenbereich
Propriozeptive Gewichtsänderungen können Unterschiede in der Haltungskontrollleistung erklären. Defizite in der Propriozeption werden bei einer Untergruppe von Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken festgestellt.
Ziel der Studie ist es zu klären, ob propriozeptives Training einen positiven Effekt auf die propriozeptive Haltungskontrolle bei Personen mit wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rückenbereich hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich:
- Alter: 18–45 Jahre
- Seit mindestens einem Jahr Schmerzen im unteren Rückenbereich mit/ohne übertragenen Schmerzen im Gesäß/Oberschenkel
- Mindestens 3 Episoden mit behindernden Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Mindestens ein Wert von 20 % im Oswestry Disability Index
- Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer Traumata und/oder größerer orthopädischer Eingriffe an der Wirbelsäule, dem Becken oder dem unteren Quadranten
- Eine der folgenden Erkrankungen: Parkinson, Multiple Sklerose, Schlaganfall, Vorgeschichte einer Gleichgewichtsstörung, Atemwegserkrankung, Schwangerschaft
- Radikuläre Symptome
- Nicht niederländischsprachig
- Starke Opioide
- Nackenschmerzen
- Geschichte des Rauchens
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Propriozeptives Training
|
12 Wochen
|
|
Schein-Komparator: Scheinpropriozeptives Training
|
Dreimal täglich Inspirationsmuskeltraining (2x30 Atemzüge) mit einer Intensität von 10 % Pi,max
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Propriozeptive Haltungskontrolle
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Zentrum der Druckverschiebung (Kraftplatte) beim Stehen als Reaktion auf lokale Muskelvibrationen an Knöchel- und Rückenmuskulatur, um gezielt die Rolle der Propriozeption bei der Haltungskontrolle zu erkennen.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
- Hauptermittler: Roeland Lysens, MD, PhD, KU Leuven
- Hauptermittler: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Claeys K, Brumagne S, Dankaerts W, Kiers H, Janssens L. Decreased variability in postural control strategies in young people with non-specific low back pain is associated with altered proprioceptive reweighting. Eur J Appl Physiol. 2011 Jan;111(1):115-23. doi: 10.1007/s00421-010-1637-x. Epub 2010 Sep 8.
- Brumagne S, Janssens L, Knapen S, Claeys K, Suuden-Johanson E. Persons with recurrent low back pain exhibit a rigid postural control strategy. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1177-84. doi: 10.1007/s00586-008-0709-7. Epub 2008 Jul 2.
- Brumagne S, Janssens L, Janssens E, Goddyn L. Altered postural control in anticipation of postural instability in persons with recurrent low back pain. Gait Posture. 2008 Nov;28(4):657-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.04.015. Epub 2008 Jun 9.
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Johanson E, Brumagne S, Janssens L, Pijnenburg M, Claeys K, Paasuke M. The effect of acute back muscle fatigue on postural control strategy in people with and without recurrent low back pain. Eur Spine J. 2011 Dec;20(12):2152-9. doi: 10.1007/s00586-011-1825-3. Epub 2011 May 1.
- Janssens L, Brumagne S, Claeys K, Pijnenburg M, Goossens N, Rummens S, Depreitere B. Proprioceptive use and sit-to-stand-to-sit after lumbar microdiscectomy: The effect of surgical approach and early physiotherapy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Feb;32:40-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.12.011. Epub 2016 Jan 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012_SBrumagne_PT-LBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))
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