- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01509794
Indicadores psicofisiológicos de desempeño en simulación basada en computadora
27 de marzo de 2013 actualizado por: Tristan Gorrindo, Massachusetts General Hospital
Dado que la simulación ahora se usa en muchos dominios de evaluación y educación de posgrado, los investigadores quieren saber qué tan autonómicamente comprometidos están los proveedores de atención médica con el paradigma de simulación por computadora de los investigadores.
Los investigadores están interesados en la relación entre la excitación autonómica (medida por la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la respuesta galvánica de la piel), el autoinforme de participación y el rendimiento en la simulación y el informe cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital, Division of Postgraduate Medical Education
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedor de atención sanitaria
- Diestro
Criterio de exclusión:
- Tiene una condición médica asociada con arritmia cardíaca.
- Tomar medicamentos (como antiarrítmicos o bloqueadores beta) que tienen un efecto sobre la frecuencia cardíaca o la función autonómica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Valencia baja
Los participantes en la condición de baja valencia participarán en simulaciones basadas en fotografías.
Verán una foto del paciente y escucharán un audio afectivamente aplanado.
El guión y la información clínica siguen siendo los mismos que en la condición de alta valencia.
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Los participantes en la condición de baja valencia participarán en dos simulaciones basadas en fotografías: primero, una orientación para familiarizarse con la interfaz y luego una simulación clínica.
Posteriormente, completarán un informe escrito seguido de un informe verbal con un investigador del estudio.
Completarán todas las actividades mientras se les monitorea la frecuencia cardíaca y la respuesta galvánica de la piel mediante métodos no invasivos.
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Experimental: Alta valencia
Los participantes en la condición de alta valencia participarán en simulaciones basadas en video.
Verán una rica presentación multimedia del encuentro clínico, con audio mejorado afectivamente.
El guión y la información clínica siguen siendo los mismos que en la condición de baja valencia.
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Los participantes en la condición de baja valencia participarán en dos simulaciones basadas en video: primero, una orientación para familiarizarse con la interfaz y luego una simulación clínica.
Posteriormente, completarán un informe escrito seguido de un informe verbal con un investigador del estudio.
Completarán todas las actividades mientras se les monitorea la frecuencia cardíaca y la respuesta galvánica de la piel mediante métodos no invasivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso con la simulación
Periodo de tiempo: Todos los datos se recopilarán durante la hora en que los participantes participen en las actividades de simulación y el informe.
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El compromiso de los participantes con la simulación se medirá utilizando medidas fisiológicas de la variabilidad del ritmo cardíaco y la respuesta galvánica de la piel, así como medidas de autoinforme durante el informe verbal.
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Todos los datos se recopilarán durante la hora en que los participantes participen en las actividades de simulación y el informe.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Todos los datos se recopilarán durante la hora en que los participantes participen en las actividades de simulación y el informe.
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El rendimiento cognitivo se evaluará en función de las elecciones que hagan los participantes durante la simulación clínica, así como de los detalles que retengan y expresen durante el informe escrito.
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Todos los datos se recopilarán durante la hora en que los participantes participen en las actividades de simulación y el informe.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tristan Gorrindo, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011-P-000906
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .