- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01546025
Intervención breve sobre alcohol para transiciones de la escuela al trabajo
2 de marzo de 2012 actualizado por: Suzanne M. Colby, Brown University
Este es un proyecto de investigación de 2 años para probar la eficacia de una intervención motivacional breve para reducir el consumo excesivo de alcohol en adultos jóvenes que están saliendo de la escuela secundaria.
La participación ocurre dentro de los 3 meses anteriores a la graduación o dentro de 1 año después de la graduación o abandono de la escuela secundaria.
Los bebedores empedernidos de 17 a 20 años de edad serán asignados al azar para recibir una sesión de BMI o una sesión de entrenamiento de relajación.
Todos los participantes completan evaluaciones idénticas al inicio e inmediatamente después de la intervención (durante la sesión 1).
Los participantes también completan evaluaciones de seguimiento en persona de 6 semanas y 3 meses para evaluar los efectos de la intervención.
Los objetivos del estudio incluyen: a) probar la eficacia comparativa de BMI; b) identificar moderadores (predictores a nivel de persona) de la respuesta a la intervención; yc) identificar mediadores (mecanismos) de los efectos de la intervención, es decir, cómo el BMI ejerce su efecto sobre los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
163
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de secundaria que anticipan graduarse dentro de 3 meses, desertores o graduados
- los hombres deben informar al menos un día que bebieron 5 o más bebidas estándar en el último mes
- las mujeres deben informar al menos un día que bebieron 4 o más bebidas estándar en el último mes
Criterio de exclusión:
- planea inscribirse en una universidad tradicional de 4 años dentro de 12 meses
- planes para ingresar al ejército dentro de los próximos 12 meses
- planea mudarse más de 1 hora desde la ubicación actual en un plazo de 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Entrenamiento de relajación
|
Formación de una hora en técnicas de relajación.
|
Comparador activo: Consejería Motivacional Breve
|
Sesión de una hora de orientación motivacional breve centrada en la reducción del consumo excesivo de alcohol.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cronología Follow Back evaluando el número de bebidas estándar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Esta evaluación se utiliza para medir la cantidad promedio de tragos por semana, la frecuencia de consumo, la frecuencia de los atracones de bebida, el BAC promedio y el BAC máximo.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario breve sobre las consecuencias del alcohol para adultos jóvenes
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
|
Medida de la gravedad del problema en bebedores adultos jóvenes.
|
Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
|
Búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
|
Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
|
|
Estrategias de reducción del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
|
Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
|
|
Resultados de Empleo
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
|
Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
|
|
Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
|
Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
|
|
Encuesta de Refuerzo de Adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
|
Seguimientos a las 6 semanas y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AA016000 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de relajación
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthReclutamiento
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
-
Universidad Complutense de MadridTerminado
-
Boston University Charles River CampusTerminadoDejar de fumarEstados Unidos