Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Waveform Capnography sammenlignet med kolorimetrisk kuldioxiddetektion under trakeal intubation af kritisk syge voksne (WAVE)

6. maj 2026 opdateret af: Brian Driver

Waveform Capnography and Colorimetric kuldioxiddetektion under trakeal intubation af kritisk syge voksne

Denne undersøgelse vil sammenligne følsomheden og specificiteten af ​​bølgeformkapnografi versus kolorimetrisk kuldioxiddetektion for at identificere trakeal placering af endotrachealrøret under intubation af kritisk syge voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2092

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Rekruttering
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Rekruttering
        • Hennepin Healthcare
        • Kontakt:
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Alexander Bracey, MD
          • Telefonnummer: (518) 262-3125
          • E-mail: braceya@amc.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Duke University School of Medicine
        • Kontakt:
          • James Herbert, MD, PhD
          • Telefonnummer: (919) 684-8111
          • E-mail: jth7@duke.edu
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University College of Medicine
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Sciences University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge voksne patienter, der gennemgår nødintubation

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienten er placeret i en deltagende enhed (ED eller ICU)
  2. Patienten gennemgår trakeal intubation.
  3. Klinikeren har til hensigt at bruge en udåndet CO2 -detektionsenhed til at bekræfte trakeal placering af røret.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er kendt for at være en fange
  2. Patienten er kendt for at være <18 år gammel
  3. En ansvarlig kliniker har bestemt, at eneste anvendelse af enten bølgeformkapnografi eller kolorimetrisk test er påkrævet for optimal pleje af patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge voksne, der gennemgår en nødsituationsintubation
Voksne patienter, der gennemgår en nødsituation i ED og ICU
Diagnostisk test: Colorimetric kuldioxid (CO2) detektion
Alle patienter vil gennemgå kolorimetrisk kuldioxid (CO2) detektion. Læsningen vil blive vurderet af en kliniker ved sengen, der vil svare ja eller nej til følgende spørgsmål, stillet efter 7 åndedræt er blevet leveret efter intubation: "Er farveændringen i overensstemmelse med et rør placeret i luftrøret?"
Diagnostisk test: Waveform Capnography
Alle patienter vil gennemgå bølgeformkapnografi. Læsningen vil blive vurderet af en kliniker ved sengen, der vil svare ja eller nej på følgende spørgsmål, stillet efter 7 åndedræt er blevet leveret efter intubation: "Er bølgeformen i overensstemmelse med et rør placeret i luftrøret?"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned in the trachea.
Tidsramme: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The primary endpoint is the sensitivity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location within the trachea.

The sensitivity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with a tube location in the trachea for a patient who has an endotracheal tube located inside the trachea.
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificity of the test of exhaled carbon dioxide to detect a endotracheal tube positioned outside of the trachea.
Tidsramme: From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

The secondary endpoint is the specificity of each test (against the reference standard) to accurately detect the tube location outside of the trachea.

The specificity of each CO2 detection method describes the probability that the CO2 detection method is consistent with non-tracheal tube location for a patient who has an endotracheal tube located outside the trachea (e.g., esophageal intubation).
From intubation until 7 breaths from the ventilator are delivered, approximately 1 minute

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brian Driver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-FY2024-947

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne vil dele det fulde de-identificerede datasæt, der begynder 12 måneder efter offentliggørelsen indtil 48 måneder efter offentliggørelsen for forskere, der testede en hypotese, der er beskrevet i et institutionelt revisionsudviklet protokol. Disse data kan fås adgang til ved at e -maile den tilsvarende forfatter. Der kræves en underskrevet datatilgangsaftale.

IPD-delingstidsramme

Fra 12 måneder efter offentliggørelsen til 48 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der tester en hypotese, der er beskrevet i et institutionelt revisionsbestyrelsesgodkendt protokol, kan få adgang til det fulde de-identificerede datasæt. Disse data kan fås adgang til ved at e -maile den tilsvarende forfatter. Der kræves en underskrevet datatilgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med Colorimetric kuldioxid (CO2) detektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner