- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01595477
Mind-Body Skills Groups til behandling af krigsrelaterede traumer hos børn i Gaza
27. januar 2014 opdateret af: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af sind-kropsfærdighedsgrupper til behandling af krigsrelaterede traumer hos børn i Gaza
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i et sind-krop færdighedsprogram af krigstraumatiserede børn i Gaza vil resultere i forbedring af posttraumatiske stresssymptomer, depression og nedsat håbløshed sammenlignet med en kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Israel
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 måneder til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at have oplevet en politisk vold eller krigsrelateret kriterium En stressfaktor
- opfylder American Psychiatric Association (DSM-IV-TR) kriterier for PTSD i henhold til screeningsresultater på Child PTSD Symptom Scale
Ekskluderingskriterier:
- tidligere psykosocial eller medicinsk behandling for psykiske lidelser
- betydelig kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Mind-Body Skills Groups
|
Undervisning i sind-krop færdigheder såsom meditation, biofeedback, guidede billeder og meditation i en gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Børns PTSD-symptomskala
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 1) efter 6 uger
|
Ændring fra baseline (uge 1) efter 6 uger
|
Børns PTSD-symptomskala
Tidsramme: Skift fra uge 6 ved 18 uger
|
Skift fra uge 6 ved 18 uger
|
Børns PTSD-symptomskala
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 1) ved 18 uger
|
Ændring fra baseline (uge 1) ved 18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Børns Depression Inventar -2 Kort Form
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 1) efter 6 uger
|
Ændring fra baseline (uge 1) efter 6 uger
|
Børns Depression Inventar -2 Kort Form
Tidsramme: Skift fra uge 6 ved 18 uger
|
Skift fra uge 6 ved 18 uger
|
Børns Depression Inventar -2 Kort Form
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 1) ved 18 uger
|
Ændring fra baseline (uge 1) ved 18 uger
|
Håbløshedsskala for børn
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 1) efter 6 uger
|
Ændring fra baseline (uge 1) efter 6 uger
|
Håbløshedsskala for børn
Tidsramme: Skift fra uge 6 ved 18 uger
|
Skift fra uge 6 ved 18 uger
|
Håbløshedsskala for børn
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 1) ved 18 uger
|
Ændring fra baseline (uge 1) ved 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2012
Først opslået (Skøn)
10. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GC-CMBM-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mind-Body Skills Group
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM)Ikke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Seksuel dysfunktion | Anal kræft
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesAfsluttetPost traumatisk stress syndromIsrael
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAfsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAfsluttet
-
The Center for Mind-Body MedicineHerbert Simon Family FoundationTilmelding efter invitation
-
The Center for Mind-Body MedicineAfsluttetAggression | Problemadfærd | Post traumatisk stress syndromPalæstinensisk territorium, besat
-
The Center for Mind-Body MedicineAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskTidligere Jugoslavien
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesAfsluttetPost traumatisk stress syndromIsrael
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIkke rekrutterer endnuLang COVID | COVID-langdistance | Post-akutte følgesygdomme af COVID-19