- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01537627
Dlouhodobý fyzický trénink u chronické obstrukční plicní nemoci
Účinky dlouhodobého programu tělesného tréninku na plicní a systémové aspekty u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Parana
-
Londrina, Parana, Brazílie, 86038-350
- Nábor
- Hospital Universitário Norte do Paraná (University Hospital Regional North of Parana)
-
Kontakt:
- Fabio Pitta, PhD
- Telefonní číslo: +55 43 3371-2477
- E-mail: fabiopitta@uol.com.br
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) podle kritérií Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
- Klinická stabilita (tj. nepřítomnost akutní exacerbace v posledních 3 měsících)
- Absence jakýchkoli nestabilních/závažných srdečních, osteoartikulárních nebo neuromuskulárních poruch, které by mohly omezovat fyzické aktivity v každodenním životě
- Neúčast na plicní rehabilitaci v posledním roce
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost docházet do ambulance třikrát týdně
- Neschopnost porozumět metodám hodnocení nebo s nimi spolupracovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink nízké intenzity (LT)
|
Aerobní cvičení (běžecký pás a cykloergometr): Intenzita je zpočátku cílena na 60 % maximální kapacity a každý týden se zvyšuje až na 110 % maximální kapacity. Délka cvičení: minimálně 20 minut. Odporové cviky (multi gym; svalové skupiny: biceps, triceps a kvadriceps): Intenzita je zpočátku cílena na 70 % jednoho maximálního opakování (1 RM) a každý týden se zvyšuje až na 121 % 1 RM. Délka cvičení: 3 série po 8 opakováních. Oba pohybové tréninky se provádějí 3x týdně po dobu 6 měsíců.
Kalistenická a dechová cvičení se provádějí po dobu 1 hodiny, 3x týdně po dobu 6 měsíců.
Cviky jsou rozděleny do 7 různých sestav a podle sestavy postupuje stupeň obtížnosti cviků.
|
|
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní trénink (HT)
|
Aerobní cvičení (běžecký pás a cykloergometr): Intenzita je zpočátku cílena na 60 % maximální kapacity a každý týden se zvyšuje až na 110 % maximální kapacity. Délka cvičení: minimálně 20 minut. Odporové cviky (multi gym; svalové skupiny: biceps, triceps a kvadriceps): Intenzita je zpočátku cílena na 70 % jednoho maximálního opakování (1 RM) a každý týden se zvyšuje až na 121 % 1 RM. Délka cvičení: 3 série po 8 opakováních. Oba pohybové tréninky se provádějí 3x týdně po dobu 6 měsíců.
Kalistenická a dechová cvičení se provádějí po dobu 1 hodiny, 3x týdně po dobu 6 měsíců.
Cviky jsou rozděleny do 7 různých sestav a podle sestavy postupuje stupeň obtížnosti cviků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita v každodenním životě
Časové okno: Až 4 roky
|
Hlavní proměnná: čas strávený pohybovými aktivitami alespoň střední intenzity (min/den)
|
Až 4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: Až 4 roky
|
6minutový test chůze
|
Až 4 roky
|
|
Maximální cvičební kapacita
Časové okno: Až 4 roky
|
Přírůstkový test chůze na raketoplánu
|
Až 4 roky
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: Až 4 roky
|
Maximální 1 opakování a maximální točivý moment kvadricepsu
|
Až 4 roky
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Až 4 roky
|
Maximální nádechový a výdechový tlak
|
Až 4 roky
|
|
Složení těla
Časové okno: Až 4 roky
|
Elektrická bioimpedance
|
Až 4 roky
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Až 4 roky
|
Dotazník chronických respiračních onemocnění (CRDQ)
|
Až 4 roky
|
|
Funkční stav
Časové okno: Až 4 roky
|
London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL)
|
Až 4 roky
|
|
Pocit dušnosti
Časové okno: Až 4 roky
|
Borgská stupnice
|
Až 4 roky
|
|
Funkce plic
Časové okno: Až 4 roky
|
Post-bronchodilatační jednoduchá spirometrie
|
Až 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fabio Pitta, PhD, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
- Ředitel studie: Nidia A. Hernandes, MSc, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
- Vrchní vyšetřovatel: Thaís Sant´Anna, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
- Vrchní vyšetřovatel: Karina C. Furlanetto, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
- Vrchní vyšetřovatel: Leila Donária, PT, Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina, Brazil
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LFIP-001-NAH-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzický trénink
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie