Um estudo de coleta de amostras para validar o teste Astute Medical NephroCheck em indivíduos gravemente doentes com risco de lesão renal aguda

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres com 21 anos ou mais
• Os indivíduos devem ser inscritos (primeira coleta de amostra específica do estudo) dentro de 24 horas após a admissão na UTI
• Indivíduos matriculados em ED ou Floor devem ser admitidos na UTI dentro de 24 horas após a inscrição
• Os indivíduos inscritos na UTI devem ter sido admitidos na UTI ou transferidos para a UTI do estudo de outra UTI não mais do que 24 horas antes da inscrição
• Espera-se que permaneça na UTI por pelo menos 48 horas após a inscrição
• Uso de sonda vesical de demora como tratamento padrão esperado por pelo menos 48 horas após a inscrição
• Pelo menos uma das seguintes condições agudas documentadas dentro de 24 horas antes da inscrição
• Escore SOFA respiratório de ≥ 2 (PaO2/FiO2 <300)
• Escore SOFA cardiovascular de ≥ 1 (MAP < 70 mm Hg e/ou qualquer vasopressor necessário
• Sujeito (ou representante autorizado) capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito para participação no estudo.

Critério de exclusão:

• Populações especiais, incluindo mulheres com gravidez conhecida, presidiários ou indivíduos institucionalizados
• Transplante renal anterior
• LRA moderada a grave conhecida antes da inscrição (por exemplo, RIFLE-I ou RIFLE-F/ AKIN 2 ou AKIN 3
• Já recebendo diálise (aguda ou crônica) ou em necessidade iminente de diálise no momento da inscrição
• Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou hepatite ativa (aguda ou crônica)
• Indivíduos com histórico de Doença Renal Crônica (DRC) sem um valor basal de creatinina sérica (basal dentro de 6 meses após a inscrição)