- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01505595
Allenamento propriocettivo e lombalgia
I cambiamenti di peso propriocettivo possono spiegare le differenze nelle prestazioni di controllo posturale. I deficit nella propriocezione si riscontrano in un sottogruppo di pazienti con lombalgia.
Lo scopo dello studio è chiarire se l'allenamento propriocettivo ha un effetto positivo sul controllo posturale propriocettivo in soggetti con lombalgia ricorrente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione individui con lombalgia:
- Età: 18-45 anni
- Almeno 1 anno di lombalgia con/senza dolore riferito a glutei/cosce
- Almeno 3 episodi di invalidante lombalgia
- Almeno un punteggio del 20% sull'Oswestry Disability Index
- Disponibilità a firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di trauma maggiore e/o chirurgia ortopedica maggiore della colonna vertebrale, del bacino o del quadrante inferiore
- Una delle seguenti condizioni: Parkinson, sclerosi multipla, ictus, storia di disturbi vestibolari, malattie respiratorie, gravidanza
- Sintomi radicolari
- Non di lingua olandese
- Oppiacei forti
- Dolore al collo
- Storia del fumo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento propriocettivo
|
12 settimane
|
|
Comparatore fittizio: Sham allenamento propriocettivo
|
Allenamento dei muscoli inspiratori tre volte al giorno (2x30 respiri) a un'intensità del 10% Pi,max
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo posturale propriocettivo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Spostamento del centro di pressione (piastra di forza) in posizione eretta in risposta alla vibrazione muscolare locale sui muscoli della caviglia e della schiena per rilevare in modo specifico il ruolo della propriocezione nel controllo posturale.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
- Investigatore principale: Roeland Lysens, MD, PhD, KU Leuven
- Investigatore principale: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Claeys K, Brumagne S, Dankaerts W, Kiers H, Janssens L. Decreased variability in postural control strategies in young people with non-specific low back pain is associated with altered proprioceptive reweighting. Eur J Appl Physiol. 2011 Jan;111(1):115-23. doi: 10.1007/s00421-010-1637-x. Epub 2010 Sep 8.
- Brumagne S, Janssens L, Knapen S, Claeys K, Suuden-Johanson E. Persons with recurrent low back pain exhibit a rigid postural control strategy. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1177-84. doi: 10.1007/s00586-008-0709-7. Epub 2008 Jul 2.
- Brumagne S, Janssens L, Janssens E, Goddyn L. Altered postural control in anticipation of postural instability in persons with recurrent low back pain. Gait Posture. 2008 Nov;28(4):657-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.04.015. Epub 2008 Jun 9.
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Johanson E, Brumagne S, Janssens L, Pijnenburg M, Claeys K, Paasuke M. The effect of acute back muscle fatigue on postural control strategy in people with and without recurrent low back pain. Eur Spine J. 2011 Dec;20(12):2152-9. doi: 10.1007/s00586-011-1825-3. Epub 2011 May 1.
- Janssens L, Brumagne S, Claeys K, Pijnenburg M, Goossens N, Rummens S, Depreitere B. Proprioceptive use and sit-to-stand-to-sit after lumbar microdiscectomy: The effect of surgical approach and early physiotherapy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Feb;32:40-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.12.011. Epub 2016 Jan 6.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012_SBrumagne_PT-LBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Research Foundation Flanders (FWO))
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