- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01509794
Psychophysiologische Leistungsindikatoren in der computergestützten Simulation
27. März 2013 aktualisiert von: Tristan Gorrindo, Massachusetts General Hospital
Da Simulation mittlerweile in vielen postgradualen Ausbildungs- und Bewertungsbereichen eingesetzt wird, möchten die Forscher erfahren, wie autonom sich Gesundheitsdienstleister mit dem Computersimulationsparadigma der Forscher beschäftigen.
Die Forscher interessieren sich für den Zusammenhang zwischen autonomer Erregung (gemessen anhand der Herzfrequenzvariabilität und der galvanischen Hautreaktion), der Selbsteinschätzung des Engagements und der Leistung in der Simulation und kognitiven Nachbesprechung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital, Division of Postgraduate Medical Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsdienstleister
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- Hat eine Erkrankung, die mit Herzrhythmusstörungen einhergeht
- Einnahme von Medikamenten (z. B. Antiarrhythmika oder Betablocker), die einen Einfluss auf die Herzfrequenz oder die autonome Funktion haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Niedrige Wertigkeit
Teilnehmer im Zustand niedriger Valenz nehmen an fotobasierten Simulationen teil.
Sie sehen ein Foto des Patienten und hören einen affektiv abgeflachten Ton.
Das Skript und die klinischen Informationen bleiben die gleichen wie bei der Bedingung mit hoher Valenz.
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Teilnehmer im Zustand niedriger Valenz nehmen an zwei fotobasierten Simulationen teil: zunächst einer Orientierung, um sich mit der Schnittstelle vertraut zu machen, und dann einer klinischen Simulation.
Anschließend führen sie eine schriftliche Nachbesprechung durch, gefolgt von einer mündlichen Nachbesprechung mit einem Studienprüfer.
Sie führen alle Aktivitäten durch, während ihre Herzfrequenz und die galvanische Hautreaktion mit nicht-invasiven Methoden überwacht werden.
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Experimental: Hohe Wertigkeit
Teilnehmer im Hochvalenzzustand nehmen an videobasierten Simulationen teil.
Sie werden eine reichhaltige Multimedia-Präsentation der klinischen Begegnung mit affektiv verstärktem Ton sehen.
Das Skript und die klinischen Informationen bleiben die gleichen wie bei der Bedingung mit niedriger Valenz.
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Teilnehmer im Zustand niedriger Valenz nehmen an zwei videobasierten Simulationen teil: zunächst einer Orientierung, um sich mit der Benutzeroberfläche vertraut zu machen, und dann einer klinischen Simulation.
Anschließend führen sie eine schriftliche Nachbesprechung durch, gefolgt von einer mündlichen Nachbesprechung mit einem Studienprüfer.
Sie führen alle Aktivitäten durch, während ihre Herzfrequenz und die galvanische Hautreaktion mit nicht-invasiven Methoden überwacht werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auseinandersetzung mit Simulation
Zeitfenster: Alle Daten werden während einer Stunde gesammelt, in der die Teilnehmer an den Simulationsaktivitäten und der Nachbesprechung teilnehmen.
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Die Beteiligung der Teilnehmer an der Simulation wird anhand physiologischer Messungen der Herzfrequenzvariabilität und der galvanischen Hautreaktion sowie anhand von Selbstberichtsmessungen während der verbalen Nachbesprechung gemessen.
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Alle Daten werden während einer Stunde gesammelt, in der die Teilnehmer an den Simulationsaktivitäten und der Nachbesprechung teilnehmen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Alle Daten werden während einer Stunde gesammelt, in der die Teilnehmer an den Simulationsaktivitäten und der Nachbesprechung teilnehmen.
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Die kognitive Leistung wird anhand der Entscheidungen beurteilt, die die Teilnehmer während der klinischen Simulation treffen, sowie anhand der Details, die sie während der schriftlichen Nachbesprechung behalten und äußern.
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Alle Daten werden während einer Stunde gesammelt, in der die Teilnehmer an den Simulationsaktivitäten und der Nachbesprechung teilnehmen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tristan Gorrindo, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-P-000906
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