Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​iltstrømningshastighed på slut-tidevand CO2 under dyb sedation

12. februar 2025 opdateret af: Marina Adel Karam Lemoun, Minia University

Effekten af ​​forskellige iltstrømningshastigheder på endet tidevandskuldioxidovervågning under proceduremæssig sedation hos patienter, der gennemgik mindre gynækologiske procedurer.

Denne undersøgelse har til formål at detektere effekten af ​​forskellige O2 -strømningshastigheder på ende tidevandskarbondioxidniveau hos patienter, der er planlagt til mindre gynækologiske procedurer under dyb sedation ved anvendelse af laryngeal maske luftvej.

  • Primært resultat var at måle ende tidevandskuldioxid (ETCO2) ikke invasivt af laryngealmaske gennem proceduren.
  • Sekundære resultater omfattede perifer O2 -mætning, hæmodynamik, tid til bedring, total propofoldosis, patienternes tilfredshed, sedationsscore og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Proceduremæssig sedation (PS) anses generelt for at omfatte stadierne af moderat og dyb sedation af kontinuummet af anæstesi. De kliniske mål for proceduremæssig sedation er at lindre frygt, forbedre undersøgelsen, fund, minimere patienternes minder om hændelsen og kontrollere smerter og nød under diagnostiske og interventionelle medicinske procedurer, som mange mindre gynækologiske procedurer kan udføres under moderat til dyb Sedation AS (D&C biopsi, hysteroskopisk polypektomi og diagnostiske hysteroskopier) Den største trussel mod sikkerheden for sedateret patient er luftvejskompromis og eller respirationsdepression. For at reducere risikoen for luftvej og luftvejskomplikationer skal omhyggelig opmærksomhed rettes mod det passende udvalg af medicin, overholdelse af doseringsanbefalinger og vigtigst af alt identifikationen af ​​den højrisikopatient.

Uanset det kliniske scenarie eller de anvendte medicin er passende overvågning af patientens åndedræts- og fysiologiske funktioner obligatorisk til hurtigt at identificere respiratorisk kompromis.

Åndedrætsfunktion evalueres normalt ved observation af kvalitative kliniske tegn (åndedrætsfrekvens, dybde og kræfter) og overvågning af iltmætning. Oxygen -desaturation i pulsoximetri forekommer normalt som et forsinket tegn, så hvis capnograph -monitoren anvendes, kan enhver stigning i ETCO2 under hypoventilation advare observationsanæstesilisten for at undgå hypoxæmi. Capnography er en respiratorisk overvågningsenhed, der er blevet en accepteret plejestandard for PS under mange omstændigheder. Så American Society of Anesthesiology -standarderne for grundlæggende anæstetisk overvågning kræver anvendelse af capnografi til både moderat og dyb sedation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 18 - 45 år, der er planlagt til mindre gynækologiske procedurer under dyb sedation

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patient i alderen 18-45 år
  2. Asa fysisk status L: LL
  3. Mindre valgfri gynækologiske procedurer, der varer mindre end 30 minutter (D & C -biopsi, hysteroskopisk polypektomi og diagnostisk hysteroskopi)

Ekskluderingskriterier:

  • Vi udelukker fra undersøgelsespatienterne med følgende:

    1. Patientafvisning af at deltage i denne undersøgelse.
    2. Asa lll eller mere.
    3. Lange procedurer, der tager mere end 30 minutter
    4. Kontraindikation til brug af laryngeal maske luftvej som (pharyngeal patologi, risiko for aspiration og luftvejsobstruktion under larynx)
    5. BMI mere end 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe a
Modtaget 4 l /min. Oxygenstrømningshastighed.
Måling af endet tidevandskuldioxid
Gruppe B.
Modtaget 6 l /min iltstrømningshastighed.
Måling af endet tidevandskuldioxid
Gruppe c
Modtaget 8 l /min. Oxygenstrømningshastighed.
Måling af endet tidevandskuldioxid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kuldioxidovervågning
Tidsramme: baseline og hvert 5. minut gennem proceduren
Det primære resultat er at måle ende tidevandskarbondioxid (ETCO2) ikke invasivt af laryngeal maske gennem proceduren.
baseline og hvert 5. minut gennem proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer O2 -mætning
Tidsramme: baseline og hvert 5. minut gennem proceduren
Perifer O2 -mætning
baseline og hvert 5. minut gennem proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • use of capnography in sedation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige med en tilsvarende forfatter på rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner