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Langfristiges körperliches Training bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

2. Mai 2017 aktualisiert von: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Auswirkungen eines langfristigen körperlichen Trainingsprogramms auf pulmonale und systemische Aspekte bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Mehrere beeinträchtigende Faktoren tragen zur körperlichen Einschränkung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) bei, wie z. B. Dekonditionierung, Muskeldysfunktion und körperliche Inaktivität. Die verfügbare Literatur zeigt eindeutig, dass diese therapeutischen Ziele von körperlichem Training bei COPD-Patienten profitieren. Der entscheidende Punkt ist derzeit nicht, ob Patienten Sport treiben sollten oder nicht, sondern welcher spezifische Beitrag jede Trainingsmodalität für diese Population darstellt. Zu diesem Thema wurden die Eigenschaften eines körperlichen Trainingsprogramms, das den Patienten angeboten werden soll, von Forschern auf diesem Gebiet diskutiert, obwohl kürzlich festgestellt wurde, dass das Training mit hoher Intensität dem Training mit niedriger Intensität überlegen ist. Die Literatur weist auch darauf hin, dass zur Änderung des sitzenden Lebensstils von Patienten mit COPD langfristige Trainingsprogramme angezeigt sind. Es bestehen jedoch immer noch Zweifel: Wenn Langzeitprogramme einer der Schlüsselpunkte zur Reduzierung körperlicher Inaktivität sind, ist noch nicht klar, ob es notwendig ist, hochintensive Übungen in dieses Langzeitprogramm aufzunehmen. Wenn die Dauer der einzige Faktor ist, der die Ergebnisse des Programms beeinflusst, könnte die Trainingsintensität reduziert und die Einhaltung des Protokolls durch die Patienten erhöht werden. Basierend auf dieser Hypothese besteht das Ziel dieser Studie darin, die Auswirkungen von zwei körperlichen Trainingsprotokollen in einem langfristigen Rehabilitationsprogramm (6 Monate) bei Patienten mit COPD zu vergleichen: ein hochintensives Protokoll (basierend auf Ausdauer- und Widerstandstraining) und ein Protokoll mit geringer Intensität (basierend auf Callisthenik- und Atemübungstraining). Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie einen Beitrag zur wissenschaftlichen Literatur leisten, indem sie zeigen, ob Training mit niedriger und hoher Intensität gleichermaßen dazu beiträgt, den sitzenden Lebensstil von Patienten nach einem langfristigen Trainingsprogramm zu ändern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Parana
      • Londrina, Parana, Brasilien, 86038-350
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitário Norte do Paraná (University Hospital Regional North of Parana)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
  • Klinische Stabilität (d. h. Fehlen einer akuten Exazerbation in den letzten 3 Monaten)
  • Keine instabilen/schweren kardialen, osteoartikulären oder neuromuskulären Erkrankungen, die die körperliche Aktivität im täglichen Leben einschränken könnten
  • Keine Teilnahme an der Lungenrehabilitation im letzten Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Dreimal pro Woche nicht in der Lage sein, die Ambulanz aufzusuchen
  • Unfähigkeit, die Bewertungsmethoden zu verstehen oder mit ihnen zusammenzuarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Low-Intensity-Training (LT)

Aerobic-Übungen (Laufband und Cycloergometer): Die Intensität wird zunächst auf 60 % der maximalen Kapazität angestrebt und wöchentlich gesteigert, bis 110 % der maximalen Kapazität erreicht sind. Übungsdauer: mindestens 20 Minuten.

Widerstandsübungen (Kraftstation; Muskelgruppen: Bizeps, Trizeps und Quadrizeps): Die Intensität wird zunächst auf 70 % einer maximalen Wiederholung (1RM) angestrebt und steigert sich wöchentlich bis 121 % des 1RM. Übungsdauer: 3 Sätze mit 8 Wiederholungen. Beide Übungen werden 6 Monate lang dreimal pro Woche durchgeführt.

Kallisthenik- und Atemübungen werden 6 Monate lang dreimal pro Woche für eine Stunde durchgeführt. Die Übungen sind in 7 verschiedene Sätze unterteilt und der Schwierigkeitsgrad der Übungen schreitet je nach Satz voran.
Aktiver Komparator: Hochintensives Training (HT)

Aerobic-Übungen (Laufband und Cycloergometer): Die Intensität wird zunächst auf 60 % der maximalen Kapazität angestrebt und wöchentlich gesteigert, bis 110 % der maximalen Kapazität erreicht sind. Übungsdauer: mindestens 20 Minuten.

Widerstandsübungen (Kraftstation; Muskelgruppen: Bizeps, Trizeps und Quadrizeps): Die Intensität wird zunächst auf 70 % einer maximalen Wiederholung (1RM) angestrebt und steigert sich wöchentlich bis 121 % des 1RM. Übungsdauer: 3 Sätze mit 8 Wiederholungen. Beide Übungen werden 6 Monate lang dreimal pro Woche durchgeführt.

Kallisthenik- und Atemübungen werden 6 Monate lang dreimal pro Woche für eine Stunde durchgeführt. Die Übungen sind in 7 verschiedene Sätze unterteilt und der Schwierigkeitsgrad der Übungen schreitet je nach Satz voran.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität im täglichen Leben
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Hauptvariable: Zeit, die mit körperlichen Aktivitäten von mindestens mäßiger Intensität verbracht wird (Min./Tag)
Bis zu 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
6-Minuten-Gehtest
Bis zu 4 Jahre
Maximale Trainingskapazität
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Inkrementeller Shuttle-Gehtest
Bis zu 4 Jahre
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
1 Wiederholung maximales und maximales Quadrizepsdrehmoment
Bis zu 4 Jahre
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck
Bis zu 4 Jahre
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Elektrische Bioimpedanz
Bis zu 4 Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen (CRDQ)
Bis zu 4 Jahre
Funktionsstatus
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Skala „London Chest Activity of Daily Living“ (LCADL)
Bis zu 4 Jahre
Dyspnoe-Gefühl
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Borg-Skala
Bis zu 4 Jahre
Lungenfunktion
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Einfache Spirometrie nach Bronchodilatator
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Fabio Pitta, PhD, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
  • Studienleiter: Nidia A. Hernandes, MSc, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
  • Hauptermittler: Thaís Sant´Anna, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
  • Hauptermittler: Karina C. Furlanetto, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
  • Hauptermittler: Leila Donária, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LFIP-001-NAH-1

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Klinische Studien zur Körperliches Training

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