- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01537627
Entrenamiento Físico de Larga Duración en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Efectos de un programa de entrenamiento físico a largo plazo sobre aspectos pulmonares y sistémicos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fabio Pitta, PhD
- Número de teléfono: +55 43 3371-2477
- Correo electrónico: fabiopitta@uol.com.br
Ubicaciones de estudio
-
-
Parana
-
Londrina, Parana, Brasil, 86038-350
- Reclutamiento
- Hospital Universitário Norte do Paraná (University Hospital Regional North of Parana)
-
Contacto:
- Fabio Pitta, PhD
- Número de teléfono: +55 43 3371-2477
- Correo electrónico: fabiopitta@uol.com.br
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) según los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD)
- Estabilidad clínica (es decir, ausencia de exacerbación aguda en los últimos 3 meses)
- Ausencia de trastornos cardíacos, osteoarticulares o neuromusculares inestables/graves que puedan limitar las actividades físicas en la vida diaria
- No participación en rehabilitación pulmonar en el último año
Criterio de exclusión:
- No poder asistir a la consulta externa tres veces por semana
- Incapacidad para comprender o cooperar con los métodos de evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Entrenamiento de baja intensidad (LT)
|
Ejercicios aeróbicos (cinta de correr y cicloergómetro): Inicialmente, la intensidad está dirigida al 60% de la capacidad máxima y se incrementa semanalmente hasta el 110% de la capacidad máxima. Duración de los ejercicios: mínimo 20 minutos. Ejercicios resistivos (multiestación de gimnasia; grupos musculares: bíceps, tríceps y cuádriceps): Inicialmente, la intensidad está dirigida al 70% de una repetición máxima (1RM) y se incrementa semanalmente hasta el 121% de 1RM. Duración de los ejercicios: 3 series de 8 repeticiones. Ambos ejercicios de entrenamiento se realizan 3 veces por semana durante 6 meses.
Se realizan ejercicios de calistenia y respiración durante 1 hora, 3 veces por semana durante 6 meses.
Los ejercicios se dividen en 7 conjuntos diferentes y el grado de dificultad de los ejercicios progresa según el conjunto.
|
Comparador activo: Entrenamiento de alta intensidad (HT)
|
Ejercicios aeróbicos (cinta de correr y cicloergómetro): Inicialmente, la intensidad está dirigida al 60% de la capacidad máxima y se incrementa semanalmente hasta el 110% de la capacidad máxima. Duración de los ejercicios: mínimo 20 minutos. Ejercicios resistivos (multiestación de gimnasia; grupos musculares: bíceps, tríceps y cuádriceps): Inicialmente, la intensidad está dirigida al 70% de una repetición máxima (1RM) y se incrementa semanalmente hasta el 121% de 1RM. Duración de los ejercicios: 3 series de 8 repeticiones. Ambos ejercicios de entrenamiento se realizan 3 veces por semana durante 6 meses.
Se realizan ejercicios de calistenia y respiración durante 1 hora, 3 veces por semana durante 6 meses.
Los ejercicios se dividen en 7 conjuntos diferentes y el grado de dificultad de los ejercicios progresa según el conjunto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La actividad física en la vida diaria.
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Variable principal: tiempo dedicado a actividades físicas de intensidad al menos moderada (min/día)
|
Hasta 4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Prueba de marcha de 6 minutos
|
Hasta 4 años
|
Capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Prueba de marcha incremental de lanzadera
|
Hasta 4 años
|
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Torque de cuádriceps máximo y pico de 1 repetición
|
Hasta 4 años
|
Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Presiones inspiratorias y espiratorias máximas
|
Hasta 4 años
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Bioimpedancia eléctrica
|
Hasta 4 años
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas (CRDQ)
|
Hasta 4 años
|
Estado funcional
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Escala London Chest Activity of Daily Living (LCADL)
|
Hasta 4 años
|
Sensación de disnea
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Escala de borg
|
Hasta 4 años
|
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Espirometría simple posbroncodilatador
|
Hasta 4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Fabio Pitta, PhD, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
- Director de estudio: Nidia A. Hernandes, MSc, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
- Investigador principal: Thaís Sant´Anna, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
- Investigador principal: Karina C. Furlanetto, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
- Investigador principal: Leila Donária, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LFIP-001-NAH-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento físico
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthReclutamiento
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
-
Universidad Complutense de MadridTerminado
-
Boston University Charles River CampusTerminadoDejar de fumarEstados Unidos