- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01509794
Suorituskyvyn psykofysiologiset indikaattorit tietokonepohjaisessa simulaatiossa
keskiviikko 27. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Tristan Gorrindo, Massachusetts General Hospital
Koska simulaatiota käytetään nykyään monilla jatkokoulutuksen ja arvioinnin aloilla, tutkijat haluavat oppia kuinka itsenäisesti sitoutuneet terveydenhuollon tarjoajat ovat tutkijoiden tietokonesimulaatioparadigman avulla.
Tutkijat ovat kiinnostuneita autonomisen kiihottumisen (mitattuna sydämen sykkeen vaihtelulla ja galvaanisella ihovasteella), itseraportin sitoutumisesta ja suorituskyvyn välillä simulaatiossa ja kognitiivisessa selvityksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital, Division of Postgraduate Medical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveyspalvelujen tarjoaja
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on sydämen rytmihäiriöön liittyvä sairaus
- Sykeen tai autonomiseen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden (kuten rytmihäiriölääkkeiden tai beetasalpaajien) käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matala valenssi
Matalavalenssitilassa olevat osallistuvat valokuvapohjaisiin simulaatioihin.
He näkevät valokuvan potilaasta ja kuulevat affektiivisesti litteän äänen.
Käsikirjoitus ja kliiniset tiedot pysyvät samoina kuin korkean valenssin tila.
|
Matalavalenssitilassa olevat osallistuvat kahteen valokuvapohjaiseen simulaatioon: ensin perehdytykseen käyttöliittymään tutustumiseksi ja sitten kliiniseen simulaatioon.
Myöhemmin he suorittavat kirjallisen selvityksen, jota seuraa suullinen selvitys tutkimuksen tutkijan kanssa.
He suorittavat kaikki toiminnot samalla kun heidän sykeään ja galvaanista ihovastetta seurataan ei-invasiivisilla menetelmillä.
|
|
Kokeellinen: Korkea valenssi
Korkean valenssin tilassa olevat osallistuvat videopohjaisiin simulaatioihin.
He näkevät monipuolisen multimediaesityksen kliinisestä kohtaamisesta affektiivisesti parannetulla äänellä.
Käsikirjoitus ja kliiniset tiedot pysyvät samoina kuin alhaisen valenssin tila.
|
Matalavalenssitilassa osallistuvat osallistuvat kahteen videopohjaiseen simulaatioon: ensin perehdyttämiseen käyttöliittymään tutustumiseen ja sitten kliiniseen simulaatioon.
Myöhemmin he suorittavat kirjallisen selvityksen, jota seuraa suullinen selvitys tutkimuksen tutkijan kanssa.
He suorittavat kaikki toiminnot samalla kun heidän sykeään ja galvaanista ihovastetta seurataan ei-invasiivisilla menetelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen simulaatioon
Aikaikkuna: Kaikki tiedot kerätään sen tunnin aikana, jolloin osallistujat osallistuvat simulaatiotoimintaan ja tiedotukseen.
|
Osallistujien sitoutumista simulointiin mitataan käyttämällä sykevaihtelun ja galvaanisen ihovasteen fysiologisia mittareita sekä itseraportointimittauksia verbaalisen selvityksen aikana.
|
Kaikki tiedot kerätään sen tunnin aikana, jolloin osallistujat osallistuvat simulaatiotoimintaan ja tiedotukseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Kaikki tiedot kerätään sen tunnin aikana, jolloin osallistujat osallistuvat simulaatiotoimintaan ja tiedotukseen.
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan osallistujien kliinisen simulaation aikana tekemien valintojen sekä niiden yksityiskohtien perusteella, jotka he säilyttävät ja ilmaisevat kirjallisen selvityksen aikana.
|
Kaikki tiedot kerätään sen tunnin aikana, jolloin osallistujat osallistuvat simulaatiotoimintaan ja tiedotukseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tristan Gorrindo, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-P-000906
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .