- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01546025
Korte alcoholinterventie voor overgangen van school naar werk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- middelbare scholieren die binnen 3 maanden afstuderen, drop-outs of afgestudeerden
- mannen moeten melden dat ze de afgelopen maand ten minste één dag 5 of meer standaarddrankjes hebben gedronken
- vrouwtjes moeten melden dat ze de afgelopen maand ten minste één dag 4 of meer standaarddrankjes hebben gedronken
Uitsluitingscriteria:
- is van plan zich binnen 12 maanden in te schrijven voor een traditionele 4-jarige universiteit
- is van plan om binnen de komende 12 maanden het leger in te gaan
- is van plan binnen 12 maanden meer dan 1 uur van de huidige locatie te verhuizen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Ontspanningstraining (REL)
Dit was een 1-uur gedragsadviessessie die was ontworpen om niet-specifieke therapeutische effecten te beheersen door gelijkwaardige niveaus van aandacht te bieden van en een verstandhouding met een counselor.
Het begon met een introductie- en rapportgebouw.
De counselor vroeg naar het dagelijkse stressniveau van de deelnemer en strategieën die werden gebruikt om het hoofd te bieden.
Ervaring met meditatie en ontspanning werden onderzocht.
De counselor presenteerde een reden voor het gebruik van REL voor alcoholreductie, namelijk: de overgang naar volwassenheid kan stressvol zijn en stress kan leiden tot meer alcoholgebruik; Meditatie en ontspanning kunnen stress verminderen en daarmee overmatig alcoholgebruik voorkomen.
Didactische informatie over mentale en fysieke stress en coping werd verstrekt.
Twee strategieën werden beoefend: een eenvoudige, begeleide ademhalingsmeditatie en een full-body progressieve spierontspanning.
De sessie werd afgesloten met een evaluatie van de ervaringen van de deelnemer tijdens de 2 oefeningen en een aanbeveling om de technieken regelmatig te oefenen.
|
Een uur training in ontspanningstechnieken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Korte motiverende interventie (BMI)
Dit is een motiverende interventiesessie van 1 uur.
De counselor heeft een verstandhouding opgebouwd en tegelijkertijd informatie opgebracht over het drinken van de deelnemer, het bespreken van huidige ervaringen, doelen en plannen in verschillende domeinen (onderwijs, werk, financiële onafhankelijkheid, sociale overgangen, relaties).
De counselor onderzocht hoe drinken in het leven van de deelnemer past en het risico en beschermende factoren onderzocht.
De betrokken sessie: het beoordelen van motivatie; Het verbeteren van de motivatie; Gepersonaliseerde feedback; De toekomst voorstellen met/zonder verandering; Samenvatting van de counselor; en optioneel gepersonaliseerd veranderingsplan.
De sterke punten van deelnemers, beschermende factoren en autonomie/vermogen om wijzigingen aan te brengen werden opgewekt en ondersteund.
Counselors gebruikten MI-principes en technieken, waaronder het gebruik van open vragen, reflecterend luisteren, het opwekken van verandering en het ondersteunen van zelfeffectiviteitsverklaringen.
|
Een sessie van een uur met korte motiverende counseling gericht op het verminderen van zwaar drinken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdlijn VOLOGTERDERDE BETEREKENING AANTACHTEN AANTAANDE STANDAARD DRANKEN
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een berekening van het aantal standaard alcoholdranken dat per week wordt verbruikt, op basis van gegevens verzameld via de tijdlijn Follow Back Interview
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vragenlijst voor jonge volwassen alcoholgevolgen
Tijdsspanne: 6 weken en 3 maanden follow -up
|
Maat voor de ernst van het probleem bij drinkers voor jonge volwassenen.
Respondenten gaven aan op de korte vragenlijst voor alcohol voor alcohol voor jonge volwassenen (BYAACQ; Kahler et al., 2005) of ze elk van de 24 ongunstige alcoholgerelateerde gevolgen hadden ervaren in de voorgaande 6 weken; Items worden opgeteld voor een totale score (Cronbach's α = 0,81 bij BL), met een minimale score van 0 en een maximale score van 24.
Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
|
6 weken en 3 maanden follow -up
|
|
Drinkreductiestrategieën
Tijdsspanne: 6 weken en 3 maanden follow -up
|
Totale score op de strategieën om het drinken van 31 items te beperken.
Likert -reactie voor elk item varieert van 1 = nooit tot 5 = altijd; bereik = 31 tot 155; Hogere scores duiden op betere resultaten: hogere scores weerspiegelen een grotere frequentie van het gebruik van verschillende strategieën om het drinken van de afgelopen 6 weken opzettelijk te beperken
|
6 weken en 3 maanden follow -up
|
|
Werkgelegenheidsresultaten
Tijdsspanne: 6 weken en 3 maanden follow -up
|
Gemiddelde score op de vragenlijst "Uw werkplek": negatieve effecten op de subschaal van werkprestaties. Bereik = 0 tot 5. Responsopties voor elk item op de subschaal zijn 0 = nooit; 1 = eenmaal of tweemaal, 2 = ongeveer eenmaal per 2 weken, 3 = ongeveer eenmaal per week, 4 = 2-4 keer per week, 5 = ongeveer dagelijks. Hogere scores duiden op slechtere uitkomsten: hogere scores weerspiegelen in de afgelopen 6 weken frequentere negatieve effecten van alcoholgebruik op de werkprestaties. |
6 weken en 3 maanden follow -up
|
|
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: 6 weken en 3 maanden follow -up
|
Dit is een gemiddelde score op de tevredenheid met Life Scale (SWLS), een instrument van 5 items ontworpen om de wereldwijde cognitieve beoordelingen van de tevredenheid van het leven te meten, met behulp van een 7-punts Likert-schaal (1 = sterk niet eens tot 7 = zeer mee eens), met hogere scores die een betere uitkomsten aangeven, d.w.z. hogere scores duiden op een grotere levensduur van het tijdstip van de beoordeling.
Bereik = 1 tot 7.
|
6 weken en 3 maanden follow -up
|
|
Helpen zoeken
Tijdsspanne: 6 weken en 3 maanden follow -up
|
Tell van deelnemers die melden dat ze in de vorige 6 weken elk type counseling voor alcohol ontvangen
|
6 weken en 3 maanden follow -up
|
|
Adolescente versterkingsonderzoekschema (ARSS)
Tijdsspanne: 6 weken en 3 maanden follow -up
|
De ARSS bevat een lijst met 45 lonende activiteiten.
Deelnemers beoordelen de frequentie waarmee ze deelnemen aan elke activiteit met en vervolgens zonder alcohol/drugsgebruik, en beoordelen vervolgens hun genot van elke activiteit met en zonder alcohol/drugsgebruik.
De uitkomstmaat vertegenwoordigt dat het percentage versterkingsdeelnemers (d.w.z. het kruisproduct van frequentie X genot) krijgt van activiteiten met alcohol/drugsgebruik gedeeld door de totale versterking die ze krijgen van alle activiteiten met of zonder alcohol/drugsgebruik.
Bereik = 0 tot 100; Hogere scores duiden op slechtere resultaten, d.w.z. hogere scores weerspiegelen een groter percentage plezierige activiteiten met alcohol en/of gebruik.
|
6 weken en 3 maanden follow -up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AA016000 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .