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Intervención breve sobre alcohol para transiciones de la escuela al trabajo

2 de marzo de 2012 actualizado por: Suzanne M. Colby, Brown University
Este es un proyecto de investigación de 2 años para probar la eficacia de una intervención motivacional breve para reducir el consumo excesivo de alcohol en adultos jóvenes que están saliendo de la escuela secundaria. La participación ocurre dentro de los 3 meses anteriores a la graduación o dentro de 1 año después de la graduación o abandono de la escuela secundaria. Los bebedores empedernidos de 17 a 20 años de edad serán asignados al azar para recibir una sesión de BMI o una sesión de entrenamiento de relajación. Todos los participantes completan evaluaciones idénticas al inicio e inmediatamente después de la intervención (durante la sesión 1). Los participantes también completan evaluaciones de seguimiento en persona de 6 semanas y 3 meses para evaluar los efectos de la intervención. Los objetivos del estudio incluyen: a) probar la eficacia comparativa de BMI; b) identificar moderadores (predictores a nivel de persona) de la respuesta a la intervención; yc) identificar mediadores (mecanismos) de los efectos de la intervención, es decir, cómo el BMI ejerce su efecto sobre los resultados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

163

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes de secundaria que anticipan graduarse dentro de 3 meses, desertores o graduados
  • los hombres deben informar al menos un día que bebieron 5 o más bebidas estándar en el último mes
  • las mujeres deben informar al menos un día que bebieron 4 o más bebidas estándar en el último mes

Criterio de exclusión:

  • planea inscribirse en una universidad tradicional de 4 años dentro de 12 meses
  • planes para ingresar al ejército dentro de los próximos 12 meses
  • planea mudarse más de 1 hora desde la ubicación actual en un plazo de 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Entrenamiento de relajación
Formación de una hora en técnicas de relajación.
Comparador activo: Consejería Motivacional Breve
Sesión de una hora de orientación motivacional breve centrada en la reducción del consumo excesivo de alcohol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cronología Follow Back evaluando el número de bebidas estándar
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta evaluación se utiliza para medir la cantidad promedio de tragos por semana, la frecuencia de consumo, la frecuencia de los atracones de bebida, el BAC promedio y el BAC máximo.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario breve sobre las consecuencias del alcohol para adultos jóvenes
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
Medida de la gravedad del problema en bebedores adultos jóvenes.
Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
Búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
Estrategias de reducción del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
Resultados de Empleo
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
Encuesta de Refuerzo de Adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01AA016000 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de relajación

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