Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hydrolyseret kasein på energiforbrug og subjektiv appetit (HerKulES)

26. juli 2013 opdateret af: AAstrup, University of Copenhagen

Det primære formål er at undersøge og sammenligne virkningerne af hydrolyseret kasein (HC), intakt kasein (IC) og intakt valleprotein (IWP) på diæt-induceret termogenese (DIT). Endvidere at studere effekterne på appetitregulering vurderet ved subjektive appetitfornemmelser, ad libitum energiindtag og appetitregulerende hormoner.

Valle og kasein adskiller sig i absorptions- og fordøjelseshastighed, hvor valle er et hurtigt protein, og kasein er et langsomt protein. Når kasein undergår hydrolyse, nærmer absorptions- og fordøjelseshastigheden sig vallehastighederne. I denne undersøgelse vil betydningen af ​​absorptionshastighed og aminosyresammensætning, i forhold til energiforbrug og appetitregulering, blive undersøgt. HC og IC har identisk aminosyresammensætning, men adskiller sig i absorptionshastighed, hvorimod HC og IWP har lignende absorptionshastigheder, men adskiller sig i aminosyresammensætning. Vi antager, at forbrug af HC vil øge DIT og fedtoxidation i større grad end IC. Desuden vil HC og IWP øge mætheden kort efter proteinforbrug, hvorimod IC vil være mere mættende efter flere timer.

Studiet er et kontrolleret, randomiseret, 3-arms crossover-studie. Den består af tre besøg i et åndedrætskammer adskilt af mindst to uger. 26 raske, overvægtige og fede (BMI 27-35 kg/m2) unge mænd vil blive tilmeldt og randomiseret i rækkefølgen af ​​de tre proteintilskud (HC, IC eller IWP). Ved hvert besøg serveres proteintilskud (indeholdende enten HC, IC eller IWP) som morgenmad, frokost og aftensmad. Respiratoriske foranstaltninger vil blive opnået over 24 timer, og appetit vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer og appetitregulerende hormoner. Endvidere vil ad libitum energiindtag blive vurderet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Department of Human Nutrion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde unge mænd og kvinder
  • Overvægtige og fede (BMI 27-35 kg/m2)
  • 18-40 år
  • Kvinder skal have en regelmæssig menstruationscyklus

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for mejeriprodukter eller andre fødevarekomponenter
  • Vegetarer
  • Vægtændring >3 kg inden for 2 måneder før start af undersøgelsen
  • Brug af alkohol >14 drikkevarer/uge
  • Stofmisbrug
  • Rygning
  • Fysisk aktiv >10 timer/uge
  • Brug af håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin, der påvirker kropsvægt, appetit eller stofskifte
  • Diabetes mellitus
  • Dyslipidæmi
  • Sygdomme, som påvirker stofskiftet
  • Donation af blod 3 måneder før start af undersøgelsen
  • Forsøgspersoner med en hæmoglobinværdi < 8 mol/L (målt ved screening)
  • Personer med et blodsukkerniveau > 6,1 mmol/l (110 mg/dl) (målt ved screening)
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give et informeret samtykke.
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hydrolyseret kasein
30 g protein/tilskud, 4 tilskud/besøg
Andre navne:
  • Hyvital casein CMA 500, Friesland Campina
Aktiv komparator: Intakt kasein
30 g protein/tilskud, 4 tilskud/besøg
Andre navne:
  • Miprodan 30, Arla Foods
Aktiv komparator: Intakt valleprotein
30 g protein/tilskud, 4 tilskud/besøg
Andre navne:
  • Lacprodan SP-9225 Instant, Arla Foods

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diæt-induceret termogenese
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Appetit vurderet ved visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Appetit vurderet ved ad libitum energiindtag
Tidsramme: 1 enkelt måltid
1 enkelt måltid
Appetitregulerende hormoner i plasma
Tidsramme: 4 timer
4 timer
Komponenter af respiratoriske foranstaltninger (basal metabolisk hastighed, sovende metabolisk hastighed og substratoxidationer)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Forskelle i insulin, glucose og atrielt natriuretisk peptid
Tidsramme: 4 timer
4 timer
Ad libitum energiindtag vurderet ved 24 timers kostregistreringer
Tidsramme: 24 timer
24 timer
NMR-spektroskopi baseret metabonomisk profilering af urin
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (Skøn)

31. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øget energiforbrug

Kliniske forsøg med Hydrolyseret kasein

Abonner