- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01546025
Lyhyt alkoholiinterventio koulusta työhön siirtymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lukiolaiset, jotka odottavat valmistuvansa kolmen kuukauden sisällä, keskeyttävät tai valmistuvat
- miesten on raportoitava vähintään yhden päivän juoneensa vähintään 5 standardijuomaa viimeisen kuukauden aikana
- naisten on raportoitava juoneensa vähintään yhden päivän 4 tai useampia vakiojuomia viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- aikoo ilmoittautua perinteiseen 4-vuotiseen korkeakouluun 12 kuukauden sisällä
- aikoo mennä armeijaan seuraavan 12 kuukauden sisällä
- aikoo muuttaa yli 1 tunnin matkan nykyisestä sijainnista 12 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Rentoutumisharjoittelu (Rel)
Tämä oli yhden tunnin käyttäytymisneuvontaistunto, joka oli suunniteltu hallitsemaan epäspesifisiä terapeuttisia vaikutuksia tarjoamalla vastaavat huomion tasot ja raportti neuvonantajan kanssa.
Se alkoi esittely- ja raport -rakennuksella.
Neuvonantaja kysyi osallistujan päivittäisestä stressitasosta ja strategioista, joita käytettiin selviytymiseen.
Kokemusta meditaatiosta ja rentoutumisesta tutkittiin.
Neuvonantaja esitti perusteen REL: n käytölle alkoholin vähentämiselle, nimittäin: siirtyminen aikuisuuteen voi olla stressaavaa, ja stressi voi johtaa lisääntyneeseen alkoholin käyttöön; Meditaatio ja rentoutuminen voivat vähentää stressiä ja estää siten liiallisen alkoholin käytön.
Didaktinen tieto henkisestä ja fyysisestä stressistä ja selviytymisestä annettiin.
Harjoitettiin kahta strategiaa: yksinkertainen, opastettu hengitysmeditaatio ja koko kehon progressiivinen lihaksen rentoutuminen.
Istunto päättyi tarkastelemaan osallistujan kokemuksia kahden harjoituksen aikana ja suositus tekniikoiden harjoittamiseen säännöllisesti.
|
Tunnin harjoitus rentoutumistekniikoissa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lyhyt motivaatiointerventio (BMI)
Tämä on yhden tunnin motivoiva interventioistunto.
Neuvonantaja rakensi raportteja samalla kun sai tietoa osallistujan juomisesta, keskustelemalla nykyisistä kokemuksista, tavoitteista ja suunnitelmista eri aloilla (koulutus, työ, taloudellinen riippumattomuus, sosiaaliset muutokset, suhteet).
Neuvonantaja tutki, kuinka juominen sopii osallistujan elämään ja tutki riskiä ja suojaavia tekijöitä.
Kyseinen istunto: motivaation arviointi; Motivaation parantaminen; Henkilökohtainen palaute; Tulevaisuuden kuvitteleminen muutoksen kanssa/ilman; Neuvonantajan yhteenveto; ja valinnainen henkilökohtainen muutossuunnitelma.
Osallistujien vahvuudet, suojatekijät ja autonomia/kyky tehdä muutoksia saatiin aikaan.
Neuvonantajat käyttivät MI-periaatteita ja tekniikoita, mukaan lukien avoimien kysymysten käyttäminen, heijastavan kuuntelun, muutoksenpuheen herättäminen ja itsetehokkuuslausekkeiden tukeminen.
|
Tunnin lyhyt motivaationeuvonta keskittyi runsaan juomisen vähentämiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajana seuraa tavanomaisten juomien määrän arviointia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on laskelma viikossa käytettyjen tavanomaisten alkoholijuomien lukumäärästä, jotka perustuvat aikajanan kautta kerättyihin tietoihin.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyet nuorten aikuisten alkoholin seuraukset Kysely
Aikaikkuna: 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
Nuorten aikuisten juomien ongelmien vakavuuden mitat.
Vastaajat ilmoittivat lyhyesti nuorten aikuisten alkoholin seurausten kyselylomakkeesta (BYAACQ; Kahler ym., 2005), ovatko he kokeneet jokaisen 24 haitallisesta alkoholiin liittyvästä seurauksesta edellisen 6 viikon aikana; Kohteet summataan kokonaispistemäärälle (Cronbachin α = 0,81 BL: ssä), minimipistemäärä 0 ja enimmäispiste 24.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Juomakehitysstrategiat
Aikaikkuna: 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
Kokonaispistemäärä strategioista, jotka rajoittavat juomisen 31 kappaleen asteikon.
Likert -vastaus jokaiselle tuotteelle vaihtelee välillä 1 = ei koskaan 5 = aina; alue = 31 - 155; Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia: korkeammat pisteet heijastavat suurempaa taajuutta käyttämällä erilaisia strategioita tarkoituksellisesti juomisen rajoittamiseksi viimeisen 6 viikon aikana
|
6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Työllisyystulokset
Aikaikkuna: 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
Keskimääräinen pisteet "työsi" -kyselyssä: negatiiviset vaikutukset työn suorituskyvyn ala -asteikkoon. Alue = 0–5. Vastausvaihtoehdot jokaiselle ala -asteikon kohteelle ovat 0 = ei koskaan; 1 = kerran tai kahdesti, 2 = noin kerran 2 viikossa, 3 = noin kerran viikossa, 4 = 2-4 kertaa viikossa, 5 = noin päivittäin. Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset: korkeammat pisteet heijastavat alkoholin käytön useampia kielteisiä vaikutuksia työn suorituskykyyn viimeisen 6 viikon aikana. |
6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
Tämä on keskimääräinen pistemäärä elämän asteikolla (SWLS), 5-kappaleinen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan elämäntyytyväisyyden globaalit kognitiiviset arviot, käyttämällä 7-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä arvoon 7 = voimakkaasti samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia, ts. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman elämän tyytyväisyyden arvioinnin aikaan.
Alue = 1 - 7.
|
6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Auttaa etsimään
Aikaikkuna: 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittavat saavansa minkä tahansa tyyppisen alkoholin neuvonnan edellisen 6 viikon aikana
|
6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Teini -ikäisen vahvistuskyselyn aikataulu (ARSS)
Aikaikkuna: 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
ARSS sisältää luettelon 45 palkitsevasta toiminnasta.
Osallistujat arvioivat taajuuden, jolla he osallistuvat jokaiseen aktiivisuuteen ja ilman alkoholin/huumeiden käyttöä, ja arvioivat sitten jokaisesta aktiivisuudestaan alkoholin/huumeiden käytön kanssa ja ilman.
Tulosmitta edustaa vahvistuksen osallistujien prosenttiosuutta (ts. Taajuuden X nautinnon ristituote) aktiviteetteista, joihin liittyy alkoholin/huumeiden käyttöä jaettuna kaikista toiminnoista alkoholin/huumeiden käytön kokonaisvahvistuksella.
Alue = 0 - 100; Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset, ts. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa prosenttia nautinnollisista aktiviteetteista, joihin liittyy alkoholia ja/tai käyttöä.
|
6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AA016000 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .