- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01546025
Intervención breve sobre alcohol para transiciones de la escuela al trabajo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de secundaria que anticipan graduarse dentro de 3 meses, desertores o graduados
- los hombres deben informar al menos un día que bebieron 5 o más bebidas estándar en el último mes
- las mujeres deben informar al menos un día que bebieron 4 o más bebidas estándar en el último mes
Criterio de exclusión:
- planea inscribirse en una universidad tradicional de 4 años dentro de 12 meses
- planes para ingresar al ejército dentro de los próximos 12 meses
- planea mudarse más de 1 hora desde la ubicación actual en un plazo de 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Entrenamiento de relajación (REL)
Esta fue una sesión de asesoramiento conductual de 1 hora diseñada para controlar los efectos terapéuticos inespecíficos al proporcionar niveles y condimentos equivalentes de la atención y la relación con un consejero.
Comenzó con un edificio de introducción y relación.
El consejero preguntó sobre el nivel de estrés diario del participante y las estrategias utilizadas para hacer frente.
Se exploró la experiencia con la meditación y la relajación.
El consejero presentó una justificación para el uso de REL para la reducción del alcohol, a saber: la transición a la edad adulta puede ser estresante y el estrés puede conducir a un mayor uso de alcohol; La meditación y la relajación pueden reducir el estrés y, por lo tanto, prevenir el consumo excesivo de alcohol.
Se proporcionó información didáctica sobre estrés mental y físico y afrontamiento.
Se practicaron dos estrategias: una meditación de respiración guiada simple y una relajación muscular progresiva de cuerpo completo.
La sesión concluyó con una revisión de las experiencias del participante durante los 2 ejercicios y una recomendación para practicar las técnicas regularmente.
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Formación de una hora en técnicas de relajación.
Otros nombres:
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Comparador activo: Breve intervención motivacional (IMC)
Esta es una sesión de intervención motivacional de 1 hora.
El consejero construyó una relación al tiempo que provocaba información sobre el consumo de alcohol del participante, discutiendo las experiencias, objetivos y planes actuales en diferentes dominios (educación, trabajo, independencia financiera, transiciones sociales, relaciones).
El consejero exploró cómo la bebida encaja en la vida del participante y exploró los factores de riesgo y protección.
La sesión involucrada: evaluar la motivación; Mejora de la motivación; Comentarios personalizados; Imaginar el futuro con/sin cambios; Resumen del consejero; y plan de cambio personalizado opcional.
Las fortalezas de los participantes, los factores de protección y la autonomía/capacidad para hacer cambios fueron obtenidos y apoyados.
Los consejeros utilizaron principios y técnicas de MI, incluido el uso de preguntas abiertas, escucha reflexiva, obteniendo conversaciones de cambio y respaldo de declaraciones de autoeficacia.
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Sesión de una hora de orientación motivacional breve centrada en la reducción del consumo excesivo de alcohol.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Línea de tiempo de seguimiento evaluando el número de bebidas estándar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este es un cálculo del número de bebidas de alcohol estándar consumidas por semana, basada en los datos recopilados a través de la entrevista de seguimiento de la línea de tiempo
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de consecuencias breve para el alcohol para adultos jóvenes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas y 3 meses
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Medida de gravedad del problema en bebedores adultos jóvenes.
Los encuestados indicaron sobre el breve cuestionario de consecuencias de alcohol para adultos jóvenes (Byaacq; Kahler et al., 2005) si habían experimentado cada una de las 24 consecuencias adversas relacionadas con el alcohol en las 6 semanas anteriores; Los elementos se suman para una puntuación total (α de Cronbach = 0.81 en BL), con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 24.
Los puntajes más altos indican peores resultados.
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Seguimiento de 6 semanas y 3 meses
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Estrategias de reducción de bebidas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas y 3 meses
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Puntuación total en las estrategias para limitar la escala de bebida de 31 ítems.
La respuesta de Likert para cada elemento varía de 1 = nunca a 5 = siempre; rango = 31 a 155; Los puntajes más altos indican mejores resultados: las puntuaciones más altas reflejan una mayor frecuencia del uso de varias estrategias para limitar deliberadamente el consumo de alcohol en las últimas 6 semanas
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Seguimiento de 6 semanas y 3 meses
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Resultados de empleo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas y 3 meses
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Puntuación media en el cuestionario "su lugar de trabajo": efectos negativos en la subescala de rendimiento laboral. Rango = 0 a 5. Las opciones de respuesta para cada elemento en la subescala son 0 = nunca; 1 = una o dos veces, 2 = aproximadamente una vez cada 2 semanas, 3 = aproximadamente una vez por semana, 4 = 2-4 veces a la semana, 5 = aproximadamente diariamente. Los puntajes más altos indican peores resultados: los puntajes más altos reflejan efectos negativos más frecuentes del consumo de alcohol en el rendimiento del trabajo en las últimas 6 semanas. |
Seguimiento de 6 semanas y 3 meses
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas y 3 meses
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Esta es una puntuación media en la Satisfacción con la Escala de Vida (SWLS), un instrumento de 5 ítems diseñado para medir los juicios cognitivos globales de la satisfacción con la vida, utilizando una escala Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 7 = totalmente de acuerdo), con puntajes más altos que indican mejores resultados, es decir, puntajes más altos indican una mayor satisfacción de la vida en el momento de la evaluación.
Rango = 1 a 7.
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Seguimiento de 6 semanas y 3 meses
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Ayuda para buscar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas y 3 meses
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Cuenta de participantes que informan que reciben cualquier tipo de asesoramiento para el alcohol en las 6 semanas anteriores
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Seguimiento de 6 semanas y 3 meses
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Programa de encuestas de refuerzo de adolescentes (ARSS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas y 3 meses
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El ARSS contiene una lista de 45 actividades gratificantes.
Los participantes califican la frecuencia con la que participan en cada actividad con y luego sin consumo de alcohol/drogas, y luego califican su disfrute de cada actividad con y sin consumo de alcohol/drogas.
La medida de resultado representa el porcentaje de que los participantes de refuerzo obtienen (es decir, el producto cruzado del disfrute de la frecuencia x) de las actividades que involucran el consumo de alcohol/drogas dividido por el refuerzo total que obtienen de todas las actividades con o sin consumo de alcohol/drogas.
Rango = 0 a 100; Los puntajes más altos indican peores resultados, es decir, puntajes más altos reflejan un mayor porcentaje de actividades agradables que involucran alcohol y/o uso.
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Seguimiento de 6 semanas y 3 meses
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- R01AA016000 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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