- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01509794
Indicadores Psicofisiológicos de Desempenho em Simulação Computacional
27 de março de 2013 atualizado por: Tristan Gorrindo, Massachusetts General Hospital
Como a simulação agora é usada em muitos domínios de educação e avaliação de pós-graduação, os investigadores querem aprender sobre como os provedores de saúde autonomicamente engajados estão com o paradigma de simulação de computador dos investigadores.
Os investigadores estão interessados na relação entre excitação autonômica (medida pela variabilidade da frequência cardíaca e resposta galvânica da pele), auto-relato de engajamento e desempenho na simulação e debriefing cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital, Division of Postgraduate Medical Education
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prestador de cuidados de saúde
- Destro
Critério de exclusão:
- Tem uma condição médica associada a arritmia cardíaca
- Tomar medicamentos (como antiarrítmicos ou betabloqueadores) que afetam a frequência cardíaca ou a função autonômica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Baixa valência
Os participantes na condição de baixa valência participarão de simulações baseadas em fotos.
Eles verão uma foto do paciente e ouvirão um áudio afetivamente achatado.
O roteiro e as informações clínicas permanecem os mesmos da condição de alta valência.
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Os participantes na condição de baixa valência participarão de duas simulações baseadas em fotos: primeiro, uma orientação para se familiarizar com a interface e, em seguida, uma simulação clínica.
Posteriormente, eles completarão um debriefing por escrito seguido por um debriefing verbal com um investigador do estudo.
Eles completarão todas as atividades enquanto monitoram a frequência cardíaca e a resposta galvânica da pele usando métodos não invasivos.
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Experimental: Alta valência
Os participantes na condição de alta valência participarão de simulações baseadas em vídeo.
Eles verão uma rica apresentação multimídia do encontro clínico, com áudio aprimorado afetivamente.
O roteiro e as informações clínicas permanecem os mesmos da condição de baixa valência.
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Os participantes na condição de baixa valência participarão de duas simulações baseadas em vídeo: primeiro, uma orientação para se familiarizar com a interface e, em seguida, uma simulação clínica.
Posteriormente, eles completarão um debriefing por escrito seguido por um debriefing verbal com um investigador do estudo.
Eles completarão todas as atividades enquanto monitoram a frequência cardíaca e a resposta galvânica da pele usando métodos não invasivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento com simulação
Prazo: Todos os dados serão coletados durante a hora em que os participantes participarem das atividades de simulação e debriefing.
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O envolvimento do participante com a simulação será medido usando medidas fisiológicas de variabilidade da frequência cardíaca e resposta galvânica da pele, bem como medidas de auto-relato durante o debriefing verbal.
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Todos os dados serão coletados durante a hora em que os participantes participarem das atividades de simulação e debriefing.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performance cognitiva
Prazo: Todos os dados serão coletados durante a hora em que os participantes participarem das atividades de simulação e debriefing.
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O desempenho cognitivo será avaliado com base nas escolhas que os participantes fazem durante a simulação clínica, bem como nos detalhes que retêm e expressam durante o debriefing escrito.
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Todos os dados serão coletados durante a hora em que os participantes participarem das atividades de simulação e debriefing.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tristan Gorrindo, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-P-000906
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