- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01546025
Intervenção Breve com Álcool para Transições da Escola para o Trabalho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes do ensino médio antecipando a formatura em 3 meses, desistentes ou graduados
- os homens devem relatar pelo menos um dia bebendo 5 ou mais bebidas padrão no último mês
- as mulheres devem relatar pelo menos um dia bebendo 4 ou mais bebidas padrão no último mês
Critério de exclusão:
- planeja se matricular em uma faculdade tradicional de 4 anos em 12 meses
- planeja ingressar no serviço militar nos próximos 12 meses
- planeja mudar mais de 1 hora do local atual em 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Treinamento de relaxamento (REL)
Esta foi uma sessão de aconselhamento comportamental de 1 hora, projetada para controlar os efeitos terapêuticos inespecíficos, fornecendo níveis equivalentes de atenção e relacionamento com um conselheiro.
Tudo começou com um edifício de introdução e relacionamento.
O conselheiro perguntou sobre o nível de estresse diário do participante e as estratégias usadas para lidar.
A experiência com meditação e relaxamento foi explorada.
O conselheiro apresentou uma justificativa para o uso do REL para redução de álcool, a saber: a transição para a idade adulta pode ser estressante e o estresse pode levar ao aumento do uso de álcool; Meditação e relaxamento podem reduzir o estresse e, assim, impedir o uso excessivo de álcool.
Foram fornecidas informações didáticas sobre estresse mental e físico e enfrentamento.
Duas estratégias foram praticadas: uma meditação simples e de respiração guiada e um relaxamento muscular progressivo de corpo inteiro.
A sessão foi concluída com uma revisão das experiências do participante durante os 2 exercícios e uma recomendação para praticar as técnicas regularmente.
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Uma hora de treinamento em técnicas de relaxamento
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Breve intervenção motivacional (IMC)
Esta é uma sessão de intervenção motivacional de 1 hora.
O conselheiro construiu um relacionamento ao obter informações sobre a bebida do participante, discutindo experiências, objetivos e planos atuais em diferentes domínios (educação, trabalho, independência financeira, transições sociais, relacionamentos).
O conselheiro explorou como a bebida se encaixa na vida do participante e explorou riscos e fatores de proteção.
A sessão envolvida: avaliação da motivação; Melhorar a motivação; Feedback personalizado; Imaginando o futuro com/sem mudança; Resumo do conselheiro; e plano de mudança personalizado opcional.
Os pontos fortes dos participantes, fatores de proteção e autonomia/capacidade de fazer alterações foram provocados e apoiados.
Os conselheiros usaram os princípios e técnicas do MI, incluindo o uso de perguntas abertas, a escuta reflexiva, provocando conversas sobre mudanças e apoiando declarações de auto-eficácia.
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Sessão de uma hora de breve aconselhamento motivacional com foco na redução do consumo excessivo de álcool.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Linha do tempo Siga de volta a avaliação do número de bebidas padrão
Prazo: 3 meses
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Este é um cálculo do número de bebidas com álcool padrão consumidas por semana, com base nos dados coletados através da entrevista de seguimento
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de consequências de álcool para jovens adultos jovens
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas e 3 meses
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Medida da gravidade do problema em bebedores adultos jovens.
Os entrevistados indicaram no breve questionário de consequências de álcool para jovens adultos (BYAACQ; Kahler et al., 2005) se haviam experimentado cada uma das 24 consequências adversas relacionadas ao álcool nas 6 semanas anteriores; Os itens são somados para uma pontuação total (α de Cronbach = 0,81 no BL), com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 24.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Acompanhamento de 6 semanas e 3 meses
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Estratégias de redução de bebida
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas e 3 meses
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Pontuação total nas estratégias para limitar a escala de 31 itens para beber.
Likert A resposta para cada item varia de 1 = nunca a 5 = sempre; intervalo = 31 a 155; Pontuações mais altas indicam melhores resultados: pontuações mais altas refletem maior frequência de uso de várias estratégias para limitar deliberadamente a bebida nas últimas 6 semanas
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Acompanhamento de 6 semanas e 3 meses
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Resultados do emprego
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas e 3 meses
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Pontuação média no questionário "Seu local de trabalho": efeitos negativos na subescala de desempenho no trabalho. Intervalo = 0 a 5. As opções de resposta para cada item na subescala são 0 = nunca; 1 = uma ou duas vezes, 2 = cerca de uma vez a cada 2 semanas, 3 = cerca de uma vez por semana, 4 = 2-4 vezes por semana, 5 = sobre diariamente. Pontuações mais altas indicam piores resultados: pontuações mais altas refletem efeitos negativos mais frequentes do uso de álcool no desempenho do trabalho nas últimas 6 semanas. |
Acompanhamento de 6 semanas e 3 meses
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Satisfação com a vida
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas e 3 meses
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Essa é uma pontuação média na escala de satisfação com a vida (SWLS), um instrumento de 5 itens projetado para medir julgamentos cognitivos globais de satisfação com a vida, usando uma escala Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente de 7 = concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando melhores resultados, ou seja, pontuações mais altas indicam maior satisfação com a vida na hora da avaliação.
Intervalo = 1 a 7.
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Acompanhamento de 6 semanas e 3 meses
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AJUDA AUTAÇÃO
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas e 3 meses
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Contagem de participantes relatando receber qualquer tipo de aconselhamento por álcool nas 6 semanas anteriores
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Acompanhamento de 6 semanas e 3 meses
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Cronograma de pesquisa de reforço de adolescentes (ARSS)
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas e 3 meses
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O ARSS contém uma lista de 45 atividades gratificantes.
Os participantes classificam a frequência com que participam de cada atividade e depois sem uso de álcool/drogas e, em seguida, avaliam o prazer de cada atividade com e sem uso de álcool/drogas.
A medida de desfecho representa a porcentagem dos participantes do reforço (ou seja, o produto cruzado da frequência x desfrute) a partir de atividades que envolvem o uso de álcool/drogas divididas pelo reforço total que obtêm de todas as atividades com ou sem uso de álcool/drogas.
Intervalo = 0 a 100; Pontuações mais altas indicam piores resultados, ou seja, pontuações mais altas refletem uma porcentagem maior de atividades agradáveis envolvendo álcool e/ou uso.
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Acompanhamento de 6 semanas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AA016000 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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