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Allenamento fisico a lungo termine nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

2 maggio 2017 aggiornato da: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Effetti di un programma di allenamento fisico a lungo termine sugli aspetti polmonari e sistemici nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Diversi fattori compromettenti contribuiscono alla limitazione fisica nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) come il decondizionamento, la disfunzione muscolare e l'inattività fisica. La letteratura disponibile indica chiaramente che questi obiettivi terapeutici traggono beneficio dall'allenamento all'esercizio nei pazienti con BPCO e, attualmente, il punto chiave non è se i pazienti debbano o meno esercitare, ma quale sia il contributo specifico di ciascuna modalità di esercizio a questa popolazione. A questo proposito, le caratteristiche di un programma di allenamento fisico da offrire ai pazienti sono state un punto discusso tra i ricercatori in questo campo, anche se recentemente l'allenamento ad alta intensità è stato riconosciuto superiore rispetto all'allenamento a bassa intensità. La letteratura indica anche che, per modificare lo stile di vita sedentario dei pazienti con BPCO, sono indicati programmi di formazione a lungo termine. Rimane però un dubbio: se i programmi a lungo termine sono uno dei punti cardine per ridurre l'inattività fisica, non è ancora chiaro se sia necessario inserire esercizi ad alta intensità in quel programma a lungo termine. Se la durata è l'unico fattore che influenza i risultati del programma, allora l'intensità dell'allenamento potrebbe essere ridotta, aumentando l'aderenza dei pazienti al protocollo. Sulla base di questa ipotesi, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di due protocolli di allenamento fisico in un programma di riabilitazione a lungo termine (6 mesi) in pazienti con BPCO: un protocollo ad alta intensità (basato su allenamento di resistenza e resistenza) e un protocollo a bassa intensità (basato su allenamento callistenico e esercizi di respirazione). Si prevede che i risultati di questo studio contribuiscano alla letteratura scientifica dimostrando se l'allenamento a bassa e ad alta intensità contribuisca ugualmente a modificare lo stile di vita sedentario dei pazienti dopo un programma di esercizi a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brasile, 86038-350
        • Reclutamento
        • Hospital Universitário Norte do Paraná (University Hospital Regional North of Parana)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) secondo i criteri della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
  • Stabilità clinica (es. assenza di riacutizzazione negli ultimi 3 mesi)
  • Assenza di disturbi cardiaci, osteoarticolari o neuromuscolari instabili/gravi che potrebbero limitare le attività fisiche nella vita quotidiana
  • Mancata partecipazione alla riabilitazione polmonare nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • Non essere in grado di frequentare l'ambulatorio tre volte alla settimana
  • Incapacità di comprendere o collaborare con i metodi di valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento a bassa intensità (LT)
Altro: Allenamento fisico

Esercizi aerobici (tapis roulant e cicloergometro): Inizialmente, l'intensità è mirata al 60% della capacità massima e aumenta settimanalmente fino al 110% della capacità massima. Durata degli esercizi: minimo 20 minuti.

Esercizi resistivi (multi gym station; gruppi muscolari: bicipiti, tricipiti e quadricipiti): Inizialmente, l'intensità è mirata al 70% di una ripetizione massima (1RM) e aumenta settimanalmente fino al 121% di 1RM. Durata degli esercizi: 3 serie da 8 ripetizioni. Entrambi gli esercizi vengono eseguiti 3 volte a settimana per 6 mesi.

Altro: Allenamento fisico
Gli esercizi callistenici e di respirazione vengono eseguiti per 1 ora, 3 volte a settimana per 6 mesi. Gli esercizi sono divisi in 7 diverse serie e il grado di difficoltà degli esercizi progredisce in base alla serie.
Comparatore attivo: Allenamento ad alta intensità (HT)
Altro: Allenamento fisico

Esercizi aerobici (tapis roulant e cicloergometro): Inizialmente, l'intensità è mirata al 60% della capacità massima e aumenta settimanalmente fino al 110% della capacità massima. Durata degli esercizi: minimo 20 minuti.

Esercizi resistivi (multi gym station; gruppi muscolari: bicipiti, tricipiti e quadricipiti): Inizialmente, l'intensità è mirata al 70% di una ripetizione massima (1RM) e aumenta settimanalmente fino al 121% di 1RM. Durata degli esercizi: 3 serie da 8 ripetizioni. Entrambi gli esercizi vengono eseguiti 3 volte a settimana per 6 mesi.

Altro: Allenamento fisico
Gli esercizi callistenici e di respirazione vengono eseguiti per 1 ora, 3 volte a settimana per 6 mesi. Gli esercizi sono divisi in 7 diverse serie e il grado di difficoltà degli esercizi progredisce in base alla serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'attività fisica nella vita quotidiana
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Variabile principale: tempo trascorso in attività fisiche di intensità almeno moderata (min/giorno)
Fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Test del cammino di 6 minuti
Fino a 4 anni
Massima capacità di esercizio
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Test di camminata incrementale dello shuttle
Fino a 4 anni
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
1-ripetizione coppia massima e di picco del quadricipite
Fino a 4 anni
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Massime pressioni inspiratorie ed espiratorie
Fino a 4 anni
Composizione corporea
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Bioimpedenza elettrica
Fino a 4 anni
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Questionario sulle malattie respiratorie croniche (CRDQ)
Fino a 4 anni
Stato funzionale
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Scala London Chest Activity of Daily Living (LCADL)
Fino a 4 anni
Sensazione di dispnea
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Scala Borg
Fino a 4 anni
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Spirometria semplice post-broncodilatatore
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Collaboratori

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fabio Pitta, PhD, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
  • Direttore dello studio: Nidia A. Hernandes, MSc, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
  • Investigatore principale: Thaís Sant´Anna, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
  • Investigatore principale: Karina C. Furlanetto, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
  • Investigatore principale: Leila Donária, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LFIP-001-NAH-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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