- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01509794
Psychofizjologiczne wskaźniki wydajności w symulacji komputerowej
27 marca 2013 zaktualizowane przez: Tristan Gorrindo, Massachusetts General Hospital
Ponieważ symulacja jest obecnie wykorzystywana w wielu dziedzinach edukacji podyplomowej i oceny, badacze chcą dowiedzieć się, jak autonomicznie zaangażowani są świadczeniodawcy w paradygmacie symulacji komputerowej badaczy.
Badacze są zainteresowani związkiem między pobudzeniem autonomicznym (mierzonym zmiennością rytmu serca i galwaniczną reakcją skóry), samoopisem zaangażowania oraz wynikami w symulacji i odprawie poznawczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital, Division of Postgraduate Medical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot medyczny
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Ma stan chorobowy związany z arytmią serca
- Przyjmowanie leków (takich jak leki przeciwarytmiczne lub beta-blokery), które mają wpływ na częstość akcji serca lub funkcje autonomiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niska wartościowość
Uczestnicy w stanie niskiej wartościowości wezmą udział w symulacjach opartych na zdjęciach.
Zobaczą zdjęcie pacjenta i usłyszą afektywnie spłaszczony dźwięk.
Skrypt i informacje kliniczne pozostają takie same jak w przypadku warunku wysokiej wartościowości.
|
Uczestnicy w stanie niskiej wartościowości wezmą udział w dwóch symulacjach opartych na zdjęciach: najpierw orientacji w celu zapoznania się z interfejsem, a następnie symulacji klinicznej.
Następnie przeprowadzą pisemną odprawę, a następnie ustną odprawę z badaczem.
Wykonają wszystkie czynności, monitorując tętno i reakcję galwaniczną skóry metodami nieinwazyjnymi.
|
|
Eksperymentalny: Wysoka wartościowość
Uczestnicy w warunkach wysokiej wartościowości wezmą udział w symulacjach wideo.
Zobaczą bogatą multimedialną prezentację spotkania klinicznego z afektywnie ulepszonym dźwiękiem.
Skrypt i informacje kliniczne pozostają takie same jak w przypadku warunku niskiej wartościowości.
|
Uczestnicy w stanie niskiej wartościowości wezmą udział w dwóch symulacjach wideo: najpierw zapoznają się z interfejsem, a następnie w symulacji klinicznej.
Następnie przeprowadzą pisemną odprawę, a następnie ustną odprawę z badaczem.
Wykonają wszystkie czynności, monitorując tętno i reakcję galwaniczną skóry metodami nieinwazyjnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w symulację
Ramy czasowe: Wszystkie dane zostaną zebrane w ciągu jednej godziny, podczas której uczestnicy zaangażują się w symulację i odprawę.
|
Zaangażowanie uczestników w symulację będzie mierzone za pomocą fizjologicznych pomiarów zmienności rytmu serca i galwanicznej odpowiedzi skórnej, a także środków samoopisowych podczas ustnego podsumowania.
|
Wszystkie dane zostaną zebrane w ciągu jednej godziny, podczas której uczestnicy zaangażują się w symulację i odprawę.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Wszystkie dane zostaną zebrane w ciągu jednej godziny, podczas której uczestnicy zaangażują się w symulację i odprawę.
|
Wydajność poznawcza zostanie oceniona na podstawie wyborów dokonywanych przez uczestników podczas symulacji klinicznej, a także szczegółów, które zachowują i wyrażają podczas pisemnego podsumowania.
|
Wszystkie dane zostaną zebrane w ciągu jednej godziny, podczas której uczestnicy zaangażują się w symulację i odprawę.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tristan Gorrindo, MD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-P-000906
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .