- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01546025
Lyhyt alkoholiinterventio koulusta työhön siirtymiseen
perjantai 2. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Suzanne M. Colby, Brown University
Tämä on kaksivuotinen tutkimusprojekti, jossa testataan lyhyen motivoivan intervention tehokkuutta alkoholin runsaan käytön vähentämisessä nuorilla aikuisilla, jotka ovat siirtymässä lukiosta.
Osallistuminen tapahtuu 3 kuukauden sisällä ennen valmistumista tai 1 vuoden sisällä valmistumisesta tai lukion keskeyttämisestä.
Runsaat 17–20-vuotiaat juovat saavat satunnaisesti yhden BMI-istunnon tai yhden rentoutumisharjoituksen.
Kaikki osallistujat suorittavat identtiset arvioinnit lähtötilanteessa ja välittömästi intervention jälkeen (istunnon 1 aikana).
Osallistujat suorittavat myös henkilökohtaisesti 6 viikon ja 3 kuukauden seurantaarvioinnit interventiovaikutusten arvioimiseksi.
Tutkimuksen tavoitteita ovat: a) BMI:n vertailevan tehokkuuden testaus; b) tunnistaa interventiovastauksen moderaattorit (henkilötason ennustajat); ja c) tunnistaa interventiovaikutusten välittäjät (mekanismit), eli kuinka BMI vaikuttaa tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lukiolaiset, jotka odottavat valmistuvansa kolmen kuukauden sisällä, keskeyttävät tai valmistuvat
- miesten on raportoitava vähintään yhden päivän juoneensa vähintään 5 standardijuomaa viimeisen kuukauden aikana
- naisten on raportoitava juoneensa vähintään yhden päivän 4 tai useampia vakiojuomia viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- aikoo ilmoittautua perinteiseen 4-vuotiseen korkeakouluun 12 kuukauden sisällä
- aikoo mennä armeijaan seuraavan 12 kuukauden sisällä
- aikoo muuttaa yli 1 tunnin matkan nykyisestä sijainnista 12 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Rentouttava koulutus
|
Tunnin harjoitus rentoutumistekniikoissa
|
Active Comparator: Lyhyt motivaationeuvonta
|
Tunnin lyhyt motivaationeuvonta keskittyi runsaan juomisen vähentämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikajana Follow Back arvioi tavallisten juomien määrää
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tällä arviolla mitataan keskimääräistä juomien määrää viikossa, juomistiheyttä, humalajuomistaiheutta, keskimääräistä BAC:ta ja huippupitoisuutta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt nuorten aikuisten alkoholin seurauksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
Ongelman vakavuuden mitta nuorilla aikuisilla alkoholin käyttäjillä.
|
6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
Apua etsimässä
Aikaikkuna: 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Juomisen vähentämisstrategiat
Aikaikkuna: 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Työllistymisen tulokset
Aikaikkuna: 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Nuorten vahvistustutkimus
Aikaikkuna: 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AA016000 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rentouttava koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis