- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01509794
Psykofysiologiske indikatorer for ytelse i datamaskinbasert simulering
27. mars 2013 oppdatert av: Tristan Gorrindo, Massachusetts General Hospital
Ettersom simulering nå brukes i mange etterutdannings- og vurderingsdomener, ønsker etterforskerne å lære om hvor autonomt engasjerte helsepersonell er med etterforskernes datasimuleringsparadigme.
Etterforskerne er interessert i forholdet mellom autonom opphisselse (målt ved hjertefrekvensvariabilitet og galvanisk hudrespons), selvrapportering av engasjement og ytelse i simuleringen og kognitiv debrifing.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital, Division of Postgraduate Medical Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell
- Høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- Har en medisinsk tilstand forbundet med hjertearytmi
- Tar medisiner (som antiarytmika eller betablokker) som har en effekt på hjertefrekvens eller autonom funksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Lav valens
Deltakere i lavvalenstilstanden vil delta i fotobaserte simuleringer.
De vil se et bilde av pasienten og høre affektivt flat lyd.
Skriptet og den kliniske informasjonen forblir den samme som tilstanden med høy valens.
|
Deltakere i lavvalenstilstanden vil delta i to fotobaserte simuleringer: først en orientering for å bli kjent med grensesnittet, og deretter en klinisk simulering.
Etterpå vil de gjennomføre en skriftlig debriefing etterfulgt av en verbal debriefing med en studieetterforsker.
De vil fullføre alle aktiviteter mens de får overvåket hjertefrekvens og galvanisk hudrespons ved hjelp av ikke-invasive metoder.
|
Eksperimentell: Høy valens
Deltakere i høyvalenstilstanden vil delta i videobaserte simuleringer.
De vil se en rik multimediapresentasjon av det kliniske møtet, med affektivt forbedret lyd.
Skriptet og den kliniske informasjonen forblir den samme som lavvalenstilstanden.
|
Deltakere i lavvalenstilstanden vil delta i to videobaserte simuleringer: først en orientering for å bli kjent med grensesnittet, og deretter en klinisk simulering.
Etterpå vil de gjennomføre en skriftlig debriefing etterfulgt av en verbal debriefing med en studieetterforsker.
De vil fullføre alle aktiviteter mens de får overvåket hjertefrekvens og galvanisk hudrespons ved hjelp av ikke-invasive metoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Engasjement med simulering
Tidsramme: Alle data vil bli samlet inn i løpet av den ene timen da deltakerne deltar i simuleringsaktivitetene og debrifingen.
|
Deltakernes engasjement med simulering vil bli målt ved hjelp av fysiologiske mål på hjertefrekvensvariabilitet og galvanisk hudrespons samt selvrapporteringstiltak under den verbale debriefingen.
|
Alle data vil bli samlet inn i løpet av den ene timen da deltakerne deltar i simuleringsaktivitetene og debrifingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Alle data vil bli samlet inn i løpet av den ene timen da deltakerne deltar i simuleringsaktivitetene og debrifingen.
|
Kognitiv ytelse vil bli vurdert basert på valgene som deltakerne tar under den kliniske simuleringen, samt detaljene som de beholder og uttrykker under den skriftlige debriefingen.
|
Alle data vil bli samlet inn i løpet av den ene timen da deltakerne deltar i simuleringsaktivitetene og debrifingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tristan Gorrindo, MD, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2011-P-000906
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Lav valens
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
Dalhousie UniversityGrand Challenges CanadaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetTilbaketrukketKoronararteriesykdom | Akutt nyreskade | Perkutan koronar intervensjonForente stater
-
dorsaVi LtdMonash UniversityFullførtSmerte i korsryggenAustralia
-
Boston Children's HospitalAssociation of Pediatric Program DirectorsFullført
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...FullførtOvervekt | Vekttap | Vektøkning | Diett terapi | ErnæringsterapiForente stater
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført