- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01537627
Langsigtet fysisk træning i kronisk obstruktiv lungesygdom
Effekter af et langsigtet fysisk træningsprogram på pulmonale og systemiske aspekter hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Parana
-
Londrina, Parana, Brasilien, 86038-350
- Rekruttering
- Hospital Universitário Norte do Paraná (University Hospital Regional North of Parana)
-
Kontakt:
- Fabio Pitta, PhD
- Telefonnummer: +55 43 3371-2477
- E-mail: fabiopitta@uol.com.br
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) diagnose ifølge Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier
- Klinisk stabilitet (dvs. fravær af akut eksacerbation inden for de sidste 3 måneder)
- Fravær af ustabile/alvorlige hjerte-, osteoartikulære eller neuromuskulære lidelser, som kan begrænse fysiske aktiviteter i dagligdagen
- Ikke deltagelse i lungerehabilitering det sidste år
Ekskluderingskriterier:
- At være ude af stand til at komme i ambulatoriet tre gange om ugen
- Manglende evne til at forstå eller samarbejde med vurderingsmetoderne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lavintensiv træning (LT)
|
Aerobe øvelser (løbebånd og cykloergometer): Indledningsvis er intensiteten målrettet til 60 % af maksimal kapacitet, og den øges ugentligt indtil 110 % af maksimal kapacitet. Øvelsernes varighed: mindst 20 minutter. Resistive øvelser (multi gym station; muskelgrupper: biceps, triceps og quadriceps): Indledningsvis er intensiteten målrettet til 70 % af en maksimal gentagelse (1RM), og den øges ugentligt indtil 121 % af 1RM. Øvelsens varighed: 3 sæt af 8 gentagelser. Begge træningstræninger udføres 3 gange om ugen i løbet af 6 måneder.
Kallistheniske øvelser og åndedrætsøvelser udføres i løbet af 1 time, 3 gange om ugen i løbet af 6 måneder.
Øvelserne er opdelt i 7 forskellige sæt og øvelsernes sværhedsgrad skrider frem efter sættet.
|
|
Aktiv komparator: Højintensiv træning (HT)
|
Aerobe øvelser (løbebånd og cykloergometer): Indledningsvis er intensiteten målrettet til 60 % af maksimal kapacitet, og den øges ugentligt indtil 110 % af maksimal kapacitet. Øvelsernes varighed: mindst 20 minutter. Resistive øvelser (multi gym station; muskelgrupper: biceps, triceps og quadriceps): Indledningsvis er intensiteten målrettet til 70 % af en maksimal gentagelse (1RM), og den øges ugentligt indtil 121 % af 1RM. Øvelsens varighed: 3 sæt af 8 gentagelser. Begge træningstræninger udføres 3 gange om ugen i løbet af 6 måneder.
Kallistheniske øvelser og åndedrætsøvelser udføres i løbet af 1 time, 3 gange om ugen i løbet af 6 måneder.
Øvelserne er opdelt i 7 forskellige sæt og øvelsernes sværhedsgrad skrider frem efter sættet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet i dagligdagen
Tidsramme: Op til 4 år
|
Hovedvariabel: tid brugt på fysiske aktiviteter af mindst moderat intensitet (min/dag)
|
Op til 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Op til 4 år
|
6 minutters gangtest
|
Op til 4 år
|
|
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: Op til 4 år
|
Incremental Shuttle Walking Test
|
Op til 4 år
|
|
Perifer muskelkraft
Tidsramme: Op til 4 år
|
1-repetitium maksimum og peak quadriceps moment
|
Op til 4 år
|
|
Respiratorisk muskelkraft
Tidsramme: Op til 4 år
|
Maksimalt indåndings- og udåndingstryk
|
Op til 4 år
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Op til 4 år
|
Elektrisk bioimpedans
|
Op til 4 år
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Op til 4 år
|
Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ)
|
Op til 4 år
|
|
Funktionel status
Tidsramme: Op til 4 år
|
London Chest Activity of Daily Living-skalaen (LCADL)
|
Op til 4 år
|
|
Dyspnø fornemmelse
Tidsramme: Op til 4 år
|
Borg skala
|
Op til 4 år
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Op til 4 år
|
Post-bronkodilatator simpel spirometri
|
Op til 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Fabio Pitta, PhD, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
- Studieleder: Nidia A. Hernandes, MSc, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
- Ledende efterforsker: Thaís Sant´Anna, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
- Ledende efterforsker: Karina C. Furlanetto, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
- Ledende efterforsker: Leila Donária, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LFIP-001-NAH-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk træning
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun