- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01546025
Breve intervento sull'alcol per le transizioni scuola-lavoro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti delle scuole superiori che anticipano la laurea entro 3 mesi, abbandoni o laureati
- i maschi devono riferire di aver bevuto almeno un giorno 5 o più bevande standard nell'ultimo mese
- le femmine devono riferire di aver bevuto almeno un giorno 4 o più bevande standard nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- prevede di iscriversi al college tradizionale di 4 anni entro 12 mesi
- prevede di entrare nell'esercito entro i prossimi 12 mesi
- prevede di spostarsi di più di 1 ora dalla posizione attuale entro 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Allenamento di rilassamento (Rel)
Questa è stata una sessione di consulenza comportamentale di 1 ora progettata per controllare gli effetti terapeutici non specifici fornendo livelli equivalenti di attenzione da e rapporti con un consulente.
È iniziato con un edificio di introduzione e rapporto.
Il consulente ha chiesto informazioni sul livello di stress quotidiano del partecipante e le strategie utilizzate per far fronte.
Sono state esplorate l'esperienza con meditazione e rilassamento.
Il consulente ha presentato una logica per l'uso di Rel per la riduzione dell'alcol, vale a dire: il passaggio all'età adulta può essere stressante e lo stress può portare ad un aumento del consumo di alcol; La meditazione e il rilassamento possono ridurre lo stress e quindi prevenire un eccessivo consumo di alcol.
Sono state fornite informazioni didattiche sullo stress mentale e fisico e sul coping.
Sono state praticate due strategie: una semplice meditazione per la respirazione guidata e un rilassamento muscolare progressivo a tutto il corpo.
La sessione si è conclusa con una revisione delle esperienze del partecipante durante i 2 esercizi e una raccomandazione per praticare regolarmente le tecniche.
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Un'ora di formazione sulle tecniche di rilassamento
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Breve intervento motivazionale (BMI)
Questa è una sessione di intervento motivazionale di 1 ora.
Il consulente ha creato un rapporto mentre suscitava informazioni sul bere del partecipante, discutendo di esperienze, obiettivi e piani attuali in diversi settori (istruzione, lavoro, indipendenza finanziaria, transizioni sociali, relazioni).
Il consulente ha esplorato il modo in cui bere si adattava alla vita del partecipante e ha esplorato i rischi e i fattori protettivi.
La sessione riguardava: valutare la motivazione; Migliorare la motivazione; Feedback personalizzato; Immaginare il futuro con/senza cambiamento; Sommario del consulente; e piano di cambiamento personalizzato opzionale.
I punti di forza dei partecipanti, i fattori protettivi e l'autonomia/capacità di apportare modifiche sono stati suscitati e supportati.
I consulenti hanno usato i principi e le tecniche dell'MI, incluso l'uso di domande aperte, l'ascolto riflessivo, l'astuzia dei talk di cambiamento e il supporto di dichiarazioni di autoefficacia.
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Sessione di un'ora di breve consulenza motivazionale incentrata sulla riduzione del consumo eccessivo di alcol.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La sequenza temporale seguirà il numero di bevande standard
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo è un calcolo del numero di bevande alcoliche standard consumate a settimana, in base ai dati raccolti tramite la sequenza temporale di seguito
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti
Lasso di tempo: Follow -up di 6 settimane e 3 mesi
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Misura della gravità dei problemi nei giovani bevitori adulti.
Gli intervistati hanno indicato sul breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti (BYAACQ; Kahler et al., 2005) se avevano sperimentato ciascuna delle 24 conseguenze avverse legate all'alcol nelle precedenti 6 settimane; Gli articoli sono sommati per un punteggio totale (α di Cronbach = 0,81 a BL), con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 24.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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Follow -up di 6 settimane e 3 mesi
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Bere strategie di riduzione
Lasso di tempo: Follow -up di 6 settimane e 3 mesi
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Punteggio totale sulle strategie per limitare la scala di 31 elementi.
La risposta di Likert per ogni elemento varia da 1 = mai a 5 = sempre; intervallo = 31 a 155; I punteggi più alti indicano risultati migliori: i punteggi più alti riflettono una maggiore frequenza di utilizzo di varie strategie per limitare deliberatamente il bere
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Follow -up di 6 settimane e 3 mesi
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Risultati dell'occupazione
Lasso di tempo: Follow -up di 6 settimane e 3 mesi
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Punteggio medio sul questionario "Your Workplace": effetti negativi sulla sottoscala delle prestazioni del lavoro. Intervallo = da 0 a 5. Le opzioni di risposta per ciascun elemento sulla sottoscala sono 0 = mai; 1 = una o due volte, 2 = circa una volta ogni 2 settimane, 3 = circa una volta alla settimana, 4 = 2-4 volte a settimana, 5 = circa ogni giorno. Punteggi più alti indicano risultati peggiori: i punteggi più alti riflettono effetti negativi più frequenti del consumo di alcol sulle prestazioni del lavoro nelle ultime 6 settimane. |
Follow -up di 6 settimane e 3 mesi
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Soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: Follow -up di 6 settimane e 3 mesi
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Questo è un punteggio medio sulla soddisfazione con Life Scale (SWLS), uno strumento a 5 elementi progettato per misurare i giudizi cognitivi globali di soddisfazione della vita, usando una scala Likert a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano risultati migliori, ovvero punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione vita al momento della valutazione.
Intervallo = da 1 a 7.
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Follow -up di 6 settimane e 3 mesi
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Aiutare a cercare
Lasso di tempo: Follow -up di 6 settimane e 3 mesi
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Conteggio dei partecipanti che segnalano ricevere qualsiasi tipo di consulenza per l'alcol nelle 6 settimane precedenti
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Follow -up di 6 settimane e 3 mesi
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Adolescent Rinformance Survey Proprietà (ARSS)
Lasso di tempo: Follow -up di 6 settimane e 3 mesi
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L'ARSS contiene un elenco di 45 attività gratificanti.
I partecipanti valutano la frequenza con cui partecipano a ciascuna attività con e quindi senza consumo di alcol/droghe, e quindi valutano il loro godimento di ogni attività con e senza uso di alcol/droghe.
La misura del risultato rappresenta la percentuale di partecipanti al rinforzo (ovvero il prodotto incrociato del divertimento di frequenza X) da attività che coinvolgono l'uso di alcol/droghe divisi per il rinforzo totale che ottengono da tutte le attività con o senza uso di alcol/droghe.
Intervallo = 0 a 100; Punteggi più alti indicano risultati peggiori, vale a dire che i punteggi più alti riflettono una percentuale maggiore di attività divertenti che coinvolgono alcol e/o uso.
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Follow -up di 6 settimane e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AA016000 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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