- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01505595
Проприоцептивная тренировка и боль в пояснице
Изменения проприоцептивного веса могут объяснить различия в показателях постурального контроля. Дефицит проприоцепции обнаруживается в подгруппе пациентов с болью в пояснице.
Цель исследования — выяснить, оказывает ли проприоцептивное обучение положительное влияние на проприоцептивный постуральный контроль у лиц с рецидивирующей болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения лиц с болью в пояснице:
- Возраст: 18-45 лет
- По крайней мере 1 год боли в пояснице с/без отраженной боли в ягодице/бедре
- Не менее 3 эпизодов инвалидизирующей боли в пояснице
- Не менее 20% по индексу инвалидности Освестри.
- Готовность подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Большая травма и/или обширная ортопедическая операция на позвоночнике, тазу или нижнем квадранте в анамнезе
- Одно из следующих состояний: болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, инсульт, вестибулярное расстройство в анамнезе, респираторное заболевание, беременность.
- Корешковые симптомы
- Не говорит по-голландски
- Сильные опиоиды
- Боль в шее
- История курения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проприоцептивная тренировка
|
12 недель
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная проприоцептивная тренировка
|
Трехкратная ежедневная тренировка инспираторных мышц (2х30 вдохов) с интенсивностью 10% Pi,max
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцептивный постуральный контроль
Временное ограничение: 12 недель
|
Смещение центра давления (силовая пластина) в положении стоя в ответ на локальную мышечную вибрацию мышц лодыжки и спины для специфического определения роли проприоцепции в постуральном контроле.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
- Главный следователь: Roeland Lysens, MD, PhD, KU Leuven
- Главный следователь: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Claeys K, Brumagne S, Dankaerts W, Kiers H, Janssens L. Decreased variability in postural control strategies in young people with non-specific low back pain is associated with altered proprioceptive reweighting. Eur J Appl Physiol. 2011 Jan;111(1):115-23. doi: 10.1007/s00421-010-1637-x. Epub 2010 Sep 8.
- Brumagne S, Janssens L, Knapen S, Claeys K, Suuden-Johanson E. Persons with recurrent low back pain exhibit a rigid postural control strategy. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1177-84. doi: 10.1007/s00586-008-0709-7. Epub 2008 Jul 2.
- Brumagne S, Janssens L, Janssens E, Goddyn L. Altered postural control in anticipation of postural instability in persons with recurrent low back pain. Gait Posture. 2008 Nov;28(4):657-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.04.015. Epub 2008 Jun 9.
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Johanson E, Brumagne S, Janssens L, Pijnenburg M, Claeys K, Paasuke M. The effect of acute back muscle fatigue on postural control strategy in people with and without recurrent low back pain. Eur Spine J. 2011 Dec;20(12):2152-9. doi: 10.1007/s00586-011-1825-3. Epub 2011 May 1.
- Janssens L, Brumagne S, Claeys K, Pijnenburg M, Goossens N, Rummens S, Depreitere B. Proprioceptive use and sit-to-stand-to-sit after lumbar microdiscectomy: The effect of surgical approach and early physiotherapy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Feb;32:40-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.12.011. Epub 2016 Jan 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012_SBrumagne_PT-LBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Другой номер гранта/финансирования: Research Foundation Flanders (FWO))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .