- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01546025
Kurze Alkoholintervention für den Übergang von der Schule zur Arbeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oberstufenschüler, die innerhalb von drei Monaten ihren Abschluss erwarten, Schulabbrecher oder Absolventen
- Männer müssen angeben, dass sie im vergangenen Monat mindestens einen Tag lang 5 oder mehr Standardgetränke getrunken haben
- Frauen müssen angeben, dass sie im vergangenen Monat mindestens einen Tag lang 4 oder mehr Standardgetränke getrunken haben
Ausschlusskriterien:
- plant, sich innerhalb von 12 Monaten an einem traditionellen 4-Jahres-College einzuschreiben
- plant, innerhalb der nächsten 12 Monate zum Militär zu gehen
- plant, innerhalb von 12 Monaten mehr als eine Stunde vom aktuellen Standort wegzuziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Entspannungstraining (rel)
Dies war eine 1-stündige Verhaltensberatungssitzung, die für unspezifische therapeutische Auswirkungen kontrolliert wurde, indem sie gleichwertige Aufmerksamkeitsniveaus von einem Berater liefert.
Es begann mit einer Einführung und einem Rapport -Gebäude.
Der Berater fragte nach dem täglichen Stressniveau des Teilnehmers und den Strategien, die zur Bewältigung von Strategien verwendet wurden.
Erfahrung mit Meditation und Entspannung wurden untersucht.
Der Berater präsentierte eine Begründung für den Einsatz von REL zur Alkoholreduzierung, nämlich: Der Übergang zum Erwachsenenalter kann stressig sein, und Stress kann zu einem erhöhten Alkoholkonsum führen. Meditation und Entspannung können Stress verringern und dadurch einen übermäßigen Alkoholkonsum verhindern.
Es wurden didaktische Informationen über geistigen und körperlichen Stress und Bewältigung bereitgestellt.
Es wurden zwei Strategien praktiziert: eine einfache, geführte Atemmeditation und eine progressive Muskelentspannung mit Ganzkörper.
Die Sitzung endete mit einer Überprüfung der Erfahrungen des Teilnehmers während der beiden Übungen und einer Empfehlung, die Techniken regelmäßig zu üben.
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Einstündiges Training in Entspannungstechniken
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kurze Motivationsintervention (BMI)
Dies ist eine 1-stündige motivierende Interventionssitzung.
Der Berater baute eine Beziehung auf und löste Informationen über das Trinken des Teilnehmers auf, diskutierte aktuelle Erfahrungen, Ziele und Pläne in verschiedenen Bereichen (Bildung, Arbeit, finanzielle Unabhängigkeit, soziale Übergänge, Beziehungen).
Der Berater untersuchte, wie das Trinken in das Leben des Teilnehmers passt und Risiken und Schutzfaktoren untersuchte.
Die Sitzung: Bewertung der Motivation; Motivation verbessern; Personalisiertes Feedback; Vorstellung der Zukunft mit/ohne Veränderung; Beraterübersicht; und optionaler personalisierter Veränderungsplan.
Teilnehmerstärken, Schutzfaktoren und Autonomie/Fähigkeit, Änderungen vorzunehmen, wurden ausgelöst und unterstützt.
Die Berater verwendeten MI-Prinzipien und -Techniken, einschließlich der Verwendung offener Fragen, dem reflektierenden Zuhören, dem Erliegen von Veränderungsgesprächen und der Unterstützung von Selbstwirksamkeitsaussagen.
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Eine einstündige Sitzung mit kurzer Motivationsberatung mit Schwerpunkt auf der Reduzierung von starkem Alkoholkonsum.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timeline Folgen Sie zurück, um die Anzahl der Standardgetränke zu bewerten
Zeitfenster: 3 Monate
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Dies handelt
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzer Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für junge Alkohole
Zeitfenster: 6 Wochen und 3 Monate Follow -ups
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Maß für die Schwere der Probleme bei jungen erwachsenen Trinkern.
Die Befragten gaben an, dass der kurze Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für junge Alkohole (BYAACQ; Kahler et al., 2005), ob sie jeweils 24 nachteilige alkoholbedingte Folgen in den vorherigen 6 Wochen erlebt hatten; Die Elemente werden für eine Gesamtpunktzahl (Cronbachs α = 0,81 bei BL) mit einer minimalen Punktzahl von 0 und einer maximalen Punktzahl von 24 summiert.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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6 Wochen und 3 Monate Follow -ups
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Strategien zur Reduzierung von Trinkern
Zeitfenster: 6 Wochen und 3 Monate Follow -ups
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Gesamtpunktzahl für die Strategien zur Begrenzung des Trinkens von 31 Punkten.
Die Likert -Antwort für jedes Element reicht von 1 = nie bis 5 = immer; Bereich = 31 bis 155; Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin: Höhere Werte spiegeln eine stärkere Häufigkeit der Verwendung verschiedener Strategien wider, um das Trinken in den letzten 6 Wochen absichtlich einzuschränken
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6 Wochen und 3 Monate Follow -ups
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Beschäftigungsergebnisse
Zeitfenster: 6 Wochen und 3 Monate Follow -ups
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Mittelwert im Fragebogen "Your Workplace": Negative Auswirkungen auf die Subskala zur Arbeitsleistung. Bereich = 0 bis 5. Antwortoptionen für jedes Element auf der Subskala sind 0 = nie; 1 = ein- oder zweimal, 2 = ungefähr alle 2 Wochen, 3 = ungefähr einmal pro Woche, 4 = 2-4 mal pro Woche, 5 = ungefähr täglich. Höhere Werte zeigen schlechtere Ergebnisse: Höhere Werte spiegeln in den letzten 6 Wochen häufiger negative Auswirkungen des Alkoholkonsums auf die Arbeitsleistung wider. |
6 Wochen und 3 Monate Follow -ups
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Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: 6 Wochen und 3 Monate Follow -ups
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Dies ist eine mittlere Punktzahl für die Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS), einem 5-Punkte-Instrument zur Messung globaler kognitiver Urteile der Lebenszufriedenheit unter Verwendung einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = stark nicht übereinstimmt 7 = stimmt einig zu), wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen, d. H. höhere Werte deuten darauf hin, dass höhere Bewertungen eine größere Lebenszufriedenheit bei der Zeit der Bewertung angeben.
Bereich = 1 bis 7.
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6 Wochen und 3 Monate Follow -ups
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Hilfe bei der Suche
Zeitfenster: 6 Wochen und 3 Monate Follow -ups
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Zählung der Teilnehmer, die in den letzten 6 Wochen eine Beratung für Alkohol für Alkohol erhalten,
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6 Wochen und 3 Monate Follow -ups
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Zeitplan für die Verstärkung der Verstärkung (ARSS)
Zeitfenster: 6 Wochen und 3 Monate Follow -ups
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Das ARSS enthält eine Liste von 45 lohnenden Aktivitäten.
Die Teilnehmer bewerten die Häufigkeit, mit der sie an jeder Aktivität beteiligt sind, und dann ohne Alkohol-/Drogenkonsum und dann ihre Freude an jeder Aktivität mit und ohne Alkohol-/Drogenkonsum.
Die Ergebnismaßnahme stellt den Prozentsatz der Verstärkungsteilnehmer dar (d. H. Das Cross -Produkt der Frequenz -X -Genuss) aus Aktivitäten mit Alkohol-/Drogenkonsum geteilt durch die gesamte Verstärkung, die sie aus allen Aktivitäten mit oder ohne Alkohol-/Drogenkonsum erhalten.
Bereich = 0 bis 100; Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin, d. H. höhere Werte spiegeln einen größeren Prozentsatz an unterhaltsamer Aktivitäten mit Alkohol und/oder Verwendung wider.
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6 Wochen und 3 Monate Follow -ups
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AA016000 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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