- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01537627
Langfristiges körperliches Training bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Auswirkungen eines langfristigen körperlichen Trainingsprogramms auf pulmonale und systemische Aspekte bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Parana
-
Londrina, Parana, Brasilien, 86038-350
- Rekrutierung
- Hospital Universitário Norte do Paraná (University Hospital Regional North of Parana)
-
Kontakt:
- Fabio Pitta, PhD
- Telefonnummer: +55 43 3371-2477
- E-Mail: fabiopitta@uol.com.br
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
- Klinische Stabilität (d. h. Fehlen einer akuten Exazerbation in den letzten 3 Monaten)
- Keine instabilen/schweren kardialen, osteoartikulären oder neuromuskulären Erkrankungen, die die körperliche Aktivität im täglichen Leben einschränken könnten
- Keine Teilnahme an der Lungenrehabilitation im letzten Jahr
Ausschlusskriterien:
- Dreimal pro Woche nicht in der Lage sein, die Ambulanz aufzusuchen
- Unfähigkeit, die Bewertungsmethoden zu verstehen oder mit ihnen zusammenzuarbeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Low-Intensity-Training (LT)
|
Aerobic-Übungen (Laufband und Cycloergometer): Die Intensität wird zunächst auf 60 % der maximalen Kapazität angestrebt und wöchentlich gesteigert, bis 110 % der maximalen Kapazität erreicht sind. Übungsdauer: mindestens 20 Minuten. Widerstandsübungen (Kraftstation; Muskelgruppen: Bizeps, Trizeps und Quadrizeps): Die Intensität wird zunächst auf 70 % einer maximalen Wiederholung (1RM) angestrebt und steigert sich wöchentlich bis 121 % des 1RM. Übungsdauer: 3 Sätze mit 8 Wiederholungen. Beide Übungen werden 6 Monate lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Kallisthenik- und Atemübungen werden 6 Monate lang dreimal pro Woche für eine Stunde durchgeführt.
Die Übungen sind in 7 verschiedene Sätze unterteilt und der Schwierigkeitsgrad der Übungen schreitet je nach Satz voran.
|
|
Aktiver Komparator: Hochintensives Training (HT)
|
Aerobic-Übungen (Laufband und Cycloergometer): Die Intensität wird zunächst auf 60 % der maximalen Kapazität angestrebt und wöchentlich gesteigert, bis 110 % der maximalen Kapazität erreicht sind. Übungsdauer: mindestens 20 Minuten. Widerstandsübungen (Kraftstation; Muskelgruppen: Bizeps, Trizeps und Quadrizeps): Die Intensität wird zunächst auf 70 % einer maximalen Wiederholung (1RM) angestrebt und steigert sich wöchentlich bis 121 % des 1RM. Übungsdauer: 3 Sätze mit 8 Wiederholungen. Beide Übungen werden 6 Monate lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Kallisthenik- und Atemübungen werden 6 Monate lang dreimal pro Woche für eine Stunde durchgeführt.
Die Übungen sind in 7 verschiedene Sätze unterteilt und der Schwierigkeitsgrad der Übungen schreitet je nach Satz voran.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Aktivität im täglichen Leben
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
|
Hauptvariable: Zeit, die mit körperlichen Aktivitäten von mindestens mäßiger Intensität verbracht wird (Min./Tag)
|
Bis zu 4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
|
6-Minuten-Gehtest
|
Bis zu 4 Jahre
|
|
Maximale Trainingskapazität
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
|
Inkrementeller Shuttle-Gehtest
|
Bis zu 4 Jahre
|
|
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
|
1 Wiederholung maximales und maximales Quadrizepsdrehmoment
|
Bis zu 4 Jahre
|
|
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
|
Maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck
|
Bis zu 4 Jahre
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
|
Elektrische Bioimpedanz
|
Bis zu 4 Jahre
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
|
Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen (CRDQ)
|
Bis zu 4 Jahre
|
|
Funktionsstatus
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
|
Skala „London Chest Activity of Daily Living“ (LCADL)
|
Bis zu 4 Jahre
|
|
Dyspnoe-Gefühl
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
|
Borg-Skala
|
Bis zu 4 Jahre
|
|
Lungenfunktion
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
|
Einfache Spirometrie nach Bronchodilatator
|
Bis zu 4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Fabio Pitta, PhD, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
- Studienleiter: Nidia A. Hernandes, MSc, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
- Hauptermittler: Thaís Sant´Anna, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
- Hauptermittler: Karina C. Furlanetto, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
- Hauptermittler: Leila Donária, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LFIP-001-NAH-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Körperliches Training
-
Keller Army Community HospitalBeendetSportliche Leistung | GewichthebenVereinigte Staaten
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AbgeschlossenChronische Rückenschmerzen (CLBP)Kanada
-
Kansas State UniversityNational Development and Research Institutes, Inc.Abgeschlossen
-
Karolinska InstitutetEvira ABAbgeschlossenMagersucht | Bulimie | Kindheitsfettleibigkeit | Binge-Eating-Störung | Gestörtes EssenSchweden
-
Rabin Medical CenterBeendetDiabetes Typ 1Israel
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAbgeschlossenCovid19 | Post-Intensivstation-SyndromTruthahn
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAbgeschlossenPatienten auf der Intensivstation | Auf der Intensivstation erworbene SchwächeTruthahn
-
Istinye UniversityAbgeschlossenPhysische Aktivität | Jugend | Barrieren für körperliche Aktivität | Moderatoren für körperliche AktivitätTruthahn
-
Creighton UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenLeichte kognitive Einschränkung | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten