- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01546025
Kort alkoholindsats for overgange fra skole til arbejde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gymnasieelever, der forventer eksamen inden for 3 måneder, dropper ud eller kandidater
- mænd skal rapportere, at de mindst én dag har drukket 5 eller flere standarddrikke i den seneste måned
- kvinder skal rapportere, at de mindst én dag har drukket 4 eller flere standarddrinks i den seneste måned
Ekskluderingskriterier:
- planlægger at tilmelde sig traditionelt 4-årigt college inden for 12 måneder
- planlægger at gå ind i militæret inden for de næste 12 måneder
- planlægger at flytte mere end 1 time fra den nuværende placering inden for 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Afslapningstræning (Rel)
Dette var en 1-timers adfærdsrådgivningssession designet til at kontrollere for ikke-specifikke terapeutiske effekter ved at give tilsvarende niveauer af opmærksomhed fra og rapport med en rådgiver.
Det begyndte med en introduktion og rapportbygning.
Rådgiveren spurgte om deltagerens daglige stressniveau og strategier, der blev brugt til at klare.
Erfaring med meditation og afslapning blev undersøgt.
Rådgiveren præsenterede en begrundelse for brugen af REL til alkoholreduktion, nemlig: overgangen til voksen alder kan være stressende, og stress kan føre til øget alkoholbrug; Meditation og afslapning kan reducere stress og derved forhindre overdreven alkoholbrug.
Didaktisk information om mental og fysisk stress og mestring blev leveret.
To strategier blev praktiseret: en enkel, guidet åndedrætsmeditation og en progressiv muskelafslapning i hele kroppen.
Sessionen blev afsluttet med en gennemgang af deltagerens oplevelser under de 2 øvelser og en anbefaling om at øve teknikkerne regelmæssigt.
|
En times træning i afspændingsteknikker
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kort motiverende intervention (BMI)
Dette er en 1-timers motiverende interventionssession.
Rådgiveren byggede rapport, mens han fremkaldte oplysninger om deltagerens drikke, diskuterede aktuelle oplevelser, mål og planer inden for forskellige domæner (uddannelse, arbejde, økonomisk uafhængighed, sociale overgange, forhold).
Rådgiveren udforskede, hvordan drikke passer ind i deltagerens liv og udforskede risiko og beskyttelsesfaktorer.
Den involverede session: vurdering af motivation; Forbedring af motivation; Personlig feedback; Forestiller sig fremtiden med/uden forandring; Rådgiveroversigt; og valgfri personlig ændringsplan.
Deltagerstyrker, beskyttelsesfaktorer og autonomi/evne til at foretage ændringer blev fremkaldt og understøttet.
Rådgivere brugte MI-principper og teknikker, herunder at bruge åbne spørgsmål, reflekterende lytning, fremkalde ændringssamtaler og støtte selveffektivitetsopgørelser.
|
En times session med kort motiverende rådgivning fokuseret på reduktion af tungt alkoholforbrug.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidslinje Følg tilbage Evaluering af antal standarddrikke
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette er en beregning af antallet af standard alkoholdrikke, der forbruges pr. Uge, baseret på data indsamlet via tidslinjen Følg tilbage -interview
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort unge voksne alkohol konsekvenser spørgeskema
Tidsramme: 6 uger og 3 måneders opfølgninger
|
Mål for problemets sværhedsgrad hos unge voksne drikker.
Respondenterne indikerede på de korte unge voksne alkoholkonsekvenser spørgeskema (BYAACQ; Kahler et al., 2005) om de havde oplevet hver af 24 ugunstige alkoholrelaterede konsekvenser i de foregående 6 uger; Elementer summeres for en total score (Cronbachs α = 0,81 ved BL) med en minimum score på 0 og en maksimal score på 24.
Højere score indikerer værre resultat.
|
6 uger og 3 måneders opfølgninger
|
|
Strategier for drikke reduktion
Tidsramme: 6 uger og 3 måneders opfølgninger
|
Total score på strategierne for at begrænse drikke 31-punkts skala.
Likert -respons for hvert emne varierer fra 1 = aldrig til 5 = altid; interval = 31 til 155; Højere score indikerer bedre resultater: Højere score afspejler større hyppighed af at bruge forskellige strategier til bevidst at begrænse ens drikke i de sidste 6 uger
|
6 uger og 3 måneders opfølgninger
|
|
Beskæftigelsesresultater
Tidsramme: 6 uger og 3 måneders opfølgninger
|
Gennemsnitlig score på spørgeskemaet "Din arbejdsplads": negative effekter på underskalaen for arbejdspræstationer. Område = 0 til 5. Responsmuligheder for hvert element på underskalaen er 0 = aldrig; 1 = en eller to gange, 2 = cirka en gang hver 2. uge, 3 = cirka en gang om ugen, 4 = 2-4 gange om ugen, 5 = omkring dagligt. Højere score indikerer værre resultater: Højere score afspejler hyppigere negative effekter af alkoholbrug på arbejdsydelsen i de sidste 6 uger. |
6 uger og 3 måneders opfølgninger
|
|
Tilfredshed med livet
Tidsramme: 6 uger og 3 måneders opfølgninger
|
Dette er en gennemsnitlig score på tilfredsheden med Life Scale (SWLS), et 5-punkts instrument, der er designet til at måle globale kognitive vurderinger af livstilfredshed, ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig til 7 = stærkt enig), med højere score, der indikerer bedre resultater, dvs. højere score, der er større livstilfredshed på vurderingen.
Interval = 1 til 7.
|
6 uger og 3 måneders opfølgninger
|
|
Hjælpe med at søge
Tidsramme: 6 uger og 3 måneders opfølgninger
|
Tælling af deltagere, der rapporterer at modtage enhver form for rådgivning for alkohol i de foregående 6 uger
|
6 uger og 3 måneders opfølgninger
|
|
Plan for ungdomsforstærkning (ARSS)
Tidsramme: 6 uger og 3 måneders opfølgninger
|
ARSS indeholder en liste med 45 givende aktiviteter.
Deltagerne vurderer den hyppighed, hvormed de deltager i hver aktivitet med og derefter uden alkohol/stofbrug, og bedømmer derefter deres glæde af hver aktivitet med og uden alkohol/stofbrug.
Resultatmålet repræsenterer procentdelen af forstærkende deltagere får (dvs. krydsproduktet af frekvens X nydelse) fra aktiviteter, der involverer alkohol/stofbrug divideret med den samlede forstærkning, de får fra alle aktiviteter med eller uden alkohol/stofbrug.
Interval = 0 til 100; Højere score indikerer værre resultater, dvs. højere score afspejler en større procentdel af fornøjelige aktiviteter, der involverer alkohol og/eller anvendelse.
|
6 uger og 3 måneders opfølgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AA016000 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .