- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01595477
Sinn-kroppsferdighetsgrupper for behandling av krigsrelaterte traumer hos barn i Gaza
27. januar 2014 oppdatert av: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
En randomisert kontrollert studie av kropps-sinn-ferdighetsgrupper for behandling av krigsrelaterte traumer hos barn i Gaza
Målet med denne studien er å finne ut om deltakelse i et kropps-sinn-ferdighetsprogram av krigstraumatiserte barn i Gaza vil resultere i forbedring av posttraumatiske stresssymptomer, depresjon og redusert håpløshet sammenlignet med en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Israel
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 måneder til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å ha opplevd en politisk vold eller krigsrelatert kriterium En stressfaktor
- oppfyller American Psychiatric Association (DSM-IV-TR) kriteriene for PTSD i henhold til screeningresultater på Child PTSD Symptom Scale
Ekskluderingskriterier:
- tidligere psykososial eller medisinsk behandling for psykiske lidelser
- betydelig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Sinn-kroppsferdighetsgrupper
|
Lære kropps-sinn-ferdigheter som meditasjon, biofeedback, guidede bilder og meditasjon i en gruppesetting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barn PTSD Symptom Scale
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 1) ved 6 uker
|
Endring fra baseline (uke 1) ved 6 uker
|
|
Barn PTSD Symptom Scale
Tidsramme: Endring fra uke 6 ved 18 uker
|
Endring fra uke 6 ved 18 uker
|
|
Barn PTSD Symptom Scale
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 1) ved 18 uker
|
Endring fra baseline (uke 1) ved 18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barnas depresjonsinventar -2 Kort skjema
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 1) ved 6 uker
|
Endring fra baseline (uke 1) ved 6 uker
|
|
Barnas depresjonsinventar -2 Kort skjema
Tidsramme: Endring fra uke 6 ved 18 uker
|
Endring fra uke 6 ved 18 uker
|
|
Barnas depresjonsinventar -2 Kort skjema
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 1) ved 18 uker
|
Endring fra baseline (uke 1) ved 18 uker
|
|
Håpløshetsskala for barn
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 1) ved 6 uker
|
Endring fra baseline (uke 1) ved 6 uker
|
|
Håpløshetsskala for barn
Tidsramme: Endring fra uke 6 ved 18 uker
|
Endring fra uke 6 ved 18 uker
|
|
Håpløshetsskala for barn
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 1) ved 18 uker
|
Endring fra baseline (uke 1) ved 18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GC-CMBM-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul Provincial Directorate of Family and Social ServicesHar ikke rekruttert ennåUtbrenthet, profesjonell | Stress, psykologisk | Psykologisk stress | Stress, psykologisk, yrkesmessigTyrkia (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
Kliniske studier på Mind-Body Skills Group
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM)FullførtTykktarmskreft | Seksuell dysfunksjon | AnalkreftForente stater
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesFullførtPosttraumatisk stresslidelseIsrael
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
University of UtahAvsluttet
-
University of UtahFullførtVold i hjemmet | Intim partnervoldForente stater
-
Kayseri Training and Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeTankefullhet | Mindfulness-basert stressreduksjonTyrkia
-
University of the Fraser ValleyFullførtKronisk smerte | Migrene | Kronisk smertesyndromCanada
-
Katja Haemmerli KellerUniversity of BernRekruttering