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Indicatori psicofisiologici delle prestazioni nella simulazione basata su computer

27 marzo 2013 aggiornato da: Tristan Gorrindo, Massachusetts General Hospital
Poiché la simulazione è ora utilizzata in molti domini di istruzione e valutazione post-laurea, i ricercatori vogliono sapere come gli operatori sanitari sono coinvolti in modo autonomo con il paradigma della simulazione al computer degli investigatori. I ricercatori sono interessati alla relazione tra l'eccitazione autonomica (misurata dalla variabilità della frequenza cardiaca e dalla risposta galvanica della pelle), l'autovalutazione dell'impegno e le prestazioni nella simulazione e nel debriefing cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital, Division of Postgraduate Medical Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitore di servizi sanitari
  • Destro

Criteri di esclusione:

  • Ha una condizione medica associata ad aritmia cardiaca
  • Assunzione di farmaci (come antiaritmici o beta-bloccanti) che hanno un effetto sulla frequenza cardiaca o sulla funzione autonomica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bassa valenza
I partecipanti nella condizione di bassa valenza parteciperanno a simulazioni basate su foto. Vedranno una foto del paziente e ascolteranno un audio appiattito in modo affettivo. Il copione e le informazioni cliniche rimangono gli stessi della condizione di alta valenza.
I partecipanti alla condizione di bassa valenza parteciperanno a due simulazioni basate su foto: prima, un orientamento per acquisire familiarità con l'interfaccia, e poi una simulazione clinica. Successivamente, completeranno un debriefing scritto seguito da un debriefing verbale con un investigatore dello studio. Completeranno tutte le attività monitorando la frequenza cardiaca e la risposta galvanica della pelle utilizzando metodi non invasivi.
Sperimentale: Alta valenza
I partecipanti nella condizione di alta valenza parteciperanno a simulazioni basate su video. Vedranno una ricca presentazione multimediale dell'incontro clinico, con audio potenziato affettivamente. Il copione e le informazioni cliniche rimangono gli stessi della condizione di bassa valenza.
I partecipanti alla condizione di bassa valenza parteciperanno a due simulazioni basate su video: prima un orientamento per acquisire familiarità con l'interfaccia e poi una simulazione clinica. Successivamente, completeranno un debriefing scritto seguito da un debriefing verbale con un investigatore dello studio. Completeranno tutte le attività monitorando la frequenza cardiaca e la risposta galvanica della pelle utilizzando metodi non invasivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno con la simulazione
Lasso di tempo: Tutti i dati saranno raccolti durante l'ora in cui i partecipanti si impegnano nelle attività di simulazione e debriefing.
L'impegno dei partecipanti con la simulazione sarà misurato utilizzando misure fisiologiche della variabilità della frequenza cardiaca e della risposta galvanica della pelle, nonché misure di autovalutazione durante il debriefing verbale.
Tutti i dati saranno raccolti durante l'ora in cui i partecipanti si impegnano nelle attività di simulazione e debriefing.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance cognitiva
Lasso di tempo: Tutti i dati saranno raccolti durante l'ora in cui i partecipanti si impegnano nelle attività di simulazione e debriefing.
Le prestazioni cognitive saranno valutate in base alle scelte che i partecipanti fanno durante la simulazione clinica e ai dettagli che conservano ed esprimono durante il debriefing scritto.
Tutti i dati saranno raccolti durante l'ora in cui i partecipanti si impegnano nelle attività di simulazione e debriefing.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tristan Gorrindo, MD, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-P-000906

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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