Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een steekproefverzamelingsonderzoek om de Astute Medical NephroCheck-test te valideren bij ernstig zieke proefpersonen die risico lopen op acuut nierletsel

13 oktober 2014 bijgewerkt door: Astute Medical, Inc.
Het doel van dit monsternameonderzoek is het verzamelen van bloed- en urinemonsters. Deze studie is observationeel en heeft geen invloed op de medische behandeling van de proefpersoon.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

420

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
      • Los Angels, California, Verenigde Staten, 90095
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0254
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14621
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die risico lopen op AKI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 21 jaar of ouder
  • Proefpersonen moeten binnen 24 uur na IC-opname worden ingeschreven (eerste studiespecifieke monsterafname).
  • Proefpersonen die zijn ingeschreven vanaf ED of Floor moeten binnen 24 uur na inschrijving worden opgenomen op de ICU
  • Proefpersonen die zijn ingeschreven op de ICU moeten niet meer dan 24 uur voorafgaand aan de inschrijving zijn opgenomen op de ICU of zijn overgeplaatst naar de onderzoeks-ICU vanaf een andere ICU
  • Naar verwachting minimaal 48 uur na inschrijving op de IC blijven
  • Gebruik van een verblijfskatheter als standaardzorg verwacht gedurende ten minste 48 uur na inschrijving
  • Ten minste één van de volgende acute aandoeningen gedocumenteerd binnen 24 uur voorafgaand aan inschrijving
  • Respiratoire SOFA-score van ≥ 2 (PaO2/FiO2 <300)
  • Cardiovasculaire SOFA-score van ≥ 1 (MAP < 70 mm Hg en/of een vasopressor vereist
  • Proefpersoon (of gemachtigde vertegenwoordiger) die in staat en bereid is schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Speciale populaties, waaronder vrouwen van wie bekend is dat ze zwanger zijn, gevangenen of geïnstitutionaliseerde personen
  • Eerdere niertransplantatie
  • Bekende matige tot ernstige AKI voorafgaand aan inschrijving (bijv. RIFLE-I of RIFLE-F/AKIN 2 of AKIN 3
  • Al gedialyseerd (acuut of chronisch) of onmiddellijk dialyse nodig op het moment van inschrijving
  • Bekende infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of actieve hepatitis (acuut of chronisch)
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van chronische nierziekte (CKD) zonder baseline serumcreatininewaarde (baseline binnen 6 maanden na inschrijving)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een steekproefverzamelingsonderzoek om de Astute Medical NephroCheck-test te valideren bij ernstig zieke proefpersonen die risico lopen op acuut nierletsel
Tijdsspanne: 04/1/2012 tot 3/29/13
04/1/2012 tot 3/29/13

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Astute Medical, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Kellum, Ph.D., Professor, Critical Care Medicine, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Topaz

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren