- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01546025
Кратковременная алкогольная интервенция при переходе от школы к работе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старшеклассники, ожидающие выпуска в течение 3 месяцев, бросившие учебу или выпускники
- мужчины должны сообщить, что как минимум один день они выпивали 5 или более стандартных напитков за последний месяц.
- женщины должны сообщить, что как минимум один день они выпивали 4 или более стандартных напитков за последний месяц.
Критерий исключения:
- планирует поступить в традиционный 4-летний колледж в течение 12 месяцев
- планирует поступить в армию в течение следующих 12 месяцев
- планирует переехать более чем на 1 час из текущего местоположения в течение 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Обучение на расслаблении (REL)
Это была 1-часовая поведенческая консультационная сессия, предназначенная для контроля неспецифических терапевтических эффектов путем предоставления эквивалентных уровней внимания и взаимопонимания с консультантом.
Это началось с введения и здания взаимопонимания.
Консультант спросил о ежедневном уровне стресса участника и стратегиях, используемых для справки.
Был изучен опыт работы с медитацией и расслаблением.
Консультант представил обоснование использования REL для снижения алкоголя, а именно: переход к взрослой жизни может быть стрессовым, а стресс может привести к увеличению употребления алкоголя; Медитация и релаксация могут снизить стресс и тем самым предотвратить чрезмерное употребление алкоголя.
Была предоставлена дидактическая информация о психическом и физическом стрессе и преодолении.
Были практиковались две стратегии: простая, управляемая дыхательная медитация и прогрессирующая мышечная релаксация всего тела.
Сессия завершилась обзором опыта участника во время двух упражнений и рекомендации по регулярной практике методов.
|
Часовое обучение техникам релаксации
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Краткое мотивационное вмешательство (ИМТ)
Это 1-часовое сеанс мотивационного вмешательства.
Консультант создал взаимопонимание, вызывая информацию о употреблении алкоголя участника, обсуждении текущего опыта, целей и планов в разных областях (образование, работа, финансовая независимость, социальные переходы, отношения).
Консультант исследовал, как питье вписывается в жизнь участника, и исследовал риски и защитные факторы.
Сессия вовлечена: оценка мотивации; Усиление мотивации; Персонализированная обратная связь; Представляя будущее с/без изменений; Краткое изложение консультанта; и необязательный персонализированный план изменений.
Сильные стороны участников, защитные факторы и автономия/способность вносить изменения были вызваны и поддерживались.
Консультанты использовали принципы и методы MI, в том числе использование открытых вопросов, рефлексивное слушание, вызывание разговоров об изменениях и поддержку заявлений о самоэффективности.
|
Одночасовая краткая мотивационная консультация, посвященная сокращению употребления алкоголя в больших количествах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временная шкала следуйте за оценкой количества стандартных напитков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это расчет количества стандартных алкогольных напитков, употребляемых в неделю, на основе данных, собранных через интервью с временной шкалой.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая анкету для получения алкоголя молодых людей
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца последующих
|
Мера проблемы серьезности у молодых пьющих.
Респонденты указали в кратком анксоре «Последствия алкоголя» (Byaacq; Kahler et al., 2005), пережили ли они каждый из 24 неблагоприятных последствий, связанных с алкоголем, за предыдущие 6 недель; Элементы суммируются для общего балла (α Кронбаха = 0,81 при BL), с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 24.
Более высокие оценки указывают на худший результат.
|
6 недель и 3 месяца последующих
|
|
Стратегии сокращения алкоголя
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца последующих
|
Общий балл по стратегиям по ограничению употребления алкоголя 31 пункта.
Ответ Лайкерта для каждого элемента колеблется от 1 = никогда до 5 = всегда; диапазон = от 31 до 155; Более высокие оценки указывают на лучшие результаты: более высокие оценки отражают большую частоту использования различных стратегий, чтобы сознательно ограничить употребление алкоголя за последние 6 недель
|
6 недель и 3 месяца последующих
|
|
Результаты занятости
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца последующих
|
Средний балл по вопроснику «Ваше рабочее место»: негативные последствия для подшкалы работы. Диапазон = от 0 до 5. Параметры ответа для каждого элемента в подшкале равен 0 = никогда; 1 = один или два раза, 2 = примерно один раз в 2 недели, 3 = примерно один раз в неделю, 4 = 2-4 раза в неделю, 5 = примерно ежедневно. Более высокие оценки указывают на худшие результаты: более высокие оценки отражают более частые негативные последствия употребления алкоголя на производительность работы за последние 6 недель. |
6 недель и 3 месяца последующих
|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца последующих
|
Это средний балл по удовлетворению шкалой жизни (SWLS), 5-элементным инструментом, предназначенным для измерения глобальных когнитивных суждений удовлетворенности жизнью, с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта (1 = решительно не согласен с 7 = полностью согласен), причем более высокие оценки указывают на лучшие результаты, то есть более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность жизнью во время оценки.
Диапазон = от 1 до 7.
|
6 недель и 3 месяца последующих
|
|
Помощь в поисках
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца последующих
|
Подсчет участников, сообщающих о получении какого -либо типа консультаций по алкоголю в предыдущие 6 недель
|
6 недель и 3 месяца последующих
|
|
График обследования подкрепления подростков (ARSS)
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца последующих
|
ARSS содержит список из 45 полезных действий.
Участники оценивают частоту, с которой они участвуют в каждом занятии, а затем без употребления алкоголя/наркотиков, а затем оценивают свое удовольствие от каждого занятия с употреблением алкоголя/наркотиков и без них.
Мера исхода представляет процент участников подкрепления (то есть, перекрестный продукт частоты x) от мероприятий, связанных с употреблением алкоголя/наркотиков, разделенного на общее подкрепление, которое они получают от всех видов деятельности с употреблением алкоголя/наркотиков или без наркотиков.
Диапазон = от 0 до 100; Более высокие оценки указывают на худшие результаты, то есть более высокие оценки отражают больший процент приятных действий, связанных с алкоголем и/или использованием.
|
6 недель и 3 месяца последующих
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AA016000 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .