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Entrenamiento Físico de Larga Duración en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

2 de mayo de 2017 actualizado por: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Efectos de un programa de entrenamiento físico a largo plazo sobre aspectos pulmonares y sistémicos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Varios factores de deterioro contribuyen a la limitación física en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) como el descondicionamiento, la disfunción muscular y la inactividad física. La literatura disponible indica claramente que estas dianas terapéuticas se benefician del entrenamiento físico en pacientes con EPOC y, actualmente, el punto clave no es si los pacientes deben o no hacer ejercicio, sino cuál es la contribución específica de cada modalidad de ejercicio a esta población. Sobre este tema, las características de un programa de entrenamiento físico para ofrecer a los pacientes ha sido un punto discutido entre los investigadores en este campo, aunque recientemente el entrenamiento de alta intensidad ha sido reconocido como superior en comparación con el entrenamiento de baja intensidad. La literatura también indica que, para cambiar el sedentarismo de los pacientes con EPOC, están indicados programas de entrenamiento a largo plazo. Sin embargo, aún queda una duda: si los programas de larga duración son uno de los puntos clave para reducir la inactividad física, aún no está claro si es necesario incluir ejercicios de alta intensidad en ese programa de larga duración. Si la duración es el único factor que influye en los resultados del programa, entonces se podría reducir la intensidad del entrenamiento, aumentando la adherencia de los pacientes al protocolo. Partiendo de esta hipótesis, el objetivo de este estudio es comparar los efectos de dos protocolos de entrenamiento físico en un programa de rehabilitación a largo plazo (6 meses) en pacientes con EPOC: un protocolo de alta intensidad (basado en entrenamiento de resistencia y resistencia) y un protocolo de baja intensidad (basado en el entrenamiento de ejercicios de calistenia y respiración). Se espera que los resultados de este estudio contribuyan a la literatura científica al demostrar si el entrenamiento de baja y alta intensidad contribuyen por igual a cambiar el estilo de vida sedentario de los pacientes después de un programa de ejercicio a largo plazo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fabio Pitta, PhD
  • Número de teléfono: +55 43 3371-2477
  • Correo electrónico: fabiopitta@uol.com.br

Ubicaciones de estudio

    • Parana
      • Londrina, Parana, Brasil, 86038-350
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitário Norte do Paraná (University Hospital Regional North of Parana)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) según los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD)
  • Estabilidad clínica (es decir, ausencia de exacerbación aguda en los últimos 3 meses)
  • Ausencia de trastornos cardíacos, osteoarticulares o neuromusculares inestables/graves que puedan limitar las actividades físicas en la vida diaria
  • No participación en rehabilitación pulmonar en el último año

Criterio de exclusión:

  • No poder asistir a la consulta externa tres veces por semana
  • Incapacidad para comprender o cooperar con los métodos de evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento de baja intensidad (LT)

Ejercicios aeróbicos (cinta de correr y cicloergómetro): Inicialmente, la intensidad está dirigida al 60% de la capacidad máxima y se incrementa semanalmente hasta el 110% de la capacidad máxima. Duración de los ejercicios: mínimo 20 minutos.

Ejercicios resistivos (multiestación de gimnasia; grupos musculares: bíceps, tríceps y cuádriceps): Inicialmente, la intensidad está dirigida al 70% de una repetición máxima (1RM) y se incrementa semanalmente hasta el 121% de 1RM. Duración de los ejercicios: 3 series de 8 repeticiones. Ambos ejercicios de entrenamiento se realizan 3 veces por semana durante 6 meses.

Se realizan ejercicios de calistenia y respiración durante 1 hora, 3 veces por semana durante 6 meses. Los ejercicios se dividen en 7 conjuntos diferentes y el grado de dificultad de los ejercicios progresa según el conjunto.
Comparador activo: Entrenamiento de alta intensidad (HT)

Ejercicios aeróbicos (cinta de correr y cicloergómetro): Inicialmente, la intensidad está dirigida al 60% de la capacidad máxima y se incrementa semanalmente hasta el 110% de la capacidad máxima. Duración de los ejercicios: mínimo 20 minutos.

Ejercicios resistivos (multiestación de gimnasia; grupos musculares: bíceps, tríceps y cuádriceps): Inicialmente, la intensidad está dirigida al 70% de una repetición máxima (1RM) y se incrementa semanalmente hasta el 121% de 1RM. Duración de los ejercicios: 3 series de 8 repeticiones. Ambos ejercicios de entrenamiento se realizan 3 veces por semana durante 6 meses.

Se realizan ejercicios de calistenia y respiración durante 1 hora, 3 veces por semana durante 6 meses. Los ejercicios se dividen en 7 conjuntos diferentes y el grado de dificultad de los ejercicios progresa según el conjunto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La actividad física en la vida diaria.
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Variable principal: tiempo dedicado a actividades físicas de intensidad al menos moderada (min/día)
Hasta 4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Prueba de marcha de 6 minutos
Hasta 4 años
Capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Prueba de marcha incremental de lanzadera
Hasta 4 años
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Torque de cuádriceps máximo y pico de 1 repetición
Hasta 4 años
Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Presiones inspiratorias y espiratorias máximas
Hasta 4 años
Composición corporal
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Bioimpedancia eléctrica
Hasta 4 años
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas (CRDQ)
Hasta 4 años
Estado funcional
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Escala London Chest Activity of Daily Living (LCADL)
Hasta 4 años
Sensación de disnea
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Escala de borg
Hasta 4 años
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Espirometría simple posbroncodilatador
Hasta 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Fabio Pitta, PhD, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
  • Director de estudio: Nidia A. Hernandes, MSc, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
  • Investigador principal: Thaís Sant´Anna, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
  • Investigador principal: Karina C. Furlanetto, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
  • Investigador principal: Leila Donária, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LFIP-001-NAH-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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