- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01509794
Psykofysiologiske indikatorer for ydeevne i computerbaseret simulering
27. marts 2013 opdateret af: Tristan Gorrindo, Massachusetts General Hospital
Da simulering nu bruges i mange postgraduate uddannelses- og vurderingsdomæner, ønsker efterforskerne at lære om, hvor selvstændigt engagerede sundhedsudbydere er med efterforskernes computersimuleringsparadigme.
Efterforskerne er interesserede i forholdet mellem autonom ophidselse (målt ved hjertefrekvensvariabilitet og galvanisk hudrespons), selvrapportering af engagement og ydeevne i simuleringen og kognitiv debriefing.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital, Division of Postgraduate Medical Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læge | sundhedsudbyder
- Højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Har en medicinsk tilstand forbundet med hjertearytmi
- Indtagelse af medicin (såsom antiarytmika eller betablokker), som har en effekt på hjertefrekvens eller autonom funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lav Valens
Deltagere i lavvalenstilstanden vil deltage i fotobaserede simuleringer.
De vil se et foto af patienten og høre affektivt fladtrykt lyd.
Scriptet og den kliniske information forbliver den samme som tilstanden med høj valens.
|
Deltagere i lavvalenstilstanden vil deltage i to fotobaserede simuleringer: først en orientering for at blive fortrolig med grænsefladen og derefter en klinisk simulering.
Bagefter vil de gennemføre en skriftlig debriefing efterfulgt af en mundtlig debriefing med en undersøgelsesforsker.
De vil gennemføre alle aktiviteter, mens de får deres hjertefrekvens og galvaniske hudrespons overvåget ved hjælp af ikke-invasive metoder.
|
|
Eksperimentel: Høj Valens
Deltagere i højvalenstilstanden vil deltage i videobaserede simuleringer.
De vil se en rig multimediepræsentation af det kliniske møde med affektivt forbedret lyd.
Scriptet og den kliniske information forbliver den samme som lavvalenstilstanden.
|
Deltagere i lavvalenstilstanden vil deltage i to videobaserede simuleringer: først en orientering om at blive fortrolig med grænsefladen og derefter en klinisk simulering.
Bagefter vil de gennemføre en skriftlig debriefing efterfulgt af en mundtlig debriefing med en undersøgelsesforsker.
De vil gennemføre alle aktiviteter, mens de får deres hjertefrekvens og galvaniske hudrespons overvåget ved hjælp af ikke-invasive metoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement med simulering
Tidsramme: Alle data vil blive indsamlet i løbet af den ene time, hvor deltagerne engagerer sig i simuleringsaktiviteterne og debriefingen.
|
Deltagerens engagement med simulering vil blive målt ved hjælp af fysiologiske mål for hjertefrekvensvariabilitet og galvanisk hudrespons samt selvrapporteringsmålinger under den verbale debriefing.
|
Alle data vil blive indsamlet i løbet af den ene time, hvor deltagerne engagerer sig i simuleringsaktiviteterne og debriefingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: Alle data vil blive indsamlet i løbet af den ene time, hvor deltagerne engagerer sig i simuleringsaktiviteterne og debriefingen.
|
Kognitiv præstation vil blive vurderet ud fra de valg, deltagerne træffer under den kliniske simulering, samt de detaljer, som de bevarer og udtrykker under den skriftlige udredning.
|
Alle data vil blive indsamlet i løbet af den ene time, hvor deltagerne engagerer sig i simuleringsaktiviteterne og debriefingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tristan Gorrindo, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2012
Først opslået (Skøn)
13. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-P-000906
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .