Krótka interwencja alkoholowa w przypadku przejścia ze szkoły do pracy
27 maja 2025 zaktualizowane przez: Suzanne M. Colby, Brown University
Jest to 2-letni projekt badawczy mający na celu przetestowanie skuteczności krótkiej interwencji motywacyjnej w celu ograniczenia nadmiernego spożycia alkoholu przez młodych dorosłych przechodzących ze szkoły średniej.
Uczestnictwo ma miejsce w ciągu 3 miesięcy przed ukończeniem studiów lub w ciągu 1 roku po ukończeniu lub przerwaniu nauki w szkole średniej.
Osoby pijące dużo w wieku 17-20 lat zostaną losowo przydzielone do jednej sesji BMI lub jednej sesji treningu relaksacyjnego.
Wszyscy uczestnicy dokonują identycznych ocen na początku i bezpośrednio po interwencji (podczas sesji 1).
Uczestnicy dokonują również osobiście 6-tygodniowych i 3-miesięcznych ocen kontrolnych w celu oceny efektów interwencji.
Cele badania obejmują: a) zbadanie porównawczej skuteczności BMI; b) identyfikacja moderatorów (predyktorów na poziomie osoby) reakcji na interwencję; oraz c) identyfikacja mediatorów (mechanizmów) efektów interwencji, czyli tego, w jaki sposób BMI wywiera wpływ na wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przetestowano skuteczność pojedynczej sesji BMI w celu zmniejszenia ciężkiego picia i związanych z nimi niepożądanych konsekwencji wśród nieletnich młodych osób pijących dorosłych, którzy nie uczęszczają na 4-letnią uczelnię lub uniwersytet.
Zaprojektowaliśmy interwencję, która ma być dostarczana bliższa do przejścia ze szkoły średniej (z ukończeniem studiów lub bez), ponieważ takie okresy przejścia i nieciągłości w kursie życia stanowią możliwości pozytywnej zmiany ścieżek rozwojowych (Masten i in., 2009).
Zatem interwencje mające na celu współzawnożenie z naturalistycznymi punktami przejściowymi mogą mieć ogromny potencjał zmniejszania trajektorii picia lub zapobiegania szkodliwym eskalacji w trajektoriach.
Aby zwiększyć zastosowanie naszych ustaleń do heterogenicznej populacji młodych dorosłych mieszkających w społeczności, nasza rekrutacja ukierunkowała celowo integracyjną populację „nie-4-letnią”.
Postawiliśmy hipotezę, że w porównaniu do stanu kontroli dopasowanej do czasu i uwagi (tj. Trening relaksacyjny [REL]), BMI spowodowałoby znacznie zmniejszenie ciężkiego picia i zmniejszyło niekorzystne konsekwencje używania alkoholu w 6-tygodniowych i 3-miesięcznych obserwacjach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
168
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- licealiści przewidujący maturę w ciągu 3 miesięcy, osoby rezygnujące lub absolwenci
- mężczyźni muszą zgłosić, że co najmniej jeden dzień wypili 5 lub więcej standardowych drinków w ciągu ostatniego miesiąca
- kobiety muszą zgłosić, że przynajmniej jeden dzień wypiły 4 lub więcej standardowych drinków w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- planuje zapisać się na tradycyjne 4-letnie studia w ciągu 12 miesięcy
- planuje wstąpić do wojska w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- planuje przenieść się o ponad 1 godzinę z obecnej lokalizacji w ciągu 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Trening relaksacyjny (Rel)
Była to sesja poradnictwa behawioralnego o 1-godzinnej, zaprojektowana w celu kontroli niespecyficznych efektów terapeutycznych poprzez zapewnienie równoważnego poziomu uwagi i relacji z doradcą.
Zaczęło się od wprowadzenia i budowania relacji.
Doradca zapytał o codzienny poziom stresu uczestnika i strategie stosowane do radzenia sobie.
Zbadano doświadczenie z medytacją i relaksacją.
Doradca przedstawił uzasadnienie stosowania REL do redukcji alkoholu, a mianowicie: przejście do dorosłości może być stresujące, a stres może prowadzić do zwiększonego spożywania alkoholu; Medytacja i relaksowanie mogą zmniejszyć stres, a tym samym zapobiegać nadmiernemu spożyciu alkoholu.
Dostarczono informacje dydaktyczne na temat stresu psychicznego i fizycznego oraz radzenia sobie.
Ćwiczono dwie strategie: prosta, z przewodnikiem medytacji oddechowej i rozluźnienie mięśni progresywnego całego ciała.
Sesja zakończyła się przeglądem doświadczeń uczestnika podczas 2 ćwiczeń i zaleceniem regularnego ćwiczenia technik.
|
Godzinny trening technik relaksacyjnych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Krótka interwencja motywacyjna (BMI)
Jest to 1-godzinna sesja interwencyjna motywacyjna.
Doradca zbudował kontakt, wywołując informacje o piciu uczestnika, omawiając obecne doświadczenia, cele i plany w różnych dziedzinach (edukacja, praca, niezależność finansowa, przejścia społeczne, relacje).
Doradca zbadał, w jaki sposób picie pasuje do życia uczestnika i badał czynniki ryzyka i ochronne.
Sesja dotyczyła: oceny motywacji; Zwiększenie motywacji; Spersonalizowana informacja zwrotna; Wyobrażanie sobie przyszłości z/bez zmian; Podsumowanie doradcy; oraz opcjonalny spersonalizowany plan zmian.
Mocne strony uczestnika, czynniki ochronne oraz autonomia/zdolność do wprowadzania zmian zostały wywołane i wspierane.
Doradcy wykorzystali zasady i techniki MI, w tym stosowanie pytań otwartych, refleksyjne słuchanie, wywołując rozmowę o zmianach i wspieranie stwierdzeń dotyczących własnej skuteczności.
|
Jednogodzinna sesja krótkiego doradztwa motywacyjnego skupiona na redukcji intensywnego picia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oś czasu następuje oceniając liczbę standardowych napojów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to obliczenie liczby standardowych napojów alkoholowych spożywanych na tydzień, w oparciu o dane zebrane za pośrednictwem wywiadu po harmonogramie
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz krótkich konsekwencji młodych alkoholu dla dorosłych
Ramy czasowe: 6 -tygodniowe i 3 -miesięczne obserwacje
|
Miara ciężkości problemu u młodych dorosłych pijących.
Respondenci wskazali na krótki kwestionariusz konsekwencji młodych alkoholu dla dorosłych (Bieacq; Kahler i in., 2005), czy doświadczyli każdego z 24 niepożądanych konsekwencji związanych z alkoholem w poprzednich 6 tygodniach; Pozycje są sumowane dla całkowitego wyniku (α Cronbacha = 0,81 przy BL), z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
6 -tygodniowe i 3 -miesięczne obserwacje
|
|
Strategie redukcji picia
Ramy czasowe: 6 -tygodniowe i 3 -miesięczne obserwacje
|
Całkowity wynik strategii ograniczania picia 31-elementowej skali.
Odpowiedź Likerta dla każdego elementu waha się od 1 = nigdy do 5 = zawsze; Zakres = 31 do 155; Wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki: Wyższe wyniki odzwierciedlają większą częstotliwość stosowania różnych strategii do celowego ograniczenia picia w ciągu ostatnich 6 tygodni
|
6 -tygodniowe i 3 -miesięczne obserwacje
|
|
Wyniki zatrudnienia
Ramy czasowe: 6 -tygodniowe i 3 -miesięczne obserwacje
|
Średni wynik w kwestionariuszu „Twojego miejsca pracy”: negatywny wpływ na podskala wydajności pracy. Zakres = 0 do 5. Opcje odpowiedzi dla każdego elementu na podskali wynoszą 0 = nigdy; 1 = raz lub dwa, 2 = około raz na 2 tygodnie, 3 = około raz w tygodniu, 4 = 2-4 razy w tygodniu, 5 = około dziennie. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki: wyższe wyniki odzwierciedlają częstsze negatywne skutki spożywania alkoholu na wydajność pracy w ciągu ostatnich 6 tygodni. |
6 -tygodniowe i 3 -miesięczne obserwacje
|
|
Satysfakcja z życia
Ramy czasowe: 6 -tygodniowe i 3 -miesięczne obserwacje
|
Jest to średni wynik w satysfakcji ze skali życia (SWLS), 5-elementowego instrumentu zaprojektowanego do pomiaru globalnych osądów poznawczych zadowolenia z życia, przy użyciu 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzają się do 7 = zdecydowanie się zgadza), z wyższymi wynikami wskazującymi lepsze wyniki, tj. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję życiową w czasie oceny.
Zakres = 1 do 7.
|
6 -tygodniowe i 3 -miesięczne obserwacje
|
|
Pomoc w poszukiwaniu
Ramy czasowe: 6 -tygodniowe i 3 -miesięczne obserwacje
|
Liczba uczestników zgłaszających otrzymywanie jakichkolwiek doradztwa w zakresie alkoholu w ciągu poprzednich 6 tygodni
|
6 -tygodniowe i 3 -miesięczne obserwacje
|
|
Harmonogram badań nad wzmocnieniem nastolatków (ARSS)
Ramy czasowe: 6 -tygodniowe i 3 -miesięczne obserwacje
|
ARSS zawiera listę 45 nagradzających działań.
Uczestnicy oceniają częstotliwość, z jaką uczestniczą w każdej aktywności, a następnie bez spożywania alkoholu/narkotyków, a następnie oceniają ich przyjemność z każdej aktywności z alkoholem/narkotykami.
Miarem wyniku reprezentuje odsetek uzyskiwania uczestników wzmocnienia (tj. Produktu częstotliwości X) z działań związanych z zażywaniem alkoholu/narkotyków podzielonymi przez całkowite wzmocnienie, które otrzymują ze wszystkich działań z lub bez używania alkoholu/narkotyków.
Zakres = 0 do 100; Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki, tj. Wyższe wyniki odzwierciedlają większy odsetek przyjemnych czynności obejmujących alkohol i/lub używanie.
|
6 -tygodniowe i 3 -miesięczne obserwacje
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AA016000 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .