Исследование по сбору образцов для валидации теста Astute Medical NephroCheck у пациентов в критическом состоянии с риском острого повреждения почек
13 октября 2014 г. обновлено: Astute Medical, Inc.
Целью этого исследования по сбору образцов является сбор образцов крови и мочи.
Это исследование является обсервационным и не повлияет на медицинское ведение субъекта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
420
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
-
Los Angels, California, Соединенные Штаты, 90095
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0254
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14621
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44309
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с риском ОПП.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 21 года и старше
- Субъекты должны быть зачислены (первый сбор образцов для конкретного исследования) в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
- Субъекты, зачисленные из отделений неотложной помощи или Floor, должны быть госпитализированы в отделение интенсивной терапии в течение 24 часов с момента зачисления.
- Субъекты, зачисленные в отделение интенсивной терапии, должны быть госпитализированы в отделение интенсивной терапии или переведены в исследуемое отделение интенсивной терапии из другого отделения интенсивной терапии не более чем за 24 часа до зачисления.
- Ожидается, что он останется в отделении интенсивной терапии не менее 48 часов после зачисления.
- Использование постоянного мочевого катетера в качестве стандартного ухода ожидается не менее 48 часов после включения в исследование.
- По крайней мере одно из следующих острых состояний, зарегистрированных в течение 24 часов до регистрации
- Респираторный индекс SOFA ≥ 2 (PaO2/FiO2 <300)
- Оценка сердечно-сосудистой системы по шкале SOFA ≥ 1 (САД < 70 мм рт. ст. и/или требуется любой вазопрессор)
- Субъект (или уполномоченный представитель), способный и желающий предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Особые группы населения, включая женщин с известной беременностью, заключенных или лиц, находящихся в лечебных учреждениях.
- Предыдущая трансплантация почки
- Известный ОПП от умеренной до тяжелой до регистрации (например, RIFLE-I или RIFLE-F/ AKIN 2 или AKIN 3
- Уже получающий диализ (острый или хронический) или нуждающийся в неминуемой диализе на момент зачисления
- Известная инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или активным гепатитом (острым или хроническим)
- Субъекты с хронической болезнью почек (ХБП) в анамнезе без исходного уровня креатинина в сыворотке (исходный уровень в течение 6 месяцев после регистрации)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследование по сбору образцов для валидации теста Astute Medical NephroCheck у пациентов в критическом состоянии с риском острого повреждения почек
Временное ограничение: С 01.04.2012 по 29.03.13
|
С 01.04.2012 по 29.03.13
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Kellum, Ph.D., Professor, Critical Care Medicine, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Topaz
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .