- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01509794
Indicatori psicofisiologici delle prestazioni nella simulazione basata su computer
27 marzo 2013 aggiornato da: Tristan Gorrindo, Massachusetts General Hospital
Poiché la simulazione è ora utilizzata in molti domini di istruzione e valutazione post-laurea, i ricercatori vogliono sapere come gli operatori sanitari sono coinvolti in modo autonomo con il paradigma della simulazione al computer degli investigatori.
I ricercatori sono interessati alla relazione tra l'eccitazione autonomica (misurata dalla variabilità della frequenza cardiaca e dalla risposta galvanica della pelle), l'autovalutazione dell'impegno e le prestazioni nella simulazione e nel debriefing cognitivo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital, Division of Postgraduate Medical Education
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitore di servizi sanitari
- Destro
Criteri di esclusione:
- Ha una condizione medica associata ad aritmia cardiaca
- Assunzione di farmaci (come antiaritmici o beta-bloccanti) che hanno un effetto sulla frequenza cardiaca o sulla funzione autonomica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Bassa valenza
I partecipanti nella condizione di bassa valenza parteciperanno a simulazioni basate su foto.
Vedranno una foto del paziente e ascolteranno un audio appiattito in modo affettivo.
Il copione e le informazioni cliniche rimangono gli stessi della condizione di alta valenza.
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I partecipanti alla condizione di bassa valenza parteciperanno a due simulazioni basate su foto: prima, un orientamento per acquisire familiarità con l'interfaccia, e poi una simulazione clinica.
Successivamente, completeranno un debriefing scritto seguito da un debriefing verbale con un investigatore dello studio.
Completeranno tutte le attività monitorando la frequenza cardiaca e la risposta galvanica della pelle utilizzando metodi non invasivi.
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Sperimentale: Alta valenza
I partecipanti nella condizione di alta valenza parteciperanno a simulazioni basate su video.
Vedranno una ricca presentazione multimediale dell'incontro clinico, con audio potenziato affettivamente.
Il copione e le informazioni cliniche rimangono gli stessi della condizione di bassa valenza.
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I partecipanti alla condizione di bassa valenza parteciperanno a due simulazioni basate su video: prima un orientamento per acquisire familiarità con l'interfaccia e poi una simulazione clinica.
Successivamente, completeranno un debriefing scritto seguito da un debriefing verbale con un investigatore dello studio.
Completeranno tutte le attività monitorando la frequenza cardiaca e la risposta galvanica della pelle utilizzando metodi non invasivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impegno con la simulazione
Lasso di tempo: Tutti i dati saranno raccolti durante l'ora in cui i partecipanti si impegnano nelle attività di simulazione e debriefing.
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L'impegno dei partecipanti con la simulazione sarà misurato utilizzando misure fisiologiche della variabilità della frequenza cardiaca e della risposta galvanica della pelle, nonché misure di autovalutazione durante il debriefing verbale.
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Tutti i dati saranno raccolti durante l'ora in cui i partecipanti si impegnano nelle attività di simulazione e debriefing.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: Tutti i dati saranno raccolti durante l'ora in cui i partecipanti si impegnano nelle attività di simulazione e debriefing.
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Le prestazioni cognitive saranno valutate in base alle scelte che i partecipanti fanno durante la simulazione clinica e ai dettagli che conservano ed esprimono durante il debriefing scritto.
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Tutti i dati saranno raccolti durante l'ora in cui i partecipanti si impegnano nelle attività di simulazione e debriefing.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tristan Gorrindo, MD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-P-000906
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