- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01509794
Psychofysiologische prestatie-indicatoren in computergebaseerde simulatie
27 maart 2013 bijgewerkt door: Tristan Gorrindo, Massachusetts General Hospital
Aangezien simulatie nu wordt gebruikt in veel postdoctorale onderwijs- en beoordelingsdomeinen, willen de onderzoekers leren hoe autonoom betrokken zorgverleners zijn met het computersimulatieparadigma van de onderzoekers.
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de relatie tussen autonome opwinding (zoals gemeten door hartslagvariabiliteit en galvanische huidreactie), zelfrapportage van betrokkenheid en prestaties in de simulatie en cognitieve debriefing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital, Division of Postgraduate Medical Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgverlener
- Rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een medische aandoening die verband houdt met hartritmestoornissen
- Medicijnen nemen (zoals anti-aritmica of bètablokkers) die een effect hebben op de hartslag of de autonome functie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lage valentie
Deelnemers in de lage valentieconditie zullen deelnemen aan op foto's gebaseerde simulaties.
Ze zien een foto van de patiënt en horen affectief afgevlakte audio.
Het script en de klinische informatie blijven hetzelfde als bij de hoge valentieconditie.
|
Deelnemers in de lage valentieconditie zullen deelnemen aan twee op foto's gebaseerde simulaties: eerst een oriëntatie om vertrouwd te raken met de interface en vervolgens een klinische simulatie.
Daarna zullen ze een schriftelijke debriefing voltooien, gevolgd door een mondelinge debriefing met een onderzoeksonderzoeker.
Ze zullen alle activiteiten voltooien terwijl hun hartslag en galvanische huidreactie worden gecontroleerd met behulp van niet-invasieve methoden.
|
|
Experimenteel: Hoge valentie
Deelnemers in de hoge valentieconditie zullen deelnemen aan op video gebaseerde simulaties.
Ze zien een rijke multimediapresentatie van de klinische ontmoeting, met affectief verbeterde audio.
Het script en de klinische informatie blijven hetzelfde als bij de lage valentieconditie.
|
Deelnemers in de lage valentieconditie zullen deelnemen aan twee op video gebaseerde simulaties: eerst een oriëntatie om vertrouwd te raken met de interface en vervolgens een klinische simulatie.
Daarna zullen ze een schriftelijke debriefing voltooien, gevolgd door een mondelinge debriefing met een onderzoeksonderzoeker.
Ze zullen alle activiteiten voltooien terwijl hun hartslag en galvanische huidreactie worden gecontroleerd met behulp van niet-invasieve methoden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij simulatie
Tijdsspanne: Alle gegevens worden verzameld gedurende een uur waarin deelnemers deelnemen aan de simulatieactiviteiten en debriefing.
|
Betrokkenheid van deelnemers bij simulatie zal worden gemeten met behulp van fysiologische metingen van hartslagvariabiliteit en galvanische huidrespons, evenals zelfrapportagemetingen tijdens de verbale debriefing.
|
Alle gegevens worden verzameld gedurende een uur waarin deelnemers deelnemen aan de simulatieactiviteiten en debriefing.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Alle gegevens worden verzameld gedurende een uur waarin deelnemers deelnemen aan de simulatieactiviteiten en debriefing.
|
Cognitieve prestaties worden beoordeeld op basis van de keuzes die deelnemers maken tijdens de klinische simulatie en de details die ze behouden en uiten tijdens de schriftelijke debriefing.
|
Alle gegevens worden verzameld gedurende een uur waarin deelnemers deelnemen aan de simulatieactiviteiten en debriefing.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tristan Gorrindo, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-P-000906
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .