Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prøveindsamlingsundersøgelse for at validere den skarpsindige medicinske NephroCheck-test hos kritisk syge personer med risiko for akut nyreskade

13. oktober 2014 opdateret af: Astute Medical, Inc.
Formålet med denne prøvetagningsundersøgelse er at indsamle blod- og urinprøver. Denne undersøgelse er observationel og vil ikke have nogen indflydelse på den medicinske håndtering af emnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

420

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
      • Los Angels, California, Forenede Stater, 90095
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0254
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44309
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med risiko for AKI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder 21 år eller ældre
  • Forsøgspersoner skal tilmeldes (første undersøgelsesspecifik prøvesamling) inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse
  • Emner tilmeldt fra ED eller Floor skal indlægges på ICU inden for 24 timer efter tilmelding
  • Forsøgspersoner, der er indskrevet på ICU, skal være blevet indlagt på ICU eller overført til undersøgelse ICU fra en anden ICU højst 24 timer før indskrivning
  • Forventes at forblive på intensivafdelingen i mindst 48 timer efter indskrivning
  • Brug af indlagt urinkateter som standardbehandling forventes i mindst 48 timer efter tilmelding
  • Mindst én af følgende akutte tilstande dokumenteret inden for 24 timer før tilmelding
  • Respiratorisk SOFA-score på ≥ 2 (PaO2/FiO2 <300)
  • Kardiovaskulær SOFA-score på ≥ 1 (MAP < 70 mm Hg og/eller enhver påkrævet vasopressor
  • Forsøgsperson (eller autoriseret repræsentant), der er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Særlige populationer inklusive kvinder med kendt graviditet, fanger eller institutionaliserede personer
  • Tidligere nyretransplantation
  • Kendt moderat til svær AKI før tilmelding (f.eks. RIFLE-I eller RIFLE-F/AKIN 2 eller AKIN 3
  • Får allerede dialyse (enten akut eller kronisk) eller har overhængende behov for dialyse på tidspunktet for tilmeldingen
  • Kendt infektion med human immundefektvirus (HIV) eller aktiv hepatitis (akut eller kronisk)
  • Forsøgspersoner med en historie med kronisk nyresygdom (CKD) uden en baseline serum kreatininværdi (baseline inden for 6 måneder efter tilmelding)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En prøveindsamlingsundersøgelse for at validere den skarpsindige medicinske NephroCheck-test hos kritisk syge personer med risiko for akut nyreskade
Tidsramme: 01/04/2012 til 29/3/13
01/04/2012 til 29/3/13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astute Medical, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Kellum, Ph.D., Professor, Critical Care Medicine, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2012

Først opslået (Skøn)

10. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2014

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Topaz

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner