- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01509794
Psychofyziologické ukazatele výkonu v počítačové simulaci
27. března 2013 aktualizováno: Tristan Gorrindo, Massachusetts General Hospital
Vzhledem k tomu, že simulace se nyní používá v mnoha oblastech postgraduálního vzdělávání a hodnocení, chtějí se vyšetřovatelé dozvědět o tom, jak jsou poskytovatelé zdravotní péče autonomně zapojeni do paradigmatu počítačové simulace vyšetřovatelů.
Vyšetřovatelé se zajímají o vztah mezi autonomním vzrušením (měřeno variabilitou srdeční frekvence a galvanickou kožní odezvou), sebehodnocením zapojení a výkonem při simulaci a kognitivním debriefingu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital, Division of Postgraduate Medical Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatel lékařské péče
- Pravoruký
Kritéria vyloučení:
- Má zdravotní stav spojený se srdeční arytmií
- Užívání léků (jako jsou antiarytmika nebo betablokátory), které mají vliv na srdeční frekvenci nebo autonomní funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Nízká Valence
Účastníci s nízkou valenční podmínkou se zúčastní foto-založených simulací.
Uvidí fotografii pacienta a uslyší afektivně zploštělý zvuk.
Scénář a klinická informace zůstávají stejné jako u stavu s vysokou valence.
|
Účastníci nízkovalenčního stavu se zúčastní dvou foto-založených simulací: nejprve orientace, aby se seznámili s rozhraním, a poté klinické simulace.
Poté absolvují písemný rozbor, po kterém bude následovat ústní rozbor s řešitelem studie.
Všechny aktivity absolvují při sledování srdeční frekvence a galvanické odezvy kůže neinvazivními metodami.
|
Experimentální: Vysoká Valence
Účastníci s vysokou valenční podmínkou se zúčastní video simulací.
Uvidí bohatou multimediální prezentaci klinického setkání s efektně vylepšeným zvukem.
Skript a klinická informace zůstávají stejné jako stav nízké valence.
|
Účastníci ve stavu nízké valence se zúčastní dvou simulací založených na videu: nejprve orientace, aby se seznámili s rozhraním, a poté klinická simulace.
Poté absolvují písemný rozbor, po kterém bude následovat ústní rozbor s řešitelem studie.
Všechny aktivity absolvují při sledování srdeční frekvence a galvanické odezvy kůže neinvazivními metodami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zapojení se simulací
Časové okno: Všechna data budou shromážděna během jedné hodiny, kdy se účastníci zapojí do simulačních aktivit a debriefingu.
|
Zapojení účastníků do simulace bude měřeno pomocí fyziologických měřítek variability srdeční frekvence a galvanické kožní odezvy, stejně jako měření self-reportu během verbálního debriefingu.
|
Všechna data budou shromážděna během jedné hodiny, kdy se účastníci zapojí do simulačních aktivit a debriefingu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kognitivní výkon
Časové okno: Všechna data budou shromážděna během jedné hodiny, kdy se účastníci zapojí do simulačních aktivit a debriefingu.
|
Kognitivní výkon bude posuzován na základě voleb, které účastníci učiní během klinické simulace, a také na základě podrobností, které si uchovají a vyjádří během písemného debriefingu.
|
Všechna data budou shromážděna během jedné hodiny, kdy se účastníci zapojí do simulačních aktivit a debriefingu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tristan Gorrindo, MD, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011-P-000906
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Nízká Valence
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
CochlearAvaniaZatím nenabírámeZtráta sluchu, senzorineurálníAustrálie
-
University of Alabama at BirminghamDokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
dorsaVi LtdMonash UniversityDokončeno
-
Boston Children's HospitalAssociation of Pediatric Program DirectorsDokončeno